Desafíos en la evaluación de las vacunas contra el SARS-CoV-2

Una micrografía electrónica de barrido coloreada del virus SARS-CoV-2. Crédito: NIAID

Con más de 140 vacunas contra el SARS-CoV-2 en desarrollo, ha comenzado la carrera para encontrar una candidata exitosa que ayude a prevenir la COVID-19. Una vacuna eficaz y segura sería un gran avance en la lucha contra el COVID-19. Sin embargo, existen desafíos para evaluar la eficacia de estas vacunas durante la pandemia, como se describe en un artículo de análisis en CMAJ (Canadian Medical Association Journal).

Aquellos que evalúen la eficacia de la vacuna deben tener en cuenta el riesgo de infección en la población que se está estudiando, el uso de prácticas de distanciamiento social, las tasas de inmunidad preexistente de la COVID-19 anterior y los factores que influyen en la probabilidad de una COVID-19 grave.

«El patrón dinámico y rápidamente cambiante de exposición al virus y el nivel de inmunidad de la población durante la pandemia en evolución son factores de confusión potencialmente importantes en la evaluación de la eficacia de las vacunas contra el SARS-CoV-2», escribe el Dr. Bahaa Abu -Raya, BC Children’s Hospital, Vancouver, British Columbia, con coautores. «Esto debe tenerse en cuenta en los cálculos del tamaño de la muestra para los ensayos de eficacia».

Algunas consideraciones:

• Se necesitan tamaños de muestra adecuados para demostrar el efecto de una vacuna en la reducción de la enfermedad y pueden deben revisarse en función de las tasas de transmisión de SAR-CoV-2 en las poblaciones de estudio.
• Las intervenciones de salud pública, como el distanciamiento social, pueden reducir la transmisión y afectar la evaluación continua de las vacunas contra el SARS-CoV-2.
• El nivel inicial de inmunidad podría influir en el resultado de un ensayo. Por ejemplo, el beneficio de una vacuna altamente eficaz puede no ser evidente en una población con altos niveles de exposición previa más adelante en la pandemia.
• Existe la posibilidad de que el COVID-19 sea más grave en algunas personas que han sido vacunadas (lo que se denomina mejora dependiente de anticuerpos [ADE]). Esto debe monitorearse ya que el ADE relacionado con la vacuna puede ser evidente solo después de que un gran número de personas vacunadas hayan estado expuestas al virus y hayan sido seguidas durante algún tiempo.

Los autores enfatizan la necesidad de probar las vacunas. en poblaciones vulnerables como personas mayores, trabajadores de la salud, personas negras y personas con factores de riesgo de enfermedad grave y que pueden tener una respuesta diferente a la de los participantes más jóvenes y saludables del ensayo.

«La dinámica cambiante de la COVID- La pandemia del 19 de noviembre presenta un desafío único para evaluar las vacunas contra el SARS-CoV-2», dice el autor, el Dr. Manish Sadarangani, director del Centro de Evaluación de Vacunas del Hospital Infantil de BC y Presidente de la Familia Sauder en Enfermedades Infecciosas Pediátricas de la Universidad de Columbia Británica. «Los investigadores deben comprender las respuestas inmunitarias generadas después de la infección con este virus y si son protectoras, ya que esto ayudará a informar el desarrollo y la evaluación de estas vacunas».

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