Dana-Farber ofrecerá la primera terapia de células T con CAR para el linfoma de células del manto después de la aprobación de la FDA
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de hoy de la primera terapia de células T con CAR para el linfoma de células del manto (MCL) representa un avance clave para los pacientes con formas recidivantes o resistentes al tratamiento de la enfermedad, dicen los investigadores del Instituto del Cáncer Dana-Farber que ayudaron a realizar el ensayo clínico decisivo de la terapia. Dana-Farber/Brigham and Women’s Cancer Center (DF/BWCC) será un centro de tratamiento certificado para la terapia, conocida como Tecartus (brexucabtagene autoleucel, anteriormente KTE-X19).
La aprobación de Tecartus se basó en los resultados del ensayo clínico ZUMA-2, en el que participaron 74 pacientes adultos con linfoma de células del manto que habían recaído o se habían vuelto resistentes a varias líneas de terapia anteriores. En el ensayo, el 87 % de los participantes respondieron a una sola infusión del agente, incluido el 62 % que logró una respuesta completa o la desaparición de todos los signos de su cáncer.
«Este es un avance increíblemente emocionante en el tratamiento del linfoma de células del manto, que históricamente es un linfoma incurable con una supervivencia relativamente corta cuando la quimioterapia deja de funcionar», dijo Caron Jacobson, MD, director médico del Programa de Terapia de Células Efectoras Inmunes de Dana-Farber e investigador involucrado en el ensayo. «Las respuestas observadas en el ensayo ZUMA-2 en pacientes con LCM de muy alto riesgo y muy pretratados son fenomenales y, aunque se necesita un seguimiento más prolongado, muchas persisten más allá del año, lo que sugiere que esta terapia tiene el potencial de tener un impacto sustancial sobre la historia natural de esta enfermedad».
Al igual que todas las terapias de células T CAR (receptor de antígeno quimérico), Tecartus se elabora recolectando algunas de las células T que combaten la enfermedad de un paciente y modificándolas genéticamente para producir ciertas receptores de proteínas en su superficie. Cuando se vuelven a inyectar en el paciente, las células T con CAR mejoradas genéticamente son más capaces de rastrear y atacar las células cancerosas en todo el cuerpo.
La aprobación de la FDA significa que Tecartus ahora se puede usar como parte del tratamiento estándar para adultos pacientes con linfoma de células del manto que ha recaído o no responde a otros tratamientos.
El linfoma de células del manto es una forma rara de linfoma no Hodgkin que surge en las células que se originan en la «zona del manto» del sistema linfático. nodoun anillo de células que rodea un área donde las células B productoras de anticuerpos crecen y maduran. Por lo general, afecta a hombres mayores de 60 años y se trata con quimioterapia, a menudo en combinación con otros agentes. Los pacientes más jóvenes que recaen después de las terapias iniciales pueden someterse a un trasplante de células madre. Si bien el tratamiento de la enfermedad ha mejorado notablemente, muchos pacientes han tenido pocas opciones una vez que su enfermedad deja de responder a las terapias existentes.
DF/BWCC proporciona todas las terapias de células T con CAR aprobadas por la FDA, incluidas Kymriah y Yescarta. Los ensayos clínicos de terapia de células T con CAR para cánceres de la sangre, como otros tipos de linfoma, mieloma múltiple y leucemia, están en marcha en DF/BWCC e incluyen ensayos de terapia de células T con CAR en una etapa más temprana del tratamiento y en combinación con otras inmunoterapias.
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La mayoría de los pacientes respondieron en el ensayo de células T con CAR para el linfoma de células del manto Proporcionado por el Instituto del Cáncer Dana-Farber Cita: Dana-Farber ofrecerá la primera terapia con células T con CAR para el linfoma de células del manto después de la aprobación de la FDA (24 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-dana-farber-car-t-cell-therapy-mantle.html Este documento es sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.