El páncreas artificial controla eficazmente la diabetes tipo 1 en niños de 6 años en adelante
Un participante del estudio revisa su información en su dispositivo de páncreas artificial. Crédito: Centro para la Diabetes Barbara Davis de la Universidad de Colorado
Un ensayo clínico en cuatro centros de diabetes pediátrica en los Estados Unidos descubrió que un nuevo sistema de páncreas artificial que monitorea y regula automáticamente los niveles de glucosa en la sangre es seguro y efectivo para controlar los niveles de glucosa en la sangre en los niños desde los seis años con diabetes tipo 1. El ensayo fue financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), parte de los Institutos Nacionales de Salud. Los resultados del ensayo se publicaron el 26 de agosto en el New England Journal of Medicine.
«Menos de 1 de cada 5 niños con diabetes tipo 1 pueden mantener su nivel de glucosa en sangre en un rango saludable con el tratamiento actual, lo que puede tener graves consecuencias en su salud y calidad de vida a largo plazo», dijo Guillermo Arreaza. -Rubn, MD, director del Programa de Tecnología de la Diabetes del NIDDK y científico del proyecto del estudio. «Investigaciones anteriores demostraron que el sistema probado en este estudio era seguro y efectivo para personas de 14 años o más. Esta prueba ahora nos muestra que este sistema funciona en un entorno del mundo real con niños más pequeños».
El artificial páncreas, también conocido como control de circuito cerrado, es un sistema de control de la diabetes «todo en uno» que realiza un seguimiento de los niveles de glucosa en sangre mediante un monitor continuo de glucosa (MCG) y administra automáticamente la insulina cuando es necesario mediante una bomba de insulina. El sistema reemplaza la dependencia de las pruebas por punción digital o CGM con la administración de insulina mediante múltiples inyecciones diarias o una bomba controlada por el paciente o el cuidador.
El estudio inscribió a 101 niños entre las edades de 6 y 13 años y los asignó a al grupo experimental, que usó el nuevo sistema de páncreas artificial o al grupo de control que usó un CGM estándar y una bomba de insulina separada. Los controles y la recopilación de datos se realizaron cada dos semanas durante cuatro meses.
Se instruyó a los participantes del estudio para que continuaran con su vida diaria para que los investigadores pudieran comprender mejor cómo funciona el sistema en las rutinas típicas de los niños. .
El estudio encontró que los jóvenes que usaban el sistema de páncreas artificial tenían una mejora del 7 % en mantener la glucosa en sangre dentro del rango durante el día y una mejora del 26 % en el control durante la noche en comparación con el grupo de control. El control nocturno es de particular importancia para las personas con diabetes tipo 1, ya que la hipoglucemia grave y no controlada puede provocar convulsiones, coma o incluso la muerte. El objetivo general de tiempo dentro del rango para el páncreas artificial reflejó una mejora de casi el 11 %, lo que se tradujo en 2,6 horas más por día dentro del rango.
«La mejora en el control de la glucosa en sangre en este estudio fue impresionante, especialmente durante las horas de la noche, permitiendo que los padres y cuidadores duerman mejor por la noche sabiendo que sus hijos están más seguros», dijo el presidente de protocolo R. Paul Wadwa, MD, profesor de pediatría en el Centro Barbara Davis para la Diabetes Infantil en la Universidad de Colorado, Aurora ( CU). «La tecnología del páncreas artificial puede significar menos veces que los niños y sus familias tengan que detener todo para cuidar su diabetes. En cambio, los niños pueden concentrarse en ser niños».
Ocurrieron dieciséis eventos adversos, todos clasificados como menores. en el grupo de páncreas artificial durante el estudio, la mayoría debido a problemas con el equipo de bomba de insulina. Tres eventos ocurrieron en el grupo de control. No se produjeron casos de hipoglucemia grave o cetoacidosis diabética durante el estudio.
«Durante décadas, el NIDDK ha financiado la investigación y el desarrollo de tecnología para crear un dispositivo automatizado fácil de usar que podría aliviar la carga constante de la diabetes tipo 1, desde los pinchazos en los dedos y las inyecciones de insulina, hasta los cálculos de la dosis de insulina y el control constante mientras se mejoran los resultados del control de la diabetes y se previenen las complicaciones de la enfermedad a corto y largo plazo», dijo Arreaza-Rubn.
«La El páncreas artificial es la culminación de estos años de esfuerzo, y es emocionante ver cómo esta tecnología puede beneficiar a los niños con diabetes tipo 1 y a sus familias, y con suerte beneficiará a todas las personas con diabetes en el futuro».
El páncreas artificial La tecnología de páncreas utilizada en este estudio, el sistema Control-IQ, tiene una bomba de insulina que está programada con algoritmos de control avanzados basados en un modelo matemático que usa la información de monitoreo de glucosa de la persona para ajustar automáticamente la e dosis de insulina. Esta tecnología se derivó de un sistema desarrollado originalmente en la Universidad de Virginia (UVA), Charlottesville, con apoyo financiero de NIDDK.
Este estudio de cuatro meses fue parte de una serie de ensayos realizados en el International Diabetes Estudio de circuito cerrado (iDCL). Además de CU y UVA, los sitios de estudio incluyeron la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford, Palo Alto, California; y la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, New Haven, Connecticut. Jaeb Center for Health Research actuó como centro de coordinación de datos.
Según los datos de los ensayos de iDCL, Tandem Diabetes Care recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para el uso del sistema Control-IQ en niños. a partir de los seis años.
«A medida que continuamos buscando una cura para la diabetes tipo 1, hacer que la tecnología del páncreas artificial que sea segura y eficaz, como la tecnología utilizada en este estudio, esté disponible para los niños con diabetes tipo 1 es un paso importante para mejorar la calidad de vida y el control de la enfermedad en estos jóvenes», dijo el director del NIDDK, el Dr. Griffin P. Rodgers.
El estudio iDCL es uno de los cuatro principales esfuerzos de investigación financiados por NIDDK a través del Programa Especial de Financiamiento Estatutario para la Diabetes Tipo 1 para probar y refinar sistemas avanzados de páncreas artificial. Los estudios, cuyos resultados adicionales se publicarán próximamente, analizan factores como la seguridad, la eficacia, la facilidad de uso, la salud física y emocional de los participantes y el costo.
Este estudio fue financiado por NIDDK y Tandem Diabetes, Inc. Tandem proporcionó los sistemas experimentales de circuito cerrado utilizados en la prueba, los suministros relacionados con el sistema, incluidos el CGM Dexcom y el glucómetro Roche, y la experiencia técnica.
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El sistema de páncreas artificial controla mejor los niveles de glucosa en sangre que la tecnología actual Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales Cita: El páncreas artificial controla eficazmente la diabetes tipo 1 en niños de 6 años en adelante (26 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-08-artificial-pancreas -eficacia-diabetes-niños.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.