EE. UU. compra 600 000 dosis de un nuevo tratamiento para el COVID que aún espera la aprobación de la FDA
(HealthDay) aún no ha recibido luz verde por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
La compañía dijo que el contrato tiene un valor de al menos $720 millones.
El nuevo medicamento se distribuirá a los estados de forma gratuita si recibe la autorización de uso de emergencia de la FDA, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra. en un comunicado.
«Tenemos más tratamientos de COVID-19 que nunca, estamos proporcionando mil millones de pruebas gratuitas en el hogar y tenemos suficientes vacunas para que todos se vacunen y recuperen», señaló. «Si la FDA lo autoriza, esta compra agregará 600 000 cursos de tratamiento adicionales al ‘botiquín’ de nuestra nación que podría ayudar a prevenir resultados graves para los estadounidenses que se enferman con COVID-19».
«Nosotros quiero asegurarme de que si un estadounidense se enferma con COVID-19, pueda recibir un tratamiento que funcione», agregó Becerra.
El HHS recibiría alrededor de 300,000 ciclos de tratamiento del nuevo fármaco de anticuerpos en febrero y otro 300.000 en marzo, informó Associated Press. Los medicamentos estarían listos para enviarse luego de la autorización de la FDA.
La variante Omicron ahora representa prácticamente todos los casos de COVID-19 en los Estados Unidos, pero dos tratamientos líderes con anticuerpos monoclonales son impotentes contra la variante. Escasea un fármaco de anticuerpos de GlaxoSmithKline que sí funciona contra Omicron, al igual que dos nuevas píldoras antivirales de Pfizer y Merck.
Los datos sugieren que bebtelovimab es eficaz contra Omicron, incluida la nueva mutación BA.2, la informó AP.
A fines del mes pasado, la FDA revocó su autorización de uso de emergencia para el fármaco de anticuerpos de Regeneron y otro de Lilly, ninguno de los cuales funciona contra Omicron.
Los fármacos de anticuerpos monoclonales están diseñados para bloquear los virus invasores. Se administran por vía intravenosa o mediante inyección al principio de una infección para reducir el riesgo de enfermedad grave y muerte, informó AP.
Explore más
La FDA puede limitar el uso de dos tratamientos con anticuerpos contra el COVID Más información: Visite el Instituto Nacional de Salud de EE. UU. para obtener más información sobre los tratamientos con anticuerpos contra el COVID.
Derechos de autor 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos.
Cita: EE. UU. compra 600 000 dosis de un nuevo tratamiento para el COVID que aún espera la aprobación de la FDA (11 de febrero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-02- dosis-covid-tratamiento-esperando-fda.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.