En esta foto de archivo del 3 de marzo de 2021, un vial de Johnson & La vacuna Johnson COVID-19 se exhibe en el Hospital de la Universidad de South Shore en Bay Shore, los asesores de salud de NYUS se reunirán el viernes 15 de octubre para abordar quién necesita refuerzos de Johnson & La vacuna COVID-19 de inyección única de Johnson y cuándo. Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos también examinarán los datos que sugieran que el refuerzo de una marca competidora podría brindar una mejor protección. Crédito: AP Photo/Mark Lennihan, Archivo
Los asesores de salud de EE. UU. abordaron el viernes quién debería recibir refuerzos de la vacuna COVID-19 de una sola inyección de Johnson & Johnson y cuándo y si usar una marca de la competencia para la segunda dosis podría brindar una mejor protección.
La campaña de refuerzo comenzó el mes pasado después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la tercera dosis de la vacuna de Pfizer para personas mayores y adultos jóvenes con problemas de salud, trabajos o condiciones de vida que los colocan en mayor riesgo de contraer el coronavirus. El jueves, un panel asesor de la FDA recomendó por unanimidad un refuerzo de media dosis de la vacuna Moderna similar para los mismos grupos.
El viernes, el mismo panel discutió un refuerzo de la vacuna de J&J, pero la decisión es más compleja. Moderna y Pfizer le pidieron a la FDA que aprobara los refuerzos al menos seis meses después de la inmunización, pero J&J propuso un cronograma variable con una dosis adicional tan pronto como dos meses después.
Añadiendo otro giro, los expertos también discutirán las vacunas preliminares. datos de un estudio de «combinar y combinar» del gobierno que sugirió que los beneficiarios de J&J pueden tener una respuesta inmunitaria mucho más fuerte si reciben un refuerzo de Moderna o Pfizer en lugar de una segunda dosis de J&J.
La FDA usará recomendaciones de sus asesores para decidir si autorizar refuerzos tanto para J&J como para Moderna, probablemente la próxima semana, después de lo cual otra agencia gubernamental decidirá quién debe arremangarse.
Las tres vacunas en los EE. UU. todavía ofrecen fuerte protección contra enfermedades graves y muerte por COVID-19 y la prioridad de la nación sigue siendo obtener las primeras dosis para 66 millones de estadounidenses elegibles pero no vacunados que corren mayor riesgo a medida que la variante delta extracontagiosa continúa circulando.
Pero los expertos seguir debatiendo si Hay valor en el uso de refuerzos para evitar infecciones más leves en la mayoría de los adultos vacunados, un enfoque propuesto por la administración Biden.
Los científicos de la FDA señalaron recientemente deficiencias en los datos que J&J presentó al solicitar una dosis de refuerzo, incluyendo poca datos sobre la fuerza de la protección en personas que recibieron un refuerzo de seis meses. Una revisión publicada a principios de esta semana dijo que un estudio del refuerzo de dos meses sugiere que «puede haber un beneficio».
La vacuna de una sola inyección de J&J ha mostrado consistentemente una menor efectividad que las vacunas de ARNm de dos inyecciones desarrolladas por Pfizer y Moderna, un punto que los revisores de la FDA señalaron en su revisión. Es probable que esa brecha en la protección desempeñe un papel clave a medida que los panelistas sopesen la necesidad y el alcance de los refuerzos.
La vacuna J&J fue muy esperada por su fórmula única y está hecha con un tecnología que sus competidores Pfizer y Moderna. Pero su lanzamiento se vio afectado por una serie de problemas, incluidos problemas de fabricación y algunos efectos secundarios raros pero graves, como un trastorno de coágulos sanguíneos y una reacción neurológica llamada síndrome de Guillain-Barre. En ambos casos, los reguladores decidieron que los beneficios de la inyección superaban esos riesgos.
La gran mayoría de los 188 millones de estadounidenses que están completamente vacunados contra el COVID-19 han recibido las opciones de Pfizer o Moderna, mientras que los beneficiarios de J&J representan solo unos 15 millones.
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Más preguntas sobre los refuerzos de la vacuna J&J antes de la revisión de la FDA
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Cita: El panel de la FDA aborda preguntas difíciles sobre los refuerzos J&J COVID-19 (2021, 15 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10- fda-panel-tough-jj-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.