El tratamiento con terapia celular para pacientes cardíacos con disfunción microvascular proporciona una calidad mejorada
Los resultados del ensayo presentados hoy revelaron una terapia prometedora para pacientes que experimentan angina debido a disfunción microvascular coronaria (CMD). Los resultados del estudio se presentaron hoy como investigación clínica destacada durante la Conferencia Virtual de Sesiones Científicas SCAI 2020.
La CMD es una enfermedad cardíaca que hace que los pequeños vasos sanguíneos que alimentan el músculo cardíaco no funcionen con normalidad. La CMD produce isquemia, angina y resultados adversos en pacientes con enfermedad arterial coronaria no obstructiva (NOCAD), con una alta predilección por las mujeres. Los pacientes experimentan un deterioro significativo en su calidad de vida y no existe una terapia específica para la CMD. La terapia con células CD34+ aumenta la microvasculatura en modelos preclínicos y mejora los síntomas, la tolerancia al ejercicio y la mortalidad en pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva con angina refractaria.
Las células madre CD34+ son una célula progenitora endotelial natural que se ha demostrado en modelos preclínicos para mejorar angiogénesis microvascular en tejidos isquémicos. Los estudios clínicos en angina refractaria, isquemia crítica de las extremidades y miocardiopatía dilatada han demostrado beneficios terapéuticos, incluida la reducción de la angina, la mejora en el tiempo de ejercicio, una reducción en la amputación y la mortalidad.
Los investigadores realizaron un estudio NHLBI de dos centros: patrocinado (R44HL135889)1 ensayo de terapia con células CD34+ autólogas (CLBS16-P01) (NCT03508609) en 20 pacientes con NOCAD con angina persistente y reserva de flujo coronario invasivo (CFR) 2.5. Las medidas incluyeron la frecuencia de la angina, la clase CCS, el cuestionario de angina de Seattle (SAQ), la prueba de ejercicio en cinta rodante (ETT) modificada de Bruce y los laboratorios. Los sujetos recibieron 5 mcg/kg/día de GCSF durante 5 días antes de la leucaféresis, seguido de una preparación para seleccionar las células CD34+. Las células se administraron a través de una única infusión a la arteria coronaria LAD. La evaluación de seis meses incluyó CFR invasivo, frecuencia de angina, CCS, SAQ y ETT.
CFR aumentó significativamente de 2.08+/-0.3 al inicio a 2.68+/-0.8 a los 6 meses después de una sola infusión de Células CD34+ (p=0,0045) y los investigadores del estudio informaron que no hubo eventos adversos relacionados con las células. «Este fue un ensayo de prueba de concepto para evaluar la seguridad y eficacia de las células madre CD34+ administradas a través de una infusión intracoronaria para pacientes con CMD con reserva de flujo coronario anormal