EMA dice que J&J está relacionado con un coágulo ‘raro’, pero los beneficios superan los riesgos
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Los coágulos de sangre deberían incluirse como un efecto secundario «muy raro» de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson, pero sus beneficios aún superan los riesgos, dijo el martes el organismo de control de drogas de la UE.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo en un comunicado que había encontrado un «posible vínculo» entre la inyección de J&J y los coágulos, luego de ocho casos de este tipo en los Estados Unidos, uno de los cuales fue fatal.
La vacuna del gigante farmacéutico estadounidense es la segunda que se relaciona con los raros coágulos que afectan principalmente a los vasos que van al cerebro, después de la vacuna realizada por la firma británico-sueca AstraZeneca.
«EMA encuentra posible vínculo a casos muy raros de coágulos de sangre inusuales con plaquetas sanguíneas bajas», dijo la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado, y agregó que «confirma que (el) riesgo-beneficio general sigue siendo positivo».
El jefe de la EMA, Emer Cooke enfatizó que la cantidad de casos fue pequeña en comparación con los siete millones de vacunas J&J administradas hasta ahora, pero que era importante que la gente lo supiera.
«Este es un efecto muy raro, pero también lo hace muy importante». para que los médicos y los pacientes estén al tanto de las señales para que puedan detectar cualquier problema», dijo Cooke en una conferencia de prensa virtual.
«Early la intervención de un especialista puede cambiar el resultado».
La agencia, que otorga licencias de medicamentos para las 27 naciones de la UE, continuaría investigando el problema y estaba trabajando con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., dijo.
La semana pasada, Johnson & Johnson retrasó el inicio del lanzamiento de su jab de un solo disparo en Europa a la espera del resultado de la investigación de la EMA.
Estados Unidos también ha detenido el uso de la vacuna J&J a la espera de una decisión el viernes.
‘Efectos secundarios muy raros’
La declaración de la EMA dijo que su comité de seguridad «concluyó que una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas sanguíneas bajas deben agregarse a la información del producto» para la inyección de J&J.
Sus expertos también «concluyeron que estos eventos deben incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna».
«La los casos revisados fueron muy similares a los casos que ocurrieron con la vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca», agregó.
Los ocho casos en EE. UU. involucraron a personas menores de de 60 años que habían recibido la inyección de J&J, la mayoría de los cuales eran mujeres, dijo.
Hasta ahora también ha habido 287 casos de coágulos raros en todo el mundo vinculados a AstraZeneca, 25 a Pfizer- la vacuna BioNTech y cinco a la inyección de Moderna.
La UE aprobó la inyección de Johnson & Johnson el 11 de marzo y comenzó a recibir la vacuna el 19 de abril.
Pero con preocupaciones ya aumentando sobre coágulos vinculados a AstraZeneca, la EMA anunció el 9 de abril que también estaba investigando casos relacionados con la vacuna J&J.
Tanto las vacunas de Johnson & Johnson como AstraZeneca utilizan la misma tecnología de vector de adenovirus.
Usan un adenovirus que causa el resfriado común, modificado para que no pueda replicarse, como un «vector» para transportar instrucciones genéticas a las células humanas, diciéndoles que creen una proteína del coronavirus y entrenándolas para que estén listas para vivir COVID.
AstraZeneca optó por un adenovirus de chimpancé, J&J por un adenovirus humano.
Otras vacunas de vectores de adenovirus COVID incluyen Sputnik V de Rusia y CanSino de China.
La EMA estaba «prestando mucha atención» a la vacuna Sputnik, que está siendo revisada por el regulador, pero Cooke dijo que todavía no había visto ningún caso de coágulos vinculados a él.
Muchos países europeos han seguido restringiendo el uso de AstraZeneca, a pesar de que la EMA lo declaró seguro y dijo que los coágulos de sangre son solo un «muy raro». » efecto secundario.
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2021 AFP
Cita: EMA dice que J&J está vinculado a un coágulo ‘raro’, pero los beneficios superan a los riesgos (20 de abril de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-ema-links-johnson-vaccine-blood.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.