FDA aprueba modificación genética en cerdos para biomedicina y alimentación
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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó ayer (14 de diciembre) una línea genéticamente modificada de cerdos que marca la primera vez que un animal GM recibe luz verde regulatoria tanto para el desarrollo terapéutico como para el consumo de alimentos, dice la agencia en un comunicado. La alteración elimina alfa-gal, una molécula de azúcar en la superficie de las células, y podría ayudar a minimizar las reacciones alérgicas a la carne de cerdo y reducir el riesgo de rechazo de órganos en pacientes trasplantados. hito para la innovación científica, dice el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en el comunicado. La FDA apoya firmemente el avance de productos innovadores de biotecnología animal que sean seguros para los animales, seguros para las personas y que logren los resultados previstos.
Los cerdos con la modificación genética se conocen como cerdos GalSafe y son fabricados por Revivicor Inc, una subsidiaria de la biotecnológica estadounidense United Therapeutics. Las investigaciones realizadas a mediados de la década de 2010 indicaron que el golpe de gracia hizo que los trasplantes de cerdos fueran menos propensos a ser rechazados por los receptores de primates.
Consulte el registro de xenotrasplantes
El director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA , Steven Solomon, dijo a los periodistas en una conferencia telefónica ayer que los desarrolladores que quieran usar cerdos GalSafe con fines terapéuticos aún tendrán que buscar la aprobación de sus aplicaciones. Creo que la gente debe tener cuidado, dijo Solomon, STAT informes. Es por eso que, en parte, requerirá una evaluación adicional para el xenotrasplante, el xenoinjerto u otras actividades por parte de los centros de productos médicos y la FDA.
En lo que respecta a la producción de alimentos, la declaración señala que la carne es seguro para el consumo de la población en general, y agregó que Revivicor tiene la intención de vender carne de cerdos GalSafe por correo, en lugar de en los supermercados.
La evaluación de las agencias también concluyó que los cerdos GalSafe presentaban un riesgo bajo para el medio ambiente, con un impacto que no es mayor que el de los cerdos convencionales. Agrega que no se observaron preocupaciones de seguridad animal para los cerdos GalSafe más allá de las que se esperarían en poblaciones porcinas comerciales bien manejadas.
Se están realizando muchos otros esfuerzos para desarrollar cerdos genéticamente modificados en todo el mundo, incluidos algunos alteraciones diseñadas para hacer que los cerdos crezcan más rápido, y otras destinadas a hacer que los animales sean más resistentes a virus letales como el virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRSV).