Dentro de la producción de la vacuna COVID en la nueva planta de BioNTech
La producción de la vacuna Covid ha estado funcionando día y noche desde que la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el sitio de BioNTech la semana pasada.
Cámaras de descontaminación, trajes de protección ajustados, atmósfera controlada: la vigilancia está a la orden del día cuando se fabrican vacunas contra el COVID-19 en la nueva planta de BioNTech en Marburg, Alemania.
Desde el exterior, la instalación es un edificio sin pretensiones en las afueras de la ciudad al norte de Frankfurt, en el centro de Alemania.
Pero eso cambia rápidamente cuando ingresa a las salas del segundo sitio europeo para fabricar la vacuna desarrollada por BioNTech con el gigante estadounidense Pfizer.
La producción ha estado funcionando día y noche desde que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el sitio la semana pasada, con la instalación lista para producir mil millones de dosis al año. año.
«Se necesita mucho trabajo manual y unos 50.000 pasos para hacer un lote» de ARN mensajero (ARNm), la sustancia que entrena al sistema inmunitario para protegerse contra el COVID-19, director de producción Valeska Schilling dijo a la AFP.
De ese lote, «podemos hacer unos siete u ocho millones de dosis de vacuna», dijo Schilling, quien está «extremadamente orgullosa» del enorme esfuerzo científico.
‘Extremadamente orgulloso’
Pipeta de vidrio en mano y envuelto de pies a cabeza en un traje protector azul, un joven empleado mezcla p ingredientes farmacéuticos en una bolsa estéril para comenzar el proceso de producción de ARNm.
BioNTech ha anunciado planes para producir hasta 2500 millones de dosis de su vacuna Covid en todo el mundo este año, un 25 % más de lo previsto originalmente.
Este paso, llamado transcripción in vitro, es «el más complicado tecnológicamente», señala Schilling más que un proceso de producción en masa que una forma de arte.
Durante la transcripción in vitro, que Schilling compara con «hacer una fotocopia de un libro», las enzimas se utilizan para generar hasta 500 moléculas de ARNm «copia» a partir de una sola molécula de ADN.
Después de la reacción para producir el ARN, el líquido resultante debe purificarse: las enzimas y el ADN utilizado para la transcripción se eliminan, y la filtración evita una posible contaminación.
En la tercera y última etapa de producción en Marburg, el ARNm se envuelve en moléculas grasas, o lípidos, para que pueda entrar de células humanas.
En total, se necesitan de cinco a seis días para producir un lote de ARNm de 35 litros, que luego se transporta a otras fábricas para el embotellado que actualmente se realiza en Bélgica y pronto cerca de Frankfurt.
Se llevan a cabo varias pruebas que requieren mucho tiempo para garantizar la calidad de la vacuna, que es de alrededor del 95 por ciento. eficaz contra COVID-19 según estudios clínicos.
BioNTech/Pfizer y el gigante farmacéutico estadounidense Moderna fueron los primeros en el mundo en comercializar vacunas utilizando el proceso pionero de ARN mensajero.
2500 millones de dosis
Las primeras dosis fabricadas por 400 trabajadores en Marburg deberían estar disponibles a principios de abril, según BioNTech, que el martes anunció planes para producir hasta 2500 millones de dosis de la vacuna en todo el mundo este año, un 25 % más de lo previsto originalmente.
BioNTech/Pfizer y el gigante farmacéutico estadounidense Moderna fueron los primeros en el mundo en comercializar vacunas utilizando el proceso pionero de ARN mensajero.
Para Marburg, albergar el La planta de BioNTech es parte de una larga historia de innovación médica que comenzó en 1890 cuando Emil von Behring inventó la vacuna contra la difteria, un logro que más tarde le valió el primer premio Nobel de medicina.
La planta de Marburg, anteriormente propiedad de la farmacéutica suiza El grupo Novartis y adquirido por BioNTech a fines de 2020 está ubicado en un parque industrial llamado «Behringwerke» en honor al eminente científico.
La pareja detrás de BioNTech, Ozlem Tureci y Ugur Sahin, logró orquestar una remodelación muy rápida de la planta: «Es fantas tic lo que hemos logrado en tan poco tiempo», dijo Schilling.
Para Marburg, albergar la planta de BioNTech es parte de una larga historia de innovación médica que comenzó en 1890 cuando Emil von Behring inventó la vacuna contra la difteria, una proeza que más tarde le valió el primer premio Nobel de medicina.
Marburg también tiene un laboratorio de alta seguridad para el estudio de virus altamente infecciosos y peligrosos, uno de los dos únicos en Alemania.
Pero la ciudad también ha experimentado el terror de una epidemia: en 1967, fue afectado por una enfermedad similar al ébola entonces desconocida, ahora conocida como el «virus de Marburg».
La enfermedad todavía causa brotes esporádicos en varios países africanos, sin una vacuna a la vista.
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2021 AFP
Cita: Dentro de la producción de vacunas COVID en la nueva planta de BioNTech (2021 , 31 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-covid-vaccine-production-biontech.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.