FDA ampliará el suministro de vacunas contra la viruela del simio mediante inyección intradérmica
ARRIBA: El virus de la viruela del simio, que se muestra aquí, se propaga a través del contacto directo de piel con piel. ISTOCK.COM, BLACKJACK3D
Actualización (23 de agosto): Ayer, las autoridades sanitarias del Reino Unido anunciaron que el país comenzará a ofrecer dosis más pequeñas inyectadas por vía intradérmica de la vacuna contra la viruela del simio para estirar los suministros. La decisión sigue una proclamación similar de la Agencia Europea de Medicamentos. Sin embargo, los profesionales de la salud en los EE. UU. están descubriendo que los viales contienen un volumen de vacuna más pequeño de lo esperado, lo que genera menos beneficios al aplicar este método, STAT informa.</p
A medida que la viruela del simio continúa propagándose por los EE. UU., el suministro de la vacuna utilizada para prevenirla sigue siendo escaso. El 9 de agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó una nueva estrategia que podría permitir al país vacunar a cinco veces más personas utilizando su stock limitado. Esta estrategia, conocida como vacunación intradérmica, solo utiliza una quinta parte de la dosis de vacuna tradicional y se inyecta justo debajo de la superficie de la piel en lugar de en la grasa subyacente.
La capa interna de la piel es rica en células inmunes especializadas conocidas como células dendríticas que son sensibles a microbios y alérgenos, dice William Schaffner, experto en enfermedades infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Estas células actúan como el sistema de vigilancia del organismo al capturar antígenos invasores y presentarlos a otras células inmunitarias, como las células T, que luego lanzan un ataque.
Estas células dendríticas se activan cuando se inyecta la vacuna. entre las capas externa e interna de la piel, lo que inicia una fuerte respuesta inmunológica. Este mecanismo, dicen los expertos, es lo que ayuda a generar inmunidad contra la viruela del simio incluso con una quinta parte de una dosis regular de Jynneos, la única vacuna que la FDA ha autorizado específicamente para la viruela del simio en los EE. UU. Eso significa que debido a que inyecta una cantidad realmente pequeña, puede vacunar a más personas con un suministro limitado, agrega Schaffner. Y esa es la intención aquí.
Esta técnica no es nueva, agrega. La vacunación intradérmica se remonta a principios del siglo XX, cuando se probó por primera vez a gran escala con la vacuna contra la viruela. En esa prueba, se sumergió una aguja de acero inoxidable extremadamente delgada de dos puntas en la solución de la vacuna y luego se pinchó repetidamente en la piel de la parte superior del brazo, introduciendo la solución en el cuerpo y levantando una protuberancia roja.
Da la casualidad de que realizar una inoculación intradérmica es la forma más difícil de inocular a alguien. En mi opinión, es menos una inoculación que una forma de arte.
William Schaffner, Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
Es la única vacuna que se utiliza para erradicar con éxito una enfermedad humana en todo el mundo. mundo, dice Mark Prausnitz, director del Centro de Diseño, Desarrollo y Entrega de Medicamentos de la Universidad Tecnológica de Georgia. Por lo que la vacuna contra la viruela es un gran éxito de esta técnica.
Hoy en día, la vacunación intradérmica se usa para proteger contra enfermedades como la rabia, la hepatitis B y la tuberculosis.
En 2015, un El ensayo clínico que utilizó una vacuna contra la viruela comparó cómo la respuesta inmunitaria generada con este enfoque se compara con la de un método tradicional de inmunización en el que la vacuna se inyecta en el tejido adiposo debajo de la piel. Fue este estudio el que encontró que ambas técnicas ofrecen niveles comparables de anticuerpos, pero solo cuando el método tradicional usaba una dosis cinco veces mayor que la que se usaba para una vacuna intradérmica, porque la cantidad de células dendríticas es mucho menor en el tejido adiposo. /p>
Esto, según Prausnitz, se convirtió en la base de la reciente autorización de emergencia de la FDA para la vacunación contra la viruela del simio, ya que el virus proviene de la misma familia que la viruela. Ese estudio es directamente aplicable a la misma pregunta que tenemos ahora sobre si se podría dividir la dosis de ese mismo tipo de vacuna para la viruela del simio, dice.
Si bien los expertos dicen que la evidencia científica detrás de la técnica es sensato, algunos, incluido Schaffner, tienen reservas sobre el uso del enfoque a gran escala para las vacunas contra la viruela del simio. Da la casualidad de que realizar la inoculación intradérmica es la forma más difícil de inocular a alguien, dice. En mi opinión, es menos una inoculación que una forma de arte.
La técnica de vacunación intradérmica para la viruela del simio, ilustrada aquí en el material instructivo distribuido por los CDC, es la forma más difícil de inocular a alguien, dicen los expertos. CDC. GOV
Eso es porque la técnica requiere una aguja fina y un toque aún más fino; la aguja debe insertarse lentamente justo debajo de la piel en un ángulo de 5 a 15 grados. Si la aguja no se coloca exactamente entre las capas externa e interna de la piel, la vacuna puede salirse del lugar de la inyección. Pero si penetra demasiado y alcanza el tejido adiposo debajo de la piel, la pequeña dosis no es suficiente para generar una fuerte respuesta inmunológica. En ambos escenarios, es probable que el receptor no desarrolle suficiente protección contra la infección por viruela del simio.
Aunque los hospitales usan de forma rutinaria inyecciones intradérmicas para procedimientos dermatológicos y pruebas cutáneas de tuberculosis, la enfermera y el médico promedio necesitarían recibir capacitación especial antes de realizar la procedimiento, según John Beigel, microbiólogo y especialista en enfermedades infecciosas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
Las enfermeras no están familiarizadas. . . durante los últimos dos meses lo han estado administrando por vía subcutánea [en el tejido graso], le dice a The Scientist. Y ahora vamos a decir, aquí hay una forma diferente de administrar.
Esto crea una paradoja de salud pública, según Schaffner. La vacunación intradérmica es una forma potencial de expandir el suministro limitado de la vacuna contra la viruela del simio y ponerla a disposición de más personas. Pero hacerlo podría llevar más tiempo que seguir con la vacunación tradicional, ya que capacitar al personal de atención médica lleva tiempo.
Schaffner y Beigel dicen que la solución a esta paradoja sería fabricar más vacunas. Para Beigel, parece que el sistema de salud de EE. UU. se está poniendo al día con la creciente propagación de la viruela del simio en lugar de estar lo suficientemente preparado para vacunar a todas las personas que lo necesitan.
Hay una cierta libertad que viene con adelantarse a la curva, dice. Parece que estamos en la cola.
Sin embargo, Prausnitz dice que encuentra el potencial para aprovechar la respuesta inmune de la piel para resolver un problema emocionante. En su opinión, cuando hay una necesidad urgente de proteger a las personas, vale la pena correr el riesgo.
Existe cierta incertidumbre, pero mi sensación sería que la decisión tomada es correcta, dice.  ;