Estudio de COVID examina eficacia de fármaco regulador inmunitario
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Investigadores de la Universidad de Cincinnati están probando un fármaco de uso común, llamado sirolimus, para determinar su seguridad y eficacia en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID- 19 neumonía en el juicio.
El ensayo de investigación, denominado Tratamiento con sirolimus en pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 (SCOPE, por sus siglas en inglés), examinará el medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que se usa más comúnmente para prevenir el rechazo de órganos en pacientes con trasplantes de riñón. También está aprobado por la FDA para el tratamiento de una enfermedad pulmonar rara, LAM.
Hay varias razones por las que sirolimus era un objetivo lógico al investigar posibles tratamientos para COVID-19, según Nishant Gupta, MD, profesor asociado de la División de Medicina Pulmonar, Cuidados Críticos y del Sueño en el Departamento de Medicina Interna de la Facultad de Medicina de la UC e investigador principal del estudio. Se ha demostrado que sirolimus inhibe la replicación de una variedad de virus, incluido el MERS. En un estudio controlado aleatorizado en el que participaron voluntarios sanos, el tratamiento con medicamentos que actúan de manera similar al sirolimus resultó en una mejor respuesta inmunitaria a la vacuna contra la influenza.
«En modelos animales, se ha demostrado que el sirolimus regula el sistema inmunitario de una manera donde aumenta la respuesta del cuerpo contra los patógenos virales y amortigua la respuesta inmune general que es responsable de los malos resultados en pacientes con COVID-19», dice Gupta. «Esta doble acción de aumentar selectivamente la respuesta contra los patógenos virales y regular el sistema inmunitario para prevenir el daño colateral de los órganos hace que el sirolimus sea un objetivo de tratamiento realmente prometedor para los pacientes con COVID-19».
Gupta dice que la UC está en una posición única para estudiar este fármaco debido a la participación previa y el trabajo en curso con la enfermedad pulmonar LAM. Él y sus colegas están usando sirolimus a diario en pacientes con LAM y están muy familiarizados con los matices de la prescripción del fármaco y los efectos secundarios asociados con él.
«En muchos sentidos, la capacidad de reutilizar un medicamento existente como posible opción de tratamiento para pacientes con COVID-19 es atractivo tanto para los pacientes como para la comunidad médica», dice Gupta. «Este enfoque brinda más tranquilidad a los pacientes que consideran participar en el estudio, ya que el medicamento tiene un perfil de seguridad conocido que se ha desarrollado durante décadas de experiencia en lugar de posibles efectos secundarios desconocidos de un nuevo medicamento. Y, si se demuestra que es beneficioso, el medicamento se puede administrar fácilmente disponibles para ser utilizados ampliamente».
El ensayo SCOPE comenzó a inscribir pacientes en mayo y espera alcanzar un objetivo total de 30 inscritos para el otoño. Los participantes adultos son elegibles para ser incluidos en el estudio si tienen neumonía por COVID-19 confirmada y están lo suficientemente enfermos como para requerir hospitalización con la necesidad de oxígeno suplementario. El estudio está diseñado como un ensayo doble ciego controlado con placebo, lo que significa que ni los pacientes ni los investigadores sabrán si están recibiendo el fármaco del estudio o el placebo.
Gupta dice que este es un aspecto muy importante del diseño del estudio para reducir el potencial de sesgo y evaluar adecuadamente la seguridad y eficacia del fármaco del estudio. Gran parte de los datos actuales sobre el COVID-19 están limitados porque se recopilaron a partir de estudios no controlados que impiden que los médicos puedan evaluar los verdaderos beneficios del tratamiento de un medicamento.
«Si este estudio muestra resultados positivos, estamos comprometido y preparado para lanzar un ensayo más grande a tiempo para la segunda ola anticipada de COVID-19 en el invierno», dice Gupta. «De los múltiples medicamentos que se están probando para la COVID-19 actualmente, personalmente estoy más entusiasmado por trabajar con sirolimus. Al intervenir relativamente temprano en el curso de la enfermedad, esperamos poder evitar que los pacientes progresen a insuficiencia respiratoria avanzada donde necesitan para ser colocado en un ventilador. Tenemos la esperanza de que este enfoque pueda tener un impacto significativo en la vida de los pacientes infectados con COVID-19».
El ensayo SCOPE es un proyecto iniciado por un investigador financiado por un programa piloto beca de la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati. Ayudando a Gupta en la investigación están los coinvestigadores Frank McCormack, MD; Duncan Hite, MD, y Kristin Hudock, MD, todos en la División de Medicina Pulmonar, de Cuidados Críticos y del Sueño. También brindan asistencia los investigadores Nusrat Harun, Ph.D.; Mauricio Macaluso, MD; Rebecca Ingledue, Alexandria Davis y Susan McMahan. El estudio actualmente está reclutando sujetos en el Centro Médico de la Universidad de Cincinnati, así como en el Hospital UC Health West Chester. La Universidad de Loyola en Chicago está en proceso de agregarse como un sitio adicional para ayudar con el reclutamiento de pacientes.
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COVID-19: Los pacientes mejoran después del tratamiento inmunosupresor Proporcionado por la Universidad de Cincinnati Cita: El estudio COVID examina la eficacia del fármaco regulador inmunológico (2020, 15 de julio) consultado el 31 Agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-covid-efficacy-immune-drug.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.