El anticuerpo ‘neutralizador de élite’ demuestra la supresión viral a largo plazo en personas que viven con el VIH en un ensayo de fase 1
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
En los 40 años desde que se publicaron los primeros informes del síndrome conocido como SIDA, más Más de 32 millones de personas han muerto a causa del virus que la provoca, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Con más de 35 millones de personas en todo el mundo que viven con el VIH en la actualidad y casi dos millones de casos nuevos cada año, el VIH sigue siendo una importante epidemia mundial.
Los anticuerpos monoclonales ampliamente neutralizantes (bNAB) se dirigen a proteínas específicas en el exterior del virus. En un ensayo clínico de fase 1, los investigadores dirigidos por médicos y científicos del Centro Médico Beth Israel Deaconess (BIDMC) evaluaron un anticuerpo conocido como PGT121 por su capacidad para tratar y prevenir la infección por VIH-1. Los científicos descubrieron que el anticuerpo era seguro y bien tolerado por los participantes del ensayo y también demostró actividad antiviral en adultos que viven con el VIH. Los resultados del equipo aparecen en Nature Medicine.
Después de establecer la seguridad y tolerabilidad del anticuerpo en un ensayo controlado con placebo que incluyó a adultos que viven con y sin VIH y adultos que viven con VIH que toman terapia antirretroviral (TAR) para suprimir su infección viral, los científicos luego evaluaron el anticuerpo en adultos que vivían con el VIH que no estaban tomando TAR y que, por lo tanto, tenían cargas virales detectables. Entre los 13 participantes inscritos en esta parte del ensayo, se encontró que nueve participantes tenían cargas virales altas al inicio (más de 2000 copias virales por mililitro de sangre) y cuatro tenían cargas virales bajas al inicio (menos de 2000 copias) .
Después de una dosis única del anticuerpo, la carga viral disminuyó entre aquellos con recuentos virales iniciales altos y continuó disminuyendo durante siete a 10 días antes de recuperarse a la línea base el día 28. En el grupo de carga viral baja, los cuatro participantes vieron una disminución en la carga viral, y los números de dos participantes repuntaron a la línea de base en el día 28. Sin embargo, dos participantes exhibieron una supresión viral mucho más prolongada.
«Notablemente, dos personas con una carga viral baja en la línea de base demostró una supresión viral sin fármacos durante más de 168 días, casi seis meses después de una sola infusión del anticuerpo», dijo el autor correspondiente Dan H. Barouch, MD, Ph.D., director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas en BIDMC. «El rebote viral no se detectó en un participante hasta que el individuo regresó para una extensión a largo plazo del estudio en el día 252. Hasta donde sabemos, esta es la supresión de la carga viral sin TAR observada por más tiempo reportada en la literatura después de una dosis de cualquier tratamiento de anticuerpos ampliamente neutralizantes para el VIH, único o combinado».
De acuerdo con estudios previos de tratamientos con anticuerpos para el VIH, los científicos también observaron la aparición de al menos una resistencia parcial al anticuerpo en 12 de los 13 participantes. la capacidad de desarrollar rápidamente resistencia a las terapias con medicamentos y las estrategias de vacunas es una de las razones por las que el virus ha sido tan difícil de erradicar. Sin embargo, los hallazgos del estudio actual sugieren que el anticuerpo en investigación puede tener una potencia mayor que otros anticuerpos neutralizantes únicos probados hasta ahora, anotaron los investigadores.
«En resumen, el tratamiento con anticuerpos fue seguro, bien tolerado y tuvo un efecto antiviral enérgico en los participantes que vivían con el VIH-1 y tenían una carga viral detectable», dijo la coautora Kathryn E. Stephenson, MD, MPH, investigadora del Centro de Investigación de Virología y Vacunas en BIDMC y copresidenta del protocolo con Boris Julg, MD, Ph.D. del Ensayo Clínico «T001». «Estos datos sugieren que este anticuerpo debe analizarse más a fondo para determinar su capacidad para mantener la supresión viral o para bloquear la infección por VIH, particularmente en combinación con otros anticuerpos ampliamente neutralizantes».
Explore más
¿Qué nivel de respuesta de anticuerpos protege contra la muerte por COVID-19? Más información: Kathryn E. Stephenson et al, Seguridad, farmacocinética y actividad antiviral de PGT121, un anticuerpo monoclonal ampliamente neutralizante contra el VIH-1: ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, fase 1, Nature Medicine (2021). DOI: 10.1038/s41591-021-01509-0 Información de la revista: Nature Medicine
Proporcionado por Beth Israel Deaconess Medical Center Cita: El anticuerpo ‘neutralizador de élite’ demuestra supresión viral a largo plazo en personas que viven con el VIH en el ensayo de fase 1 (14 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10-elite-neutralizing-antibody-long-term-viral. html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.