Micrografía electrónica de barrido coloreada de una célula humana gravemente infectada con partículas del virus SARS-CoV-2 (rojo). Imagen capturada en el Centro de Investigación Integrada del NIAID en Fort Detrick, Maryland. Crédito: NIAID
Un ensayo clínico encontró que el tratamiento con el inmunomodulador interferón beta-1a más el antiviral remdesivir no fue superior al tratamiento con remdesivir solo en adultos hospitalizados con neumonía por COVID-19. Además, en un subgrupo de pacientes que requerían oxígeno de alto flujo, los investigadores encontraron que el interferón beta-1a se asoció con más eventos adversos y peores resultados. Estos hallazgos fueron publicados hoy en la revista The Lancet Respiratory Medicine.
El estudio, llamado Ensayo de tratamiento adaptativo de COVID-19 3 (ACTT-3), se llevó a cabo del 5 de agosto de 2020 al 21 de diciembre de 2020. Fue patrocinado y financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés). ), parte de los Institutos Nacionales de Salud.
El interferón beta-1a tiene la misma secuencia de aminoácidos que una proteína natural llamada interferón beta, que pertenece a una clase de proteínas llamadas interferones tipo 1. Las células infectadas normalmente producen interferones tipo 1 para ayudar al sistema inmunitario a combatir los patógenos, especialmente los virus. El interferón beta tiene propiedades antivirales y antiinflamatorias.
Los estudios de laboratorio han demostrado que la respuesta normal del interferón tipo 1 se suprime después de la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. Además, estudios previos de pacientes hospitalizados con COVID-19 demostraron una producción reducida de interferón en respuesta a la infección por SARS-CoV-2 en muchos pacientes, y esto se asoció con una enfermedad más grave. Otros estudios de laboratorio y datos clínicos respaldaron la hipótesis de que el tratamiento con interferón beta-1a podría mejorar los resultados de salud en personas con COVID-19.
En última instancia, sin embargo, los investigadores de ACTT-3 encontraron que interferón beta-1a más remdesivir no se asoció con un beneficio clínico en comparación con remdesivir solo en adultos hospitalizados con COVID-19. El resultado primario, el tiempo de recuperación, fue el mismo (una mediana de 5 días) para los participantes que recibieron interferón beta-1a más remdesivir que para los que recibieron remdesivir solo. La probabilidad de mejoría clínica en el día 15 también fue similar para los participantes en los dos grupos de tratamiento.
Remdesivir se utilizó como control activo en este estudio porque la primera iteración de los ensayos ACTT encontró que el antiviral era superior al placebo para acortar el tiempo de recuperación en adultos hospitalizados con COVID-19.
El equipo de estudio ACTT-3 inscribió a 969 adultos en 63 sitios en los Estados Unidos, Japón, México, Singapur y Corea del Sur. El 60 % de los pacientes eran blancos, el 17 % negros, el 9 % asiáticos, el 1 % indios americanos o nativos de Alaska y el 32 % hispanos o latinos. Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 1 a 1 para recibir interferón beta-1a más remdesivir o un placebo más remdesivir. Ni los participantes ni el equipo del estudio sabían quiénes recibían qué régimen de tratamiento hasta el final del ensayo.
El 4 de septiembre de 2020, el estudio se modificó para dejar de inscribir a participantes con COVID-19 grave que requerían alta flujo de oxígeno y excluir a las personas que requirieron ventilación mecánica no invasiva o invasiva. Estos cambios se realizaron después de que la Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB, por sus siglas en inglés) del estudio notó una mayor tasa de eventos adversos graves, en particular un empeoramiento del estado respiratorio, entre los participantes que requerían un alto flujo de oxígeno en el momento de la inscripción y que recibieron interferón beta-1a en comparación con los que no lo recibieron. no recibe interferón beta-1a. Los investigadores de ACTT-3 especulan que el interferón puede haber aumentado la respuesta inflamatoria, lo que provocó una enfermedad respiratoria más grave en estos participantes. Sin embargo, los investigadores señalan que este peor resultado podría haber sido influenciado por los desequilibrios iniciales entre los grupos de interferón y de control.
El interferón beta-1a subcutáneo es un medicamento para la esclerosis múltiple fabricado y comercializado en los Estados Unidos bajo la marca nombre Rebif por EMD Serono Inc., el negocio biofarmacéutico de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania. Remdesivir, también conocido como Veklury, es fabricado por Gilead Sciences, Inc., de Foster City, California.
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Baricitinib más remdesivir se muestra prometedor para el tratamiento de COVID-19 Más información: AC Kalil et al. Eficacia del interferón beta-1a más remdesivir en comparación con remdesivir solo en adultos hospitalizados con COVID-19: un ensayo de fase 3 de doble enlace, aleatorizado, controlado con placebo. The Lancet Medicina respiratoria DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00412-4 (2021).
DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00412-4 Información de la revista: Lancet Respiratory Medicine
Proporcionado por NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita: El interferón no mejora los resultados de los adultos hospitalizados con COVID-19 (18 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-10-interferon-outcomes-hospitalized-adults-covid -.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.