Dentro del esfuerzo para hacer la primera prueba de COVID-19 en la India
ARRIBA: CORTESÍA DE MYLAB DISCOVERY SOLUTIONS
El 18 de marzo, el virólogo Minal Dakhave Bhosale alcanzó un hito importante. Ella y sus colegas presentaron la primera prueba de diagnóstico de COVID-19 nativa de la India para que la valide el Instituto Nacional de Virología. Horas más tarde, Bhosale logró otro hito. Ella dio a luz a una niña. El equipo de investigación trabajó incansablemente durante seis semanas para preparar el kit de prueba durante el último trimestre de Bhosales. Incluso impulsó una complicación del embarazo para garantizar que la prueba pudiera usarse en todo el país lo más rápido posible.
Este era el momento de trabajar y desarrollar una prueba para el país que pudiera usarse de manera confiable. Es cierto que las horas son más largas, pero la razón por la que estamos haciendo esto es más grande que un individuo, le dice Bhosale a The Scientist. Fue un desafío trabajar hasta el final, pero luego fue un esfuerzo de equipo.
Un grupo de 10 personas ayudó a Bhosale a crear la prueba COVID-19 del país, nueve son mujeres y muchas son madres. Trabajan para MyLab Discovery Solutions, una empresa de biotecnología con sede en Pune que desarrolla y comercializa kits de detección de diagnóstico molecular para infecciones parasitarias, virales y bacterianas. Uno de los productos de la empresa es un kit para detectar el VIH, la hepatitis B y la hepatitis C en los donantes de sangre.
Minal Dakhave Bhosale y su equipo desarrollaron una prueba de diagnóstico para la COVID-19. Cortesía de MyLab Discovery Solutions
Mientras los investigadores observaban cómo el COVID-19 se propagaba por todo el mundo, sabían que necesitaban hacer un kit de prueba y hacerlo rápidamente. En otros países, el coronavirus se propagó antes que India, y ya existía una situación en la que era muy difícil para cualquier país obtener kits y suministros en grandes cantidades, dice Gautam Wankhede, director de asuntos médicos de MyLabs. Cada país tenía que anteponer sus intereses.
El equipo de MyLab reconoció que, a medida que el virus se propagaba, la importación de kits de prueba se volvería demasiado lenta y costosa para realizar un seguimiento de las infecciones entre los 1300 millones de habitantes del país. Era necesario tener un kit de prueba desarrollado en la India, dice Wankhede.
Bhosale y sus colegas se basaron en su experiencia en el desarrollo de pruebas de ADN y ARN para aplicaciones en entornos clínicos, veterinarios y de seguridad alimentaria, y también en la trabajo de investigadores que habían estudiado extensamente la familia de virus del SARS en el pasado. Siguiendo las pautas de la Organización Mundial de la Salud para las pruebas de COVID-19, Bhosale y sus colegas reunieron los reactivos que necesitarían para extraer los ácidos nucleicos de las muestras de los pacientes y llevar a cabo la PCR en tiempo real. También reunieron materiales para trabajar como controles para pruebas positivas y negativas.
Las pruebas realizadas por el Instituto Nacional de Virología mostraron que las muestras recolectadas con el kit, cuando se analizaron con la ayuda de una máquina PCR en el laboratorio , proporcione un resultado positivo o negativo en 2,5 horas, menos de la mitad del tiempo que tardaron los kits importados en devolver una respuesta. Y los resultados llegaron con una precisión del 100 por ciento, según el Consejo Indio de Investigación Médica, una organización similar a los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. El kit de MyLabs, llamado PathoDetect, también es más barato que las importaciones, y cada prueba cuesta alrededor de 1200 rupias indias o aproximadamente 16 dólares estadounidenses. Las pruebas extranjeras fueron el doble o más.
PathoDetect llegó en un momento oportuno. En marzo, el gobierno indio enfrentó intensas críticas por la falta de pruebas. Enviar el kit al Instituto Nacional de Virología en seis semanas, en lugar de los cuatro meses estándar para este tipo de pruebas, marcó un récord para MyLab.
Para un grupo que ha estado activamente involucrado Al hacer kits de prueba de PCR para otras enfermedades, no es extraño que MyLab pueda hacer un kit de prueba de coronavirus en cuestión de semanas, dice Prashant Yadav, investigador principal del Centro para el Desarrollo Global en Washington, DC, que estudia las cadenas de suministro de atención médica. y es coautor de un artículo reciente que pide más pruebas en India. Creo que la razón por la que todos estamos hablando de MyLab hoy es porque tuvieron un comienzo temprano. La mayoría de las empresas en la India no comenzaron a trabajar en las pruebas de COVID-19 hasta marzo o abril, dice.
Ese comienzo temprano, junto con el orgullo nacional de tener un kit de prueba desarrollado en la India, abrió muchas puertas para MyLab. , según Yadav, quien no tiene vínculos con la empresa. Debido a que MyLab giró tan rápido para hacer un kit de prueba de coronavirus, obtuvo el apoyo inicial de los departamentos gubernamentales y las agencias de financiación, y tuvo la capacidad de tener conversaciones rápidas y directas con científicos en el Consejo Indio de Investigación Médica. Creo que todas esas cosas funcionaron a favor de MyLab y todos les brindaron el tipo de soporte acelerado de ruta crítica, lo que probablemente condujo a la línea de tiempo condensada, dice Yadav.
Cada país tuvo que poner su los intereses primero.
Gautam Wankhede, MyLab Discovery Solutions
El 26 de marzo, ocho días después de que MyLab enviara el kit para su validación, el Instituto Nacional de Virología lo aprobó para su distribución en todo el país. Desde entonces, hemos podido satisfacer una gran cantidad de demanda. Hemos fabricado más de un millón de pruebas y suministrado pruebas a más de veinte estados de la India, dice Wankhede. Hemos estado trabajando en turnos dobles para garantizar que la capacidad de prueba de la India no se bloquee. La empresa ahora puede fabricar más de 1,4 millones de pruebas por semana, dice.
Incluso para algunos de los fabricantes más grandes, más conocidos y probados en los EE. UU. que se amplían, pasando de unos pocos miles a un millón kits por semana requerían mucho trabajo, dice Yadav. Una vez más, dice, MyLab probablemente se vio favorecido por su comienzo temprano y por las asociaciones con empresas más grandes, como Syngene International, una organización de investigación y fabricación por contrato. MyLab también se asoció recientemente con el Serum Institute of India, un fabricante de vacunas con sede en Pune. La inversión del instituto permitió a MyLab aumentar la producción de PathoDetect de 200 000 a 2 millones de kits por semana, dice Adar Poonawalla, director ejecutivo de Serums. A mediados de mayo, el gobierno indio también anunció que había entregado 30 000 kits PathoDetect a Nepal.
Yadav dice que los kits de prueba de MyLab, y ahora de otras compañías que tienen kits aprobados por el gobierno, están para satisfacer las necesidades de la gran población de la India. Pero hay un factor limitante importante. La máquina PCR en sí misma es una limitación, explica. Incluso si la cantidad de pruebas disponibles alcanza un nivel adecuado para la población del país, el gobierno debe asegurarse de que haya suficientes laboratorios debidamente equipados para procesar las muestras del kit. No creo que la capacidad de fabricación de los kits de prueba sea la preocupación, dice. Serán los laboratorios y el sistema.
Esta historia es parte de una serie de The Scientist sobre cómo los investigadores de todo el mundo están colaborando para ayudar en el esfuerzo contra el COVID-19.
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