Dos estudios encuentran solo un pequeño riesgo elevado de coágulos sanguíneos después de la vacunación AstraZeneca COVID-19

Crédito: Unsplash/CC0 Public Domain

Existe un riesgo ligeramente elevado de eventos de trombosis intracraneal después de la vacunación con la vacuna AstraZeneca ChAdOx1-S COVID, según dos nuevos estudios publicados el 22 de febrero en PLOS Medicine. El primer artículo, de William Whiteley de la Universidad de Edimburgo, Reino Unido, y colegas del Centro de ciencia de datos BHF, Reino Unido, analizó los registros de salud electrónicos de 46 millones de adultos en Inglaterra. El segundo artículo, de Steven Kerr de la Universidad de Edimburgo, Reino Unido, y sus colegas, utilizó un conjunto de datos de 11 millones de adultos en Inglaterra, Escocia y Gales.

Se han notificado casos de trombosis cuando un coágulo de sangre bloquea una vena o una arteria después de la vacunación con la vacuna Astra Zeneca ChAdOx1-S COVID-19. Sin embargo, las tasas de eventos venosos y arteriales comunes, incluidos los accidentes cerebrovasculares, el infarto de miocardio, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, son difíciles de medir basándose únicamente en informes de casos.

En el primer estudio, Whiteley y sus colegas analizaron los registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) de 46 millones de adultos que vivían en Inglaterra, de los cuales 21 millones fueron vacunados durante el período de tiempo del estudio, de diciembre de 2020 a marzo de 2021. Para En las personas de 70 años o más, los riesgos de eventos trombóticos arteriales y venosos fueron ligeramente menores en los 28 días posteriores a la vacunación con la vacuna Pfizer BNT162b2 o ChAdOx1-S, después de ajustar por una variedad de características demográficas y comorbilidades. En personas menores de 70 años, los riesgos de eventos trombóticos arteriales y venosos fueron comparables en los 28 días posteriores a la vacunación, pero se observó un pequeño aumento en la tasa de trombosis venosa intracraneal (ICVT) después de la vacuna ChAdOx1-S. Esto correspondía a un exceso de riesgo estimado de 0,93 por millón (que varía según la edad y el sexo) y era aproximadamente el doble de la tasa en comparación con las personas no vacunadas, después de ajustar por una variedad de características demográficas y comorbilidades. No se observó el mismo efecto después de la vacuna BNT162b2.

«En adultos menores de 70 años, es probable que el pequeño aumento del riesgo de trombosis venosa intracraneal y hospitalización por trombocitopenia después de la primera vacunación con ChAdOx1-S sea compensado por el efecto de las vacunas en la reducción de la mortalidad y la morbilidad de COVID-19», dicen los autores.

En el segundo estudio, los investigadores vincularon datos que abarcan desde diciembre de 2020 hasta junio de 2021 de múltiples fuentes, incluida la atención primaria, la atención secundaria, la mortalidad y pruebas virológicas para más de 11 millones de personas en Inglaterra, Escocia y Gales. Compararon la tasa de eventos de trombosis del seno venoso cerebral (TSVC), un tipo raro de coágulo de sangre en el cerebro, en los 90 días previos a la vacunación y las cuatro semanas posteriores a la primera dosis de ChAdOx1-S o BNT162b2. Los autores observaron un pequeño riesgo elevado de eventos CVST después de la vacunación con ChAdOx1-S, equivalente a un evento adicional por cada 4 millones de personas vacunadas, que fue aproximadamente el doble que antes de la vacunación. El estudio no encontró asociación entre la vacuna BNT162b2 y CVST.

«Esta evidencia puede ser útil en las evaluaciones de riesgo-beneficio para las políticas relacionadas con la vacuna y para proporcionar la cuantificación de los riesgos asociados con la vacunación para el público en general, «, dicen los autores.

Los autores de ambos estudios advierten que la baja cantidad de eventos generales de CVST y otros subtipos de trombosis, incluso en grandes cohortes, dificulta las estimaciones precisas de los riesgos. Planean llevar a cabo estudios futuros para incluir otras vacunas, así como vacunas secundarias y de refuerzo.

Whiteley agrega: «Debido a su tamaño muy grande, este estudio de investigación ha proporcionado resultados precisos sobre los riesgos de enfermedades raras en sangre». eventos de coagulación y de niveles bajos de plaquetas después de la vacunación COVID-19 Pudimos demostrar que estos riesgos ocurren solo en personas menores de 70 años con la vacuna Oxford-AstraZeneca y que el aumento en el riesgo es extremadamente pequeño, no más de unas pocas personas por millones de vacunados».

Kerr agrega: «En este análisis usando datos de Inglaterra, Escocia y Gales, encontramos un riesgo aproximadamente dos veces mayor de una forma rara de coágulo de sangre en el cerebro después de la Oxford- vacuna de AstraZeneca, pero no vimos ningún aumento en el riesgo de la vacuna de Pfizer. Usamos un método novedoso que nos permitió hacer el análisis en varios países sin que tuvieran que compartir datos a nivel de persona entre sí, y esperamos aprovechar de esto en el futuro para permitir mayor colaboración en todo el Reino Unido».

Explore más

Eventos raros de coagulación asociados con la vacuna ChAdOx1 Más información: Whiteley WN, Ip S, Cooper JA, Bolton T, Keene S, Walker V, et al. (2022) Asociación de las vacunas contra la COVID-19 ChAdOx1 y BNT162b2 con eventos venosos, arteriales o trombocitopénicos importantes: un estudio de cohorte basado en la población de 46 millones de adultos en Inglaterra. PLoS Med 19(2): e1003926. doi.org/10.1371/journal.pmed.1003926

Kerr S, Joy M, Torabi F, Bedston S, Akbari A, Agrawal U, et al. (2022) Vacunas de primera dosis de ChAdOx1 y BNT162b2 COVID-19 y trombosis del seno venoso cerebral: un estudio de serie de casos autocontrolados agrupados de 11,6 millones de personas en Inglaterra, Escocia y Gales. PLoS Med 19(2): e1003927. doi.org/10.1371/journal.pmed.1003927 Información de la revista: PLoS Medicine