Fármaco basado en anticuerpos puede reducir las hospitalizaciones por COVID-19: estudio

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Los resultados están disponibles del primer fármaco de anticuerpos monoclonales para COVID-19 probado en humanos. El pequeño ensayo clínico de fase 2 que involucró a 452 participantes muestra que el medicamento puede reducir la necesidad de hospitalización en pacientes con síntomas leves a moderados de COVID-19 en comparación con los pacientes de control. El fabricante de medicamentos, Eli Lilly, emitió un comunicado anunciando los resultados del ensayo, y los datos sin procesar aún no han sido revisados por pares ni publicados.

Tratamientos de plasma convalecientes, que funcionan dando un paciente una miríada de anticuerpos de pacientes recuperados de COVID-19 han recibido autorización de uso de emergencia del gobierno de EE. UU., pero sus beneficios son inciertos. Lillys LY-CoV555 es monoclonal y proporciona un tratamiento de anticuerpos único y específico que se puede ampliar y proporcionar una dosificación constante. El medicamento se une a la proteína espiga del virus SARS-CoV-2, evitando que infecte las células. Otros anticuerpos también se unen al virus, pero no siempre pueden bloquear la infección.

Estos datos provisionales del ensayo BLAZE-1 sugieren que LY-CoV555, un anticuerpo dirigido específicamente contra el SARS-CoV- 2, tiene un efecto antiviral directo y puede reducir las hospitalizaciones relacionadas con COVID, dice el director científico de Eli Lilly, Daniel Skovronsky, en la declaración. Los resultados refuerzan nuestra convicción de que los anticuerpos neutralizantes pueden ayudar en la lucha contra el COVID-19.

Vea el lanzamiento del primer ensayo de anticuerpos en pacientes con COVID-19

La compañía informa que de los 302 pacientes que recibieron el medicamento, cinco terminaron en el hospital, un total de 1.7 por ciento. Esta tasa es una mejora notable con respecto a los 150 pacientes que recibieron un placebo, entre los cuales nueve, o el 6 por ciento, requirieron hospitalización. No hubo informes de reacciones adversas significativas.

Según Science, la mayoría de los pacientes que terminaron en el hospital eran mayores o tenían una masa corporal alta indexar dos factores de riesgo conocidos para las complicaciones de COVID-19.

Los pacientes que recibieron el medicamento se dividieron en grupos según la dosis y se les administró 700, 2800 o 7000 mg del medicamento. Las mediciones de la carga viral compararon las muestras iniciales con las del día 11, y los médicos monitorearon los resultados de salud de los pacientes hasta el día 29. En última instancia, la dosis de 2800 mg pareció ser el punto óptimo de Goldilocks y fue la única que cumplió con la meta de carga viral para el día 11 .

Este es un buen comienzo, dice a STAT Eric Topol, director del Scripps Research Translational Institute, que no participó en el estudio. Se atribuye mucho no solo a Lilly, sino a toda la familia de estos [anticuerpos monoclonales], porque aunque son caros y no se van a producir un montón de dosis, podrían marcar una gran diferencia en todo el panorama de la pandemia.

El fármaco se desarrolló a partir de un anticuerpo extraído de un sobreviviente de COVID-19. Carl Hansen, director ejecutivo de AbCellera, una empresa de biotecnología que colabora con Eli Lilly en LY-CoV555, le dijo a The Scientist a principios de este año que las empresas pasaron de la muestra de sangre a los ensayos clínicos en solo tres meses. Normalmente, un programa como este tardaría entre dos años y medio y cinco años en avanzar, dijo.

Se están realizando estudios que involucran otros brazos de tratamiento, y se esperan resultados preliminares. a fín de mes. En el futuro, la compañía planea usar LY-CoV555 en una población con un mayor riesgo de complicaciones relacionadas con el COVID-19, como la vejez o la obesidad.