Estudio global para probar un medicamento contra la malaria para proteger a los trabajadores de la salud del COVID-19
Clare Ridley, MD, profesora asistente de anestesiología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, trabaja en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Barnes-Jewish durante la pandemia de COVID-19. Los investigadores de la universidad están dirigiendo un estudio global de aproximadamente 30,000 trabajadores de la salud para establecer si el medicamento contra la malaria, la cloroquina, podría prevenir o reducir la gravedad de las infecciones por COVID-19 en dichos trabajadores.
Con $9 millones en apoyo filantrópico, un grupo internacional de médicos y científicos está estableciendo una red de investigación para evaluar terapias prometedoras para el COVID-19. El grupo, llamado COVID-19 Research Outcomes Worldwide Network (CROWN) Collaborative, está probando si el medicamento antipalúdico cloroquina puede prevenir la infección por COVID-19 o disminuir su gravedad en los trabajadores de atención médica de primera línea. Se estima que unos 30.000 trabajadores de todo el mundo participarán en el ensayo clínico, que la colaboración llama ensayo CROWN CORONATION.
La colaboración y el ensayo están financiados por COVID-19 Therapeutics Accelerator, una iniciativa con contribuciones de una variedad de donantes públicos y filantrópicos, cuyo objetivo es apoyar la investigación y el desarrollo para llevar al mercado tratamientos efectivos y accesibles para el COVID-19 tan pronto como sea posible. como sea posible.
La Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis es el centro de coordinación clínica de este ambicioso ensayo internacional. Los investigadores que componen CROWN Collaborative provienen de destacadas organizaciones de investigación en países africanos, europeos, norteamericanos y sudamericanos, incluidos Camerún, Canadá, Irlanda, Ghana, Perú, Sudáfrica, Suiza, Reino Unido, Estados Unidos y Zambia.
«Debido a sus repetidos contactos cercanos con pacientes infectados, los trabajadores de atención médica de primera línea en todas partes del mundo tienen un mayor riesgo de contraer COVID-19 que la mayoría de los miembros del público en general», dijo uno de los principales investigadores del estudio, Michael S. Avidan, MD, profesor Dr. Seymour y Rose T. Brown y director del Departamento de Anestesiología de la Universidad de Washington. «En algunos lugares, más del 10 % de las personas infectadas son trabajadores de la salud. Existe una necesidad urgente de identificar medicamentos que sean efectivos para prevenir la infección o mitigar su gravedad».
El estudio contratará a trabajadores sanitarios de primera línea en todo el mundo, incluidos los de países de ingresos bajos y medios. Eso es importante porque en muchos de esos países hay relativamente pocos trabajadores de la salud per cápita, y protegerlos de una infección grave por COVID-19 proporcionaría un beneficio sustancial para la salud pública.
«Una forma importante de proteger al público en general es hacer todo lo posible para proteger a los trabajadores de la salud», dijo Avidan. «Es muy importante que haya un esfuerzo global para proteger a los trabajadores de la salud porque cuando se trata de COVID-19, todos estamos en esto Encontrar formas de evitar que los trabajadores de la salud se enfermen gravemente es una de las formas más importantes de proteger a las personas vulnerables en todas partes».
Este nuevo ensayo será importante debido a su inmenso tamaño y alcance global, así como su uso de tres esquemas de dosis de cloroquina diferentes pero bien establecidos en personas sanas. Los trabajadores de la salud en el ensayo se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos. Tres de los grupos recibirán cloroquina en varias dosis. El cuarto grupo recibirá un placebo inactivo. Los investigadores quieren saber si el medicamento puede evitar que los trabajadores de la salud desarrollen la enfermedad COVID-19 o disminuir la gravedad de la enfermedad para quienes se infectan.
Los investigadores también quieren determinar la dosis más baja requerida para proporcionar un beneficio. Los trabajadores de la salud en el estudio recibirán dosis más bajas de cloroquina que las que se han administrado en la mayoría de los otros ensayos que se han centrado en el tratamiento de pacientes que ya están enfermos con COVID-19. Eso es importante porque las dosis más bajas de cloroquina deberían tener menos efectos secundarios. Además, con un suministro limitado de cloroquina a nivel mundial, si una dosis más baja resulta ser tan efectiva como una dosis más alta, muchas más personas podrían beneficiarse del medicamento.
«Cuando las personas tienen que viajar a partes del mundo donde la malaria es un problema, a menudo toman dosis bajas de cloroquina para ayudar a prevenir la infección», dijo Avidan, también profesor de psiquiatría y cirugía. «Queremos saber si este medicamento podría funcionar de manera similar en el caso de COVID-19 o, al menos, si la cloroquina en dosis bajas podría ayudar a prevenir las complicaciones graves y potencialmente mortales asociadas con la enfermedad». /p>
El estudio tendrá una duración de cinco meses. Los trabajadores de la salud que participen tomarán cloroquina o un placebo durante los primeros tres meses y serán monitoreados por otros dos meses. Aquellos previamente infectados con COVID-19 o aquellos que tienen problemas médicos subyacentes que podrían hacer que tomar cloroquina no sea seguro, como enfermedades del corazón, no serán elegibles para participar.
Se recopilarán los datos de los sitios de prueba. en el University College de Londres. Laurence Lovat, MD, Ph.D., profesor de gastroenterología y biofotónica, es el líder del estudio en el Reino Unido.
«Nuestra hipótesis es que la cloroquina puede disminuir la carga de COVID-19 al disminuir la entrada de el nuevo coronavirus en las células huésped e inhibiendo la replicación viral», dijo Lovat. «Además, con sus propiedades antiinflamatorias, la cloroquina podría amortiguar la respuesta inmunitaria exagerada y no regulada en el huésped, que a menudo es responsable de las complicaciones graves e impredecibles de la COVID-19».
El ensayo CROWN CORONATION otros investigadores principales son Ramani Moonesinghe, MD, profesor de medicina perioperatoria en University College London, y Helen Rees, MD, directora ejecutiva del Wits Reproductive Health and HIV Institute en Johannesburgo.
«En la región africana , la fuerza laboral de atención de la salud tiene recursos insuficientes y está sobrecargada, y el impacto de la pandemia de COVID-19 empeorará esta situación», dijo Rees. «Si un fármaco económico como la cloroquina pudiera ayudar a proteger a nuestros trabajadores de la salud, proporcionaría un seguro importante para muchos países cuyos sistemas de atención de la salud podrían colapsar si un gran número de trabajadores de la salud se infectaran y no pudieran atender a otros que están afectados». enfermo de COVID-19″.
El equipo de investigación de la Universidad de Washington incluye a Avidan, Mary Politi, Ph.D., profesora de cirugía en la División de Ciencias de la Salud Pública; Erik Dubberke, MD, y Elvin Geng, MD, ambos profesores de medicina en la División de Enfermedades Infecciosas; y Graham Colditz, MD, DrPh, Profesor Niess-Gain de Cirugía y director de la División de Ciencias de la Salud Pública; George Kyei, MD, Ph.D., profesor asistente de medicina en la División de Enfermedades Infecciosas; Victor Davila-Roman, MD, profesor de medicina, anestesiología y radiología y director asociado del Centro para la Salud Global en el Instituto de Salud Pública.
«Hay bastante interés en la cloroquina tanto para la prevención como para el tratamiento de la infección por COVID-19», dijo Avidan. «Se ha mostrado prometedor en el tratamiento de pacientes con COVID-19, pero la única forma de determinar con precisión si este medicamento realmente funciona es realizar ensayos aleatorios rigurosos a gran escala en múltiples ubicaciones».
Politi, un líder en la toma de decisiones de salud, dijo que está particularmente entusiasmada con el diseño del estudio.
«El ensayo se centrará en los trabajadores de la salud y su seguridad para que puedan seguir atendiendo a los pacientes de todo el mundo». el mundo», dijo. «Además de ayudarnos a estudiar si la cloroquina funciona y en qué dosis, todos los participantes recibirán educación sobre el COVID-19 y serán evaluados para detectar evidencia de infección. El ensayo tiene un diseño adaptable para aprender de los primeros resultados del estudio. Después de un cierto período de tiempo, si al menos dos de las dosis de cloroquina demuestran un beneficio, podríamos dejar de asignarles a las personas que tomen un placebo».
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