FDA: No use fórmulas infantiles retiradas vinculadas a infecciones
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Los funcionarios de salud de EE. UU. advirtieron a los padres el jueves que no usen tres fórmulas infantiles en polvo populares fabricadas en una planta de Abbott en Michigan que los investigadores vincularon recientemente a la contaminación bacteriana.
La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que está investigando cuatro informes de bebés que fueron hospitalizados después de consumir la fórmula, incluido uno que murió. La agencia dijo que uno de los casos involucró salmonella y tres involucraron a Cronobacter sakazakiim, un germen raro pero peligroso que puede causar infecciones en la sangre y otras complicaciones graves.
Abbott, uno de los fabricantes de fórmula infantil más grandes del país, dijo que está retirando todos los productos potencialmente afectados fabricados en la instalación. El retiro afecta ciertos lotes de Similac, Alimentum y EleCare con fechas de vencimiento del 1 de abril de 2022 o posteriores. El producto se distribuyó en los EE. UU. y en el extranjero, dijo la compañía en un comunicado.
El personal de la FDA ahora está inspeccionando la planta de Abbott en Sturgis, Michigan, donde las muestras ambientales dieron positivo para la bacteria Cronobacter. Los inspectores también han descubierto posibles problemas de fabricación y registros anteriores que muestran la destrucción de la fórmula debido a la contaminación bacteriana.
«Estamos trabajando diligentemente con nuestros socios para investigar las quejas relacionadas con estos productos, que reconocemos que incluyen bebés fórmula producida en esta instalación, mientras trabajamos para resolver este problema de seguridad lo más rápido posible», dijo el comisionado adjunto de la FDA, Frank Yiannas.
La FDA dijo que está trabajando con las autoridades federales y locales en Minnesota, Ohio y Texas, los estados donde se informaron las infecciones infantiles.
Abbott no pudo especificar cuántas unidades incluye el retiro, pero marcas como Similac se encuentran entre las fórmulas más vendidas en los EE. UU. y en el extranjero.
«Valoramos la confianza que los padres depositan en nosotros para una nutrición segura y de alta calidad y haremos lo que sea necesario para mantener esa confianza y resolver esta situación», dijo una portavoz de la compañía en un comunicado.
Abbott dijo que los padres pueden identificar el pr retirado productos examinando el número en la parte inferior de cada contenedor. Las fórmulas afectadas tienen un número que comienza con 22 a 37, contienen K8, SH o Z2 y tienen una fecha de vencimiento del 1 de abril de 2022 o posterior. La empresa también ha creado un sitio web donde los padres pueden comprobar si sus productos han sido retirados del mercado: https://www.similacrecall.com/us/en/home.html.
La empresa dijo que sus propias pruebas de producto terminado no detectó ninguna contaminación. El retiro no afecta las fórmulas líquidas para bebés ni ningún otro producto de Abbott.
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Cita: FDA: No use fórmulas infantiles retiradas vinculadas a infecciones (2022, 18 de febrero) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-fda -recalled-infant-formulas-tied.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.