El regulador europeo de medicamentos revisa el cóctel anti-COVID de AstraZeneca
Esta imagen de microscopio electrónico de transmisión muestra el SARS-CoV-2, también conocido como 2019-nCoV, el virus que causa el COVID-19, aislado de un paciente en EE. UU. Se muestran partículas de virus emergiendo de la superficie de las células cultivadas en el laboratorio. Los picos en el borde exterior de las partículas de virus dan a los coronavirus su nombre, en forma de corona. Crédito: NIAID-RML
El regulador de drogas de Europa dijo el jueves que comenzó a evaluar el cóctel anti-COVID de AstraZeneca llamado Evusheld, que eventualmente podría conducir a la autorización de su uso en la UE.
La medida se produce después de que AstraZeneca dijera esta semana que los ensayos demostraron que el fármaco, elaborado a partir de una combinación de dos anticuerpos monoclonales, redujo los síntomas graves y las muertes por COVID-19.
La decisión de iniciar la revisión continua » se basa en resultados preliminares de estudios clínicos, que sugieren que el medicamento puede ayudar a proteger contra la enfermedad», dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Pueden pasar varios meses entre el inicio de una revisión continua por la EMA y cualquier luz verde eventual.
Los anticuerpos monoclonales, que reconocen una molécula específica del virus o bacteria diana, son versiones sintéticas de anticuerpos naturales.
Se administran a personas ya infectadas, para compensar las deficiencias en el sistema inmunitario.
Esto es diferente de una vacuna, que estimula al cuerpo a producir su propia respuesta inmunitaria.
La vacuna COVID separada de AstraZeneca es una de las cuatro jabs actualmente aprobados para la UE.
La compañía dijo el lunes que yo Había visto «resultados positivos» del nuevo fármaco, también conocido como AZD7442, con una «reducción estadísticamente significativa de casos graves de COVID-19 o muerte» en pacientes no hospitalizados con síntomas leves a moderados.
El ensayo involucró a 903 participantes y el 90 por ciento de ellos eran personas con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave.
Evusheld es otra herramienta más en el arsenal para combatir el COVID-19, que ahora ha matado a menos 4,8 millones de personas desde que surgió el brote en China en diciembre de 2019.
El gigante farmacéutico suizo Roche solicitó a la EMA el lunes que autorice su cóctel anti-COVID llamado Ronapreve, mientras que la agencia dijo la semana pasada que pronto podría comience a revisar la nueva píldora COVID de Merck.
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2021 AFP
Cita: El organismo de control europeo de medicamentos revisa el cóctel anti-COVID de AstraZeneca (2021, 14 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-european-drug-watchdog-astrazeneca-anti-covid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.