Fármaco para el asma acorta el tiempo de recuperación en pacientes con COVID-19 en el hogar

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El tratamiento temprano con budesonida, un medicamento para el asma, acorta el tiempo de recuperación en pacientes con COVID-19 mayores de 50 años que reciben tratamiento en el hogar o en otra comunidad ajustes.

El ensayo Platform Randomized Trial of Interventions against COVID-19 in Older People (PRINCIPIO) está dirigido por la Universidad de Oxford. Está financiado por Investigación e Innovación del Reino Unido y el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) a través de la convocatoria móvil de respuesta rápida COVID-19.

Es el ensayo controlado aleatorio de plataforma de Fase 3 más grande del mundo para encontrar evidencia clara de un tratamiento efectivo de COVID-19 para uso en atención primaria que puede acortar significativamente el tiempo de recuperación.

Los últimos hallazgos tienen el potencial de cambiar la forma en que se trata COVID-19 en sus primeras etapas en la comunidad no hospitalaria. tanto en el Reino Unido como a nivel internacional.

La budesonida inhalada es un corticoesteroide seguro, relativamente económico y fácilmente disponible que se usa comúnmente en todo el mundo en inhaladores para tratar el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se agregó al ensayo PRINCIPIO el 28 de noviembre de 2020.

Para proporcionar información en tiempo real sobre la pandemia, estos resultados preliminares se publicarán en el servidor de preimpresión de medRxiv y se enviarán a una revista para someterse a una revisión por pares.

Recuperación acortada de hasta tres días

Para el informe provisional, se asignó aleatoriamente un total de 961 pacientes para recibir budesonida inhalada en el hogar. Estos se compararon con 1819 pacientes asignados aleatoriamente al estándar habitual de atención del NHS solo.

De estos, 751 personas en el grupo de budesonida y 1028 en el grupo de atención habitual dieron positivo para SARS-CoV-2 e incluyeron en el análisis intermedio principal.

Según el análisis intermedio que utilizó los datos más recientes del 25 de marzo de 2021, los resultados mostraron que el tiempo medio estimado para la recuperación autoinformada de budesonida inhalada fue:

• 3,01 días menos en comparación con la atención habitual (intervalo creíble bayesiano del 95 % de 1,13 a 5,42 días)
• con una alta probabilidad (0,999) de ser superior al estándar de atención habitual.

El 32 % de los que tomaron budesonida inhalada, en comparación con el 22 % en el grupo de atención habitual, se recuperaron en los primeros 14 días desde que se aleatorizaron en el ensayo. Y posteriormente se mantuvieron bien hasta los 28 días (riesgo relativo 1,46, IC del 95 % 1,231,74).

Los participantes en el grupo de budesonida también informaron un mayor bienestar después de dos semanas (diferencia media en la puntuación de Bienestar WHO-5 + 3,37, IC del 95 % 0,975,76, p = 0,006).

No está claro si el fármaco reduce las hospitalizaciones

Entre los pacientes que completaron los 28 días de seguimiento del estudio antes del 25 de marzo de 2021 :

• El 8,5 % (59/692) del grupo de budesonida fueron hospitalizados con COVID-19
• El 10,3 % (100/968) del grupo de atención habitual (porcentaje estimado beneficio, 2,1 % [95 % BCI -0,7 % 4,8 %], probabilidad de superioridad 0,928).

Menos personas de las esperadas fueron admitidas en el hospital en el ensayo, y los casos de COVID-19 y las hospitalizaciones continúan cayendo en el Reino Unido. Por lo tanto, no está claro a partir de este análisis intermedio si la budesonida reduce las hospitalizaciones.

Los pacientes con síntomas de COVID-19 que comenzaron dentro de los 14 días y que tienen un mayor riesgo de un resultado desfavorable de la enfermedad podrían participar en el ensayo. Además, aquellos con un resultado positivo de SARS-CoV-2 se incluyeron en el análisis principal.

A los pacientes tratados con budesonida inhalada se les pidió que inhalaran 800 microgramos dos veces al día durante 14 días y se les dio seguimiento durante 28 días.

Todos los pacientes tenían más de 50 años con una condición de salud subyacente que los ponía en mayor riesgo de enfermarse gravemente por COVID-19, o tenían más de 65 años.

Podría ayudar a todas las personas en todo el mundo

El profesor Richard Hobbs, investigador jefe conjunto y jefe del Departamento de Ciencias de la Salud de Atención Primaria Nuffield de la Universidad de Oxford, dijo: «Por primera vez tenemos evidencia de alta calidad de un tratamiento efectivo que se puede implementar en toda la comunidad para las personas que tienen mayor riesgo de desarrollar una enfermedad más grave a causa de la COVID-19. A diferencia de otros tratamientos probados, la budesonida es eficaz como tratamiento en el hogar y durante las primeras etapas de la enfermedad. Este es un hito importante para esta pandemia y un gran logro para la investigación basada en la comunidad».

La profesora Fiona Watt, presidenta ejecutiva del Consejo de Investigación Médica, que cofinanció el estudio, dijo: «Los investigadores involucrados en el ensayo PRINCIPIO han superado obstáculos logísticos considerables para establecer un ensayo farmacológico riguroso líder en el mundo en los hogares de las personas. Ahora somos recompensados con el primer medicamento económico y ampliamente disponible que puede acortar los tiempos de recuperación para los pacientes con COVID-19 en la comunidad. Se ayudará a personas de todo el mundo a recuperarse más rápido gracias a estos nuevos y emocionantes resultados».

No es posible sin los pacientes que se ofrecieron como voluntarios

El profesor Chris Butler, investigador principal adjunto, médico de South Wales y profesor de atención primaria del Departamento Nuffield de Ciencias de la Salud de Atención Primaria de la Universidad de Oxford, dijo: «PRINCIPIO, la prueba de plataforma más grande del mundo de tratamientos comunitarios para COVID-19, ha encontrado evidencia de que un medicamento relativamente barato y ampliamente disponible con muy pocos efectos secundarios ayuda a las personas con mayor riesgo de peores resultados de COVID-19 a recuperarse más rápido, permanecer mejor una vez que se sienten recuperados y mejora su bienestar.

«Por lo tanto, anticipamos que los médicos de todo el mundo que atienden a las personas con COVID-19 en la comunidad puede considerar esta evidencia al tomar decisiones de tratamiento, ya que debería ayudar a las personas con COVID-19 a recuperarse más rápido.

«Este emocionante hallazgo sobre los efectos beneficiosos de la budesonida inhalada No hubiera sido posible sin la contribución de aquellos pacientes que se ofrecieron a participar. Su regalo de participación ayudará a los médicos y enfermeras a brindar una mejor atención basada en evidencia para las personas con COVID-19 en todo el mundo.

«También se erige como un monumento a los financiadores con visión de futuro de PRINCIPLE, el Reino Unido- amplias redes de investigación clínica que han sido absolutamente clave para la implementación exitosa del ensayo, todas las prácticas generales y médicos que apoyan a PRINCIPIO, NHS Digital, HDRUK, Therapeutics Task Force y el arduo trabajo y dedicación de nuestro equipo de estudio y comités de supervisión en la Unidad de Ensayos Clínicos de Atención Primaria».

HDRUK, como parte del Estudio Básico Nacional de Conectividad y Datos COVID-19 financiado por UKRI, ha ayudado a aumentar el reclutamiento al vincular el ensayo con los datos de prueba y rastreo. Esto ha permitido a PRINCIPIO reclutar personas PCR positivas en la comunidad poco después de que den positivo.

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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: undefined undefined et al. Budesonida inhalada para COVID-19 en personas con mayor riesgo de resultados adversos en la comunidad: análisis provisionales del ensayo PRINCIPIO, medrxiv (2021). DOI: 10.1101/2021.04.10.21254672 Proporcionado por el Consejo de Investigación Médica Cita: Medicamento para el asma reduce el tiempo de recuperación en pacientes con COVID-19 en el hogar (13 de abril de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress. com/news/2021-04-asthma-drug-shortens-recovery-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.