El medicamento contra el COVID para llevar en casa, molnupiravir, puede estar en camino, pero la vacunación sigue siendo nuestra primera línea de defensa
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El gobierno australiano ha comprado previamente 300 000 ciclos de un antiviral oral experimental medicamento llamado molnupiravir.
Los resultados provisionales anunciados por la compañía, la farmacéutica estadounidense Merck, muestran que el fármaco redujo a la mitad el número de pacientes que terminaron en el hospital debido a la COVID. Ningún paciente que tomó el medicamento murió a causa del virus.
Pero el medicamento aún no está disponible para dispensarse en las farmacias porque no ha recibido la aprobación del regulador de medicamentos de Australia, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA).
Si se aprueba, se puede usar en la comunidad para evitar que los pacientes con síntomas leves desarrollen una enfermedad más grave.
Hasta entonces, no habrá tratamientos legales, efectivos y seguros que las personas con COVID puede tomar en casa para mantenerlos fuera del hospital. Como tal, debemos continuar nuestro impulso para obtener la máxima cobertura de vacunación dentro de la comunidad.
¿Qué es el molnupiravir?
El molnupiravir es un medicamento antiviral experimental que actúa contra una variedad de virus respiratorios, incluido el virus que causa el COVID.
Para el COVID, las instrucciones para crear más virus están contenidas en el ARN del virus. Este ARN debe leerse y copiarse para crear nuevas partículas de virus.
El molnupiravir actúa interrumpiendo la replicación del virus. Lo hace imitando dos compuestos naturales llamados citidina y uridina que se necesitan para producir ARN. Cuando el cuerpo intenta replicar el virus, incorpora molnupiravir en la estructura del ARN en lugar de versiones de citidina y uridina. El resultado es la acumulación de mutaciones en el ARN del virus que luego evitan que cause enfermedades.
Este tipo de tecnología no es nueva. De hecho, hemos estado usando medicamentos de quimioterapia que imitan los ingredientes de ARN y ADN durante más de 50 años. Un fármaco, llamado fluorouracilo, actúa evitando la producción de ADN dentro de las células cancerosas al imitar el ingrediente timina del ADN.
Resultados del ensayo clínico
La semana pasada, Merck anunció los resultados provisionales de un ensayo clínico de fase 3 prueba de molnupiravir.
La compañía descubrió que el medicamento redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte en los pacientes que tomaron el medicamento en comparación con los pacientes que tomaron un tratamiento con placebo. De hecho, los resultados fueron tan buenos que un comité de control de datos independiente recomendó que el ensayo se detuviera antes de tiempo.
En general, el fármaco redujo las hospitalizaciones y las muertes en alrededor de un 50 %. Mientras que el 14,1 % de los pacientes que tomaron placebo terminaron en el hospital, solo el 7,3 % de los pacientes que recibieron molnupiravir tuvieron el mismo resultado.
Los resultados fueron aún mejores con respecto a las tasas de mortalidad. Ningún paciente que tomó molnupiravir murió, mientras que ocho pacientes en el grupo de placebo sí fallecieron.
Es importante destacar que, si bien el ensayo clínico demostró la eficacia del fármaco, también pudo demostrar que molnupiravir es seguro. La tasa de efectos secundarios fue casi la misma en los grupos de molnupiravir y placebo. Ensayos clínicos anteriores encontraron que no hay efectos secundarios graves con el medicamento. Los efectos leves más comunes fueron dolor de cabeza y diarrea.
Tenemos que esperar a que se publiquen y verifiquen los datos completos para tener plena confianza en el medicamento. Pero los resultados parecen indicar que molnupiravir puede ser útil para el tratamiento temprano de COVID para prevenir el desarrollo de enfermedades graves y la hospitalización.
Cómo se usará
Molnupiravir podrá ser tomado por vía oral por los pacientes en casa después de recibir una receta de su médico.
Un ciclo de tratamiento será de ocho cápsulas de 200 miligramos al día durante cinco días; cuatro cápsulas por la mañana y cuatro cápsulas por la tarde. Un paciente puede elegir si quiere tomar el medicamento con o sin alimentos, ya que no parece afectar el medicamento en el cuerpo.
No está claro si se requerirá una prueba de COVID positiva antes de que se pueda emitir una receta. Esto es algo que decidirá la TGA.
El ministro de Salud, Greg Hunt, dijo que alienta a Merck a solicitar el registro del medicamento, y la TGA ha declarado que está dispuesta a recibir una solicitud de registro provisional en la que tiempo pueden evaluar los datos por sí mismos.
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Se está probando en humanos un nuevo medicamento antiviral oral para el COVID Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: El medicamento contra el COVID para llevar en casa, molnupiravir, puede estar en camino, pero la vacunación sigue siendo nuestra primera línea de defensa (2021, 6 de octubre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress .com/news/2021-10-take-at-home-covid-drug-molnupiravir-waybut.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.