El panel de la FDA respalda la vacuna de refuerzo de Moderna para adultos mayores y personas con alto riesgo

(HealthDay)Reflejando una recomendación similar emitida el mes pasado para la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, un panel asesor de expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. El jueves recomendó que se administre una dosis de refuerzo de la mitad de la vacuna Moderna a ciertos destinatarios seis meses después de la segunda inyección.

Los panelistas recomendaron que todas las personas de 65 años o más que recibieron el régimen de dos dosis de Moderna reciban una tercera dosis, así como cualquier adulto más joven que pueda tener un alto riesgo de COVID-19 debido a una afección médica o un trabajo que aumenta su exposición al síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), informó The New York Times. La FDA no está obligada a seguir las decisiones de sus paneles asesores, pero por lo general lo hace.

Los datos presentados no fueron particularmente decisivos, dijeron los miembros del comité, pero señalaron que se había sentado un precedente en septiembre cuando el La FDA autorizó de emergencia las inyecciones de refuerzo para los millones de estadounidenses que habían recibido la vacuna Pfizer-BioNTech.

Sin embargo, la evidencia de la necesidad de inyecciones de refuerzo fue más clara para la vacuna de Pfizer. En los datos presentados a los panelistas el mes pasado, un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. encontró que cuatro meses después de la segunda dosis de la vacuna Pfizer, su eficacia para prevenir enfermedades que requerían hospitalización cayó del 91 al 77 por ciento. Pero con la vacuna Moderna, la caída con el tiempo fue mucho menos dramática, lo que hizo que la justificación para cualquier vacuna de refuerzo fuera mucho más débil. Reconociendo eso, Moderna argumentó en cambio que un refuerzo aún podría ser útil para prevenir formas leves o moderadas de COVID-19.

Como parte de los datos presentados, Moderna dijo que su estudio mostró que los niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV -2 aumentó 1,8 veces después de que las personas recibieron una vacuna de refuerzo. Pero la compañía pasó por poco otro umbral establecido por el panel asesor: el comité esperaba ver un aumento de cuatro veces en los anticuerpos neutralizantes en el 88,4 por ciento de los participantes del estudio que recibieron refuerzos, pero el estudio de Moderna reveló tal aumento en el 87,9 por ciento, informó el Times.

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J&J pedirá a la FDA que apruebe su vacuna de refuerzo COVID Más información: Artículo del New York Times

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Cita: El panel de la FDA apoya la inyección de refuerzo de Moderna para adultos mayores, personas con alto riesgo (2021, 15 de octubre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021- 10-fda-panel-moderna-booster-shot.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.