Fabricación exitosa de la primera vacuna candidata de ARNm de COVID-19 de Australia
Crédito: Pixabay/CC0 Public Domain
La primera vacuna candidata de ARNm de COVID-19 de Australia, desarrollada por el Instituto Monash de Ciencias Farmacéuticas (MIPS), ha dado un paso más más cerca de que la producción alcance un importante hito de desarrollo.
La empresa IDT, con sede en Melbourne, ha fabricado con éxito la vacuna candidata, en preparación para los ensayos clínicos de Fase 1 que llevará a cabo el Instituto Doherty a principios del próximo año.
El profesor Colin Pouton, quien dirigió el equipo de MIPS que desarrollaron la vacuna, dijeron que habían trabajado con determinación y estrecha colaboración con IDT para desarrollar la vacuna candidata de ARNm contra el COVID-19.
«Traducir nuestro trabajo de laboratorio en un producto producido en una instalación GMP ha sido una experiencia gratificante para los equipos de MIPS e IDT», dijo el profesor Pouton.
«Alcanzar este hito demuestra que las habilidades y la experiencia para fabricar productos de ARNm están disponibles en Victoria».
El profesor Pouton dijo esta vacuna tenía la capacidad de ajustar rápidamente su composición en respuesta a mutaciones virales emergentes.
Esto es particularmente importante a medida que continúan surgiendo nuevas cepas, incluida la última variante descubierta en Sudáfrica.
«La nueva variante Omicron tiene un nu número de mutaciones en su dominio de unión al receptor. Queda por ver cuán preocupados deberíamos estar por esta variante, pero nuestro programa de vacunas de ARNm RBD se adapta perfectamente a producir una vacuna específica para proteger contra esta nueva variante», dijo el profesor Pouton.
Se anunció el hito por la ministra de Innovación, Investigación Médica y Economía Digital de Victoria, Jaala Pulford, en el campus de Monash en Parkville.
El director de MIPS, el profesor Chris Porter, dijo que estaban encantados de que el trabajo de los equipos de MIPS e IDT haya resultado en la primera fabricación exitosa de un producto de ARNm para ensayos clínicos en Australia.
«Monash está muy comprometida con la exploración de terapias de ARNm y esto proporciona un primer ejemplo de lo que esperamos sea una plantilla para la industria australiana y la academia a trabajar juntos para progresar en este nuevo campo enormemente prometedor de la medicina».
En junio, el gobierno de Victoria otorgó a la Universidad de Monash $5 millones a través de mRNA Victoria para fabricar la vacuna.
La Gobierno federal también proporcionó un poco más de $ 1.5 millones a través de su Medical Research Future Fund (MRFF) en 2020 a Monash y al Instituto Doherty para comenzar el proceso de ensayo clínico.
La presidenta y vicerrectora de la Universidad de Monash, la profesora Margaret Gardner AC, dijo que el progreso sobre la vacuna demostró la capacidad de investigación y comercialización de clase mundial de la Universidad.
«Monash está a la vanguardia del desarrollo de terapias de ARNm/ARN, y con el surgimiento de la variante Omicron se nos ha recordado cuán crucial es es que Australia desarrolle una capacidad soberana de fabricación y vacunas», dijo el profesor Gardner.
«Al trabajar en colaboración con los gobiernos de Australia y Victoria, otras instituciones de investigación y nuestros socios de la industria, Monash se compromete a garantizar que Australia esté bien posicionada para la resiliencia a largo plazo contra el COVID-19.
«Lo que es más importante, Monash también está construyendo un ecosistema de ARN que conducirá al rápido desarrollo de vacunas y tratamientos terapéuticos que salvan vidas». tratamientos para otras enfermedades infecciosas y cánceres».
Se espera que los ensayos clínicos de Fase 1 duren seis meses.
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El experto explica la primera vacuna contra el COVID fabricada localmente en Australia. Proporcionado por la Universidad de Monash. 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-successful-australian-covid-mrna-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.