Editor de revista preocupado por estudio sobre hidroxicloroquina

ARRIBA: ISTOCK.COM, LILIBOAS

Actualización (13 de abril): Elsevier, coeditor de International Journal of Agentes antimicrobianos, emitió una declaración el 11 de abril de que se está llevando a cabo una revisión por pares independiente adicional para determinar si las preocupaciones sobre el contenido de investigación del artículo tienen mérito.

Con poca evidencia que lo respalde, el presidente Donald Trump ha defendido un medicamento contra la malaria llamado hidroxicloroquina como tratamiento para el COVID-19. Su respaldo ha llevado al acaparamiento y la escasez de pacientes con lupus que confían en el medicamento.

Si bien puede resultar ser un fármaco eficaz, varios ensayos clínicos tienen como objetivo averiguar los datos clínicos hasta el momento. son preliminares y, al parecer, posiblemente problemáticos.

Según una declaración emitida el 3 de abril por la Sociedad Internacional de Quimioterapia Antimicrobiana (ISAC), el estudio de vanguardia citado por Trump y otros en su respaldo a la hidroxicloroquina no no cumple con el estándar esperado de la Sociedad, especialmente en relación con la falta de mejores explicaciones de los criterios de inclusión y el triaje de pacientes para garantizar la seguridad del paciente.

El ISAC publica el International Journal of Antimicrobial Agents , donde Didier Raoult de la Universidad de Aix-Marseille y sus colegas informaron sobre sus hallazgos en un ensayo de tres docenas de pacientes, 20 de los cuales tomaron hidroxicloroquina (seis de estos pacientes también recibieron un antibiótico). La declaración de ISAC señala que el editor en jefe de la revista está de acuerdo con la preocupación de la sociedad, aunque la sociedad defiende el proceso de revisión por pares por el que pasó el artículo. Aunque ISAC reconoce que es importante ayudar a la comunidad científica mediante la publicación rápida de nuevos datos, esto no puede hacerse a costa de reducir el escrutinio científico y las mejores prácticas, agrega la declaración.

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Elisabeth Bik, una microbióloga que trabaja para mejorar la calidad de la literatura científica, señaló en una publicación de blog una serie de problemas con el estudio después de que apareció por primera vez como una preimpresión, incluidos los factores de confusión, un falta de aleatorización y datos informados que no coincidían con el plan descrito en un registro de ensayos clínicos.

Otro preprint del grupo de Raoults de 80 pacientes con COVID-19 que recibieron hidroxicloroquina y el antibiótico azitromicina recibió críticas similares por un falta de grupo control, inclusión de portadores asintomáticos y resultados cuestionables. Por ejemplo, Derek Lowe señala en su blog que 10 pacientes pasaron de una prueba de hisopo nasal positiva a negativa entre el primer y segundo día de tratamiento. Eso parece difícil de creer, a menos que ya estuvieran cerca del límite, pero aquí hay un gran problema con la preimpresión: no tenemos datos de pacientes individuales, escribe.

Vigilancia de retracción señala que ISAC no parece estar tomando más medidas más allá de dar a conocer sus preocupaciones.

El 28 de marzo, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. autorizó el uso de emergencia de la hidroxicloroquina y un fármaco relacionado, el fosfato de cloroquina, para el COVID -19 pacientes, y se están realizando numerosos ensayos clínicos en todo el mundo para evaluar la eficacia de los medicamentos. Science informa que varios exlíderes de la agencia no estuvieron de acuerdo con la medida porque socava la autoridad científica de la FDA porque parecía ser una respuesta no a la evidencia científica, sino a la ferviente defensa de los medicamentos por parte de Trump. y otras figuras políticas.

Si bien los medicamentos de cloroquina se han utilizado durante años para otras afecciones, no están exentos de riesgos. Un hospital en Francia que estaba probando hidroxicloroquina para el coronavirus tuvo que dejar de administrar el tratamiento a un paciente debido a los efectos secundarios cardíacos.