Estados Unidos ha comprado la mayor parte del remdesivir del mundo. Esto es lo que significa para el resto de nosotros
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Para vencer la pandemia de coronavirus, los países deben colaborar. Necesitamos la mejor ciencia posible para desarrollar vacunas y medicamentos, y para probar, rastrear y contener el virus. Si hemos aprendido algo de la rápida propagación global de este virus, es que todos estamos juntos en esto.
Por lo tanto, fue impactante escuchar, el 29 de junio, que el gobierno de los EE. UU. compró más de 500 000 ciclos de tratamiento del medicamento antiviral remdesivir, lo que representa toda la capacidad de producción del fabricante Gilead para los próximos tres meses y excluye efectivamente a otros países del acceso a este fármaco.
La compra plantea preocupaciones, no solo sobre el acceso a remdesivir en otros países, sino más ampliamente sobre cómo evitar la especulación con la pandemia de COVID-19.
Gilead anunció el precio global de remdesivir el 29 de junio en 390 USD por vial. The Guardian ha informado que el costo para el gobierno de EE. UU. será de 3200 dólares estadounidenses por un tratamiento de seis días. Por el contrario, los costos de producción de remdesivir se estiman en 93 centavos de dólar estadounidense por un día de tratamiento, o menos de 6 dólares estadounidenses por un curso completo.
El motivo de la ganancia
No era un secreto que Gilead buscaba sacar provecho de su producto. A principios de este año, solicitó siete años de «exclusividad de medicamento huérfano» para el estado de remdesivira que extiende el período de protección de patente de un medicamento y está destinado a actuar como un incentivo regulatorio para desarrollar medicamentos para enfermedades raras. ¡Si tan solo el COVID-19 fuera raro!
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó la exclusividad 12 días después de que la Organización Mundial de la Salud declarara al COVID-19 como una pandemia. La medida fue recibida con fuertes críticas y, desde entonces, Gilead rescindió el estatus de medicamento huérfano.
El grupo de consumidores de EE. UU. Public Citizen estima que los contribuyentes de EE. UU., Europa y Asia han contribuido con 70,5 millones de dólares en costos de desarrollo para remdesivir. La lista de subvenciones del gobierno de EE. UU. es impresionante y plantea la pregunta de si remdesivir debería ser de dominio público. En cambio, Gilead mantiene el monopolio de las ventas, con patentes en muchos países, la última de las cuales dura hasta 2036.
Los ingresos de Remdesivir este año podrían ser de 2300 millones de dólares, lo que convertiría al fármaco en un éxito de taquilla.
Podemos criticar a Gilead, pero así es como funcionan las compañías farmacéuticas comerciales en tiempos no pandémicos, al menos. Pero sí pone en tela de juicio las nobles promesas farmacéuticas de garantizar el «acceso global equitativo» a los tratamientos contra el COVID-19.
¿Vale la pena remdesivir de todos modos?
Si remdesivir no funciona, EE. UU. la compra sería una pérdida de dinero. El primer informe de beneficio fue un pequeño estudio de seguimiento de 53 pacientes sin grupo de comparación. A esto le siguió un ensayo controlado aleatorio más riguroso de China, publicado en The Lancet, en el que remdesivir no superó al placebo. Sin embargo, se reclutaron menos pacientes de lo previsto.
Un tercer ensayo, financiado principalmente con fondos públicos por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., encontró que los pacientes que recibieron remdesivir se recuperaron cuatro días antes, en promedio, que aquellos que no recibieron tratamiento con el medicamento. Pero tampoco encontró una diferencia estadísticamente significativa en la tasa de mortalidad entre los dos grupos.
Ese estudio también se detuvo antes de tiempo, lo que puede dar lugar a estimaciones exageradas de los beneficios del tratamiento. Un editorial del British Medical Journal destacó los vínculos financieros del estudio con Gilead como otra fuente de sesgo.
Hay más ensayos en curso, pero hasta que haya más evidencia disponible, realmente no sabemos si remdesivir ayuda significativamente a los pacientes con COVID-19. Si lo hace, sería necesario no solo en los EE. UU. sino en todo el mundo. Ahora que el suministro de Gilead se limita a EE. UU., ¿qué pueden hacer otros países?
Como medida provisional, Gilead ha donado una reserva de remdesivir a Australia, pero no está claro si se trata de un acto de generosidad único o por qué Gilead donaría sus productos a un país rico. como Australia.
¿Omitir las patentes de Gilead?
Gilead tiene acuerdos de licencia voluntaria con fabricantes en Egipto, India y Pakistán para suministrar remdesivir a 127 países de bajos ingresos. Según estos acuerdos, Gilead permite a los fabricantes de genéricos producir remdesivir con condiciones específicas, como límites sobre dónde se puede vender. Una empresa en Bangladesh, donde Gilead no posee patentes, también produce remdesivir genérico.
Donde Gilead posee patentes, los países podrían, no obstante, obtener acceso a remdesivir genérico mediante la emisión de una licencia obligatoria. Esta es una medida reconocida tanto por el derecho comercial internacional como por las leyes de patentes de muchos países, incluida Australia. Una licencia obligatoria otorga el derecho a producir y vender un medicamento patentado sin el permiso del titular de la patente, tanto a nivel nacional como a otros países que también hayan emitido una licencia obligatoria.
Impulsar la solidaridad internacional
La saga remdesivir destaca la necesidad de una mayor solidaridad internacional y un enfoque más orientado a la salud pública para el desarrollo de nuevos tratamientos. El 1 de junio de 2020, la Organización Mundial de la Salud abordó este problema al lanzar el Fondo de acceso a la tecnología COVID-19 (C-TAP), que ofrece una forma de compartir conocimientos y propiedad intelectual en respuesta a COVID-19.
Los países y las organizaciones benéficas que gastan miles de millones de dólares en el desarrollo de nuevas vacunas y medicamentos deberían exigir que las tecnologías desarrolladas con fondos públicos se compartan con C-TAP.
Desafortunadamente, Australia aún no ha prometido su apoyo a C-TAP. Tal vez la experiencia reciente con remdesivir ayude al gobierno a darse cuenta de que un enfoque abierto y colaborativo es una alternativa muy necesaria para que un país acumule el suministro mundial de un medicamento caro y en gran medida no probado.
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Las ONG presionan a la empresa farmacéutica Gilead sobre un posible tratamiento contra el virus Información de la revista: British Medical Journal (BMJ)
Proporcionado por The Conversation
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Cita: Estados Unidos ha comprado la mayor parte del remdesivir del mundo. Esto es lo que significa para el resto de nosotros (3 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-bought-world-remdesivir-rest.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.