FDA limita el uso de la vacuna J&J, citando preocupaciones de seguridad
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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha limitado el uso de Johnson & Johnsons vacuna contra el coronavirus de inyección única debido al pequeño riesgo de desarrollar un trastorno de la coagulación de la sangre poco común y potencialmente mortal.
En un comunicado publicado ayer (5 de mayo), la FDA dijo que está limitando la autorización de uso de emergencia de la vacuna. Ahora, los adultos solo pueden tomar el Johnson & Johnson se disparó si otras vacunas no están fácilmente disponibles o no son médicamente apropiadas, por ejemplo, si han tenido reacciones alérgicas a otras vacunas contra el coronavirus. Los pacientes también pueden recibir la vacuna J&J si se niegan a recibir otra inyección. (La inyección nunca se autorizó para adolescentes o niños).
La vacuna J&J está asociada con una condición a veces fatal llamada trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS). Según la declaración de la FDA, un análisis actualizado de los datos de seguridad hasta el 18 de marzo encontró que ha habido 60 casos confirmados de TTS después de las vacunas J&J, y nueve resultaron en la muerte. Eso es de aproximadamente 17 millones de personas que recibieron la vacuna J&J, según The Washington Post, con una tasa de alrededor de tres casos por cada millón de dosis administradas. Cuando ocurre, este efecto secundario suele manifestarse entre una y dos semanas después de la vacunación y se trata comúnmente con heparina, un agente anticoagulante que puede causar sangrado severo.
Si vemos muertes y hay una vacuna alternativa que no está asociada con muertes pero sí con una eficacia similar. . . «Sentimos que era el momento en este punto de hacer una declaración en la hoja de datos [de los productos] de que esta no era una vacuna de primera línea», Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, le dice a STAT. La novena muerte por TTS asociada con la inyección de J&J ocurrió en el primer trimestre de este año, lo que llevó a la FDA a limitar el uso de vacunas, informa STAT .
Marks señala que se pueden seguir utilizando otras vacunas más seguras para inocular a las personas contra el coronavirus. Más de 202 millones ya han recibido dos dosis de las vacunas COVID-19 autorizadas de Pfizer-BioNTech y Moderna, según el Post.
The J& La vacuna J, inicialmente concebida como una alternativa única a estas vacunas de ARNm, fue autorizada en febrero del año pasado. Pero el uso de la vacuna se ha desplomado debido al riesgo de coágulos de sangre, problemas de producción y menor eficacia que las opciones de Moderna y Pfizer, informa Reuters. Las autoridades sanitarias de EE. UU. suspendieron el uso de la vacuna en abril de 2021 debido al riesgo potencial de coágulos de sangre, pero reanudaron su uso 10 días después, diciendo que los beneficios de la vacuna superaban los riesgos. En diciembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron que se usaran otras vacunas en lugar de J&J.
J&J también actualizó su propia hoja informativa para la vacuna. Los datos continúan respaldando un perfil de riesgo-beneficio favorable para Johnson & Vacuna Johnson Covid-19 en adultos, en comparación con ninguna vacuna, escribe la compañía.