Estudio investiga armonización de ensayos para ß-CTX
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Los marcadores de recambio óseo, y específicamente los marcadores de reabsorción ósea, se usan comúnmente para monitorear la respuesta de los pacientes al tratamiento farmacológico y la adherencia.
En 2011, el Comité Conjunto sobre Estándares de Marcadores Óseos de la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) y la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC) designaron el propéptido N del procolágeno tipo I (PINP) y el telopéptido C-terminal de colágeno tipo I (-CTX) en sangre como marcadores de recambio óseo de referencia para la formación y resorción ósea, respectivamente, en la osteoporosis. Sin embargo, la implementación clínica efectiva de estas recomendaciones requiere la estandarización/armonización de los diferentes ensayos comerciales.
En su última publicación, publicada en la revista ‘Calcified Tissue International’, el Comité conjunto IFCC-IOF ha realizado realizaron una evaluación multicéntrica del telopéptido C-terminal del colágeno tipo I (-CTX) con los ensayos actuales utilizados en los laboratorios clínicos. Para el estudio, cuatro centros (Athens GR, Copenhagen DK, Liege BE y Sheffield UK) recolectaron muestras de suero y plasma con EDTA de 796 pacientes que acudieron a clínicas de osteoporosis.
El estudio derivó ecuaciones de regresión para la interconversión de: Resultados de CTX analizados en muestras de suero y plasma, y entre Roche cobas e, plataformas de inmunoensayo IDS iSYS e IDS manual ELISA. Los hallazgos y recomendaciones del estudio incluyen:
- Se encontró una variación significativa entre los centros individuales;
- No se pudo calcular una ecuación de regresión útil para armonizar los resultados obtenidos con las diferentes plataformas, principalmente debido a las grandes variaciones entre centros;
- Hasta que se logre la armonización, el Comité IFCC-IOF recomienda medir -CTX mediante el mismo ensayo en plasma con EDTA, especialmente para fines de investigación en grandes ensayos farmacológicos donde las muestras pueden ser almacenados durante períodos prolongados antes de analizarlos;
- Se recomienda que los pacientes sigan el mismo método y que los laboratorios identifiquen el análisis utilizado para la determinación de -CTX en sus protocolos.
El autor principal, el profesor Etienne Cavalier, presidente del Comité de marcadores óseos (C-BM) de la IFCC-IOF, afirmó: «La capacidad de monitorear los marcadores de remodelación ósea y, en particular, -CTX sería beneficiosa en el seguimiento de pacientes en tratamiento, sin embargo, los resultados de este estudio muestra que los desafíos persisten dada la gran variación dentro y entre ensayos para la medición de -CTX, particularmente en suero. A medida que continuamos trabajando hacia la armonización, esperamos que nuestras recomendaciones sean útiles y que nuestros hallazgos sirvan para informar futuras investigaciones hacia la armonización de los valores de -CTX entre ensayos. Insistimos en la importancia de usar plasma EDTA sobre suero para la medición de -CTX para mejorar la estabilidad a corto y largo plazo, así como la armonización de los resultados».
Profesor Nicholas Harvey, presidente del Comité Científico de la IOF Los asesores agregaron: «Junto con la IFCC, la Fundación Internacional de Osteoporosis espera con ansias los próximos pasos importantes que conducirán a rangos de referencia confiables en todos los ensayos y, por lo tanto, una mayor capacidad para que estas medidas informen tanto la atención clínica como la investigación. El proyecto demuestra el enorme valor de este tipo de colaboraciones internacionales para establecer el estado del arte para mejorar la salud ósea en todo el mundo».
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La IOF y la IFCC revisan los pedidos de armonización de los ensayos para los marcadores de recambio óseo de referencia Más información: Un estudio multicéntrico para evaluar la armonización de los ensayos de telopéptidos C-terminales de colágeno tipo I (-CTX): informe del Comité para el metabolismo óseo (C-BM) de la IFCC-IOF, Calcified Tissue International ( 2021). DOI: 10.1007/s00223-021-00816-5 Proporcionado por la Fundación Internacional de Osteoporosis Cita: El estudio investiga la armonización de los ensayos para -CTX (2021, 24 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https:/ /medicalxpress.com/news/2021-03-harmonization-assays-ctx.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El el contenido se proporciona con fines informativos es solamente.