FDA, el fiscal general de Nueva York persigue a las clínicas de células madre
ARRIBA: La oficina del fiscal general de Nueva York está ubicada en el edificio del capitolio estatal en Albany.© ISTOCK.COM GNAGEL
La semana pasada marcó una oleada de actividad para frenar las actividades de las clínicas de células madre que brindan a los clientes intervenciones no probadas. El miércoles (3 de abril), la Administración de Drogas y Alimentos envió cartas a 20 compañías que brindan tratamientos con células madre, informa The New York Times, recordándoles que pueden requerir la aprobación de la FDA y deben tomar medidas para cumplir. La agencia también emitió una advertencia a una empresa de células madre por violar las buenas prácticas de fabricación. Luego, un día después, la fiscal general de Nueva York, Letitia James, presentó una demanda contra una clínica de tallo con sede en Manhattan.
“Engañar a los consumidores vulnerables que están desesperados por encontrar un tratamiento para afecciones médicas graves y dolorosas es inaceptable, ilegales e inmorales” dice James en un comunicado de prensa. “Continuaremos investigando este tipo de…
Las cartas y la demanda son los últimos movimientos de varias agencias gubernamentales para tomar medidas enérgicas contra quienes venden tratamientos con células madre no probados. El año pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) demandó a US Stem Cell, una clínica que proporciona tratamientos utilizando las propias células madre de los pacientes, en un tribunal federal de Florida por proporcionar tratamientos con células madre sin la aprobación de la FDA, informa The Washington Post. La agencia también presentó una demanda en 2018 contra el Centro de Tratamiento de Células Madre de California por comercializar productos de células madre sin la aprobación de la FDA.
Los tratamientos con células madre pueden estar regulados por la FDA y ser tratados como un fármaco si las células son más de mínimamente manipulado, según el Post. Las acciones actuales de la FDA están dirigidas a los tratamientos con células madre que extraen las llamadas células madre mesenquimales de la grasa, informa el Post.
Ha habido varios casos de pacientes que sufren de daño ocular por inyecciones de células madre en sus ojos que recibieron de US Stem Cell. Otro paciente que recibió un tratamiento para el dolor de artritis de una clínica asociada con US Stem Cell experimentó una reacción grave en la primavera de 2018 y estuvo en coma durante más de un mes, informa el Post.
Ver la ley de células madre de Texas abre la puerta a tratamientos controvertidos
Kristin Comella, directora científica de US Stem Cell, dice que la compañía ya no proporciona tratamientos para los ojos, pero continúa tratando de cinco a 20 pacientes por semana, informa el Times. US Stem Cell recibió 6,7 millones de dólares en ingresos en 2018, opera tres clínicas y afirma haber brindado alivio a 10 000 pacientes, según el Post.
Comella emitió un comunicado al Times diciendo: El trabajo de mi vida es ser pionero en la medicina regenerativa y educar al público sobre su potencial curativo. Me mantengo firme en que ninguna agencia gubernamental debe privar a las personas de su derecho a aprovechar las células que existen en su cuerpo.
¿Interesado en leer más?
El científico ARCHIVOS
Conviértase en miembro de
Reciba acceso completo a más de 35 años de archivos, así como a TS Digest , ediciones digitales de The Scientist, artículos destacados, ¡y mucho más!Únase gratis hoy ¿Ya es miembro?Inicie sesión aquí