Estudio: Las mujeres están subrepresentadas en los ensayos clínicos sobre accidentes cerebrovasculares
Crédito: Unsplash/CC0 Public Domain
Un nuevo estudio muestra que las mujeres están subrepresentadas en los ensayos clínicos sobre accidentes cerebrovasculares en relación con el número de personas que sufren accidentes cerebrovasculares en la población general. La investigación se publica en la edición en línea del 13 de octubre de 2021 de Neurology.
«Asegurarse de que haya suficientes mujeres en los estudios clínicos para reflejar con precisión la proporción de mujeres que sufren accidentes cerebrovasculares puede tener implicaciones para futuras recomendaciones de tratamiento para las mujeres afectadas por esta grave afección», dijo la autora del estudio, Cheryl Carcel, MD, de The George Instituto para la Salud Global en Sydney, Australia. «Cuando un sexo está subrepresentado en los ensayos clínicos, limita la forma en que puede aplicar los resultados al público en general y posiblemente puede limitar el acceso a nuevas terapias».
El estudio analizó 281 ensayos sobre accidentes cerebrovasculares con al menos 100 participantes realizados entre 1990 y 2020 . El número total de participantes fue de 588.887, de los cuales el 37,4 % eran mujeres. La prevalencia promedio de accidente cerebrovascular en mujeres en los países incluidos fue del 48 %.
Los resultados se calcularon en relación participación-prevalencia, una medida relativa que pondera el porcentaje de mujeres en un ensayo en comparación con su proporción en la población total con esa enfermedad. Es una forma sencilla de saber si un proyecto de investigación ha reclutado suficientes mujeres para poder sacar conclusiones precisas sobre los hallazgos. Una proporción de uno significa que el porcentaje de mujeres en el estudio es el mismo que el porcentaje de mujeres con la enfermedad en la población general. Un rango aceptable para una proporción ideal de participación femenina es entre 0,8 y 1,2.
Los investigadores encontraron que, en general, las mujeres estaban representadas en una proporción más baja en relación con su prevalencia en la población subyacente, con una proporción de 0,84, y esto no cambió con el tiempo. Encontraron las mayores diferencias en los ensayos de hemorragia intracerebral, con una razón de 0,73; ensayos en los que el participante promedio tenía menos de 70 años, con una proporción de 0,81; intervenciones no agudas, con una razón de 0,80; y ensayos de rehabilitación, con una proporción de 0,77.
«Nuestros hallazgos tienen implicaciones sobre cómo las mujeres con accidente cerebrovascular pueden ser tratadas en el futuro, ya que las mujeres suelen tener peores resultados funcionales después del accidente cerebrovascular y requieren más atención de apoyo», Carcel dijo. «Solo lograremos una representación más equitativa de las mujeres en los ensayos clínicos cuando los investigadores analicen las barreras que impiden que las mujeres se inscriban en los estudios y recluten activamente a más mujeres. Las personas que financian la investigación también deben exigir evidencia más confiable y balanceada por sexo. «
Una limitación del estudio es que solo incluyó estudios registrados en un sitio web del gobierno de EE. UU. y es posible que no haya capturado todos los ensayos sobre accidentes cerebrovasculares.
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Proporcionado por la Academia Estadounidense de Neurología Cita: Estudio : Las mujeres están subrepresentadas en los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares (13 de octubre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-women-underrepresented-clinical-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.