Estudio de candidato a terapia oral indica resultados positivos para pacientes con COVID-19 de leve a moderado
John Haran, MD, PhD, y Beth McCormick, PhD. Crédito: Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts
Una nueva investigación realizada por Kaleido Biosciences, Inc. y los investigadores de la Facultad de Medicina de UMass, John P. Haran, MD, Ph.D., y Beth McCormick, Ph.D., muestra que el microbioma de la empresa El candidato a terapia metabólica produjo resultados positivos en pacientes con COVID-19 de leve a moderado. El análisis mostró una reducción en las hospitalizaciones generales, las visitas a la sala de emergencias y las visitas de atención urgente relacionadas con COVID-19.
Dra. Haran, profesor asociado de medicina de emergencia y microbiología y sistemas fisiológicos, es director clínico del Centro de Investigación de Microbiomas de UMass. El Dr. McCormick, presidente de la Fundación Worcester para la Investigación Biomédica y profesor y vicepresidente de microbiología y sistemas fisiológicos, es director fundador del Centro para la Investigación del Microbioma.
El estudio también demostró una reducción significativa en el tiempo de recuperación para pacientes de 45 años o más o con una o más comorbilidades que recibieron el producto, llamado KB109, más atención de autoapoyo en comparación con los pacientes que solo recibieron atención de autoapoyo. KB109 también demostró un perfil general favorable de seguridad y tolerabilidad sin eventos adversos inesperados relacionados con el tratamiento.
Las terapias metabólicas del microbioma de Kaleido son similares a un prebiótico. Están diseñados para alimentar y promover las bacterias saludables en el intestino. Impulsan la función y distribución de los microbios existentes del microbioma para disminuir o aumentar la producción de metabolitos, o para beneficiar o perjudicar a ciertas bacterias en la comunidad del microbioma.
«Los datos publicados por Kaleido Biosciences son altamente impresionante y creo que representa un avance excepcional», dijo Haran. «Las terapias orales que reducen la duración de los síntomas en pacientes con COVID-19 tienen una gran necesidad y ofrecerían terapias muy necesarias para los pacientes que sufren los efectos duraderos después de la infección. Si estos datos se replican en un estudio fundamental de medicamentos, representan una oportunidad para una terapia oral dirigida al microbiomethe trillones de microbios que viven dentro de nuestros cuerpos para reducir la utilización de la atención médica y acelerar la recuperación del paciente de COVID-19».
La infección por COVID-19 se ha asociado con la activación de un inapropiado cascada inflamatoria que en algunos pacientes puede causar una respuesta inmunitaria anormalmente agresiva que conduce a neumonía e insuficiencia respiratoria. Los metabolitos como los ácidos grasos de cadena corta (SCFA) producidos por el microbioma a través de la utilización de glicanos son moduladores de la respuesta inmune y, por lo tanto, podrían desempeñar un papel en la limitación de esta cascada inflamatoria.
En modelos preclínicos, el aumento de SFCA y Se ha demostrado que los taxones que producen SFCA influyen en las vías inmunitarias, mitigan la patología inmunitaria y mejoran la supervivencia y la morbilidad asociadas con las infecciones virales respiratorias graves.
Los datos en humanos también respaldan el papel de los SCFA en la reducción del impacto de las infecciones virales respiratorias. infecciones En pacientes sometidos a trasplantes de células madre hematopoyéticas que han contraído infecciones virales respiratorias, incluido el coronavirus, la presencia de taxones productores de SCFA se ha asociado con un riesgo significativamente reducido de progresión a infecciones del tracto respiratorio inferior, que pueden tener una morbilidad sustancial en esta población de pacientes.
El estudio fue un estudio clínico multicéntrico, abierto, controlado, no IND (nuevo fármaco no en fase de investigación) de 350 pacientes en los que 181 recibieron KB109 más atención autosuficiente y 169 recibieron atención autosuficiente cuidado solo. KB109 es un nuevo candidato a producto administrado por vía oral basado en la plataforma de terapia metabólica del microbioma (MMT) de Kaleido.
«A pesar del progreso histórico en el avance de las vacunas contra el COVID-19, continúan surgiendo nuevas cepas del virus, lo que requiere , terapias disponibles por vía oral para pacientes de todo el mundo», dijo Dan Menichella, presidente y director ejecutivo de Kaleido Biosciences. «Basándonos en estos resultados, estamos entusiasmados de avanzar con KB109, que se puede administrar en el hogar, a un IND para evaluar si puede ayudar a mejorar los resultados de los pacientes, particularmente entre las poblaciones más vulnerables».
«Dado que KB109 está diseñado para afectar la respuesta inmunitaria del huésped, en lugar del virus en sí, creemos que puede producir una respuesta similar a las variantes del virus u otros tipos de infecciones respiratorias virales», dijo Menichella, «con el objetivo de pasar a un programa de registro fundamental en pacientes leves a leves». pacientes moderados de COVID-19 que están en riesgo de síntomas prolongados, esperamos presentar una solicitud de IND ante la FDA y una solicitud de ensayos clínicos con otras agencias reguladoras».
Como una extensión no intervencionista de la completado, Kaleido continúa estudiando el impacto de KB109 en la incidencia de «COVID prolongado», una preocupación emergente en la que los síntomas del virus persisten en los pacientes durante semanas y meses.
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La composición del microbioma intestinal puede influir en la gravedad de la COVID-19 y la respuesta inmunitaria Proporcionado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts Cita: El estudio de un candidato a terapia oral indica resultados positivos para los pacientes con COVID-19 de leve a moderado (25 de marzo de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-oral-therapy-candidate-positive-results.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.