Grupo de neurólogos emite orientación para familias sobre polémico fármaco contra el Alzheimer
Los neurólogos deben asegurarse de que los pacientes de Alzheimer y sus familias entiendan que el polémico fármaco aducanumab no restaura la función mental, afirma la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) en una nueva posición declaración que incluye lineamientos éticos.
«Aducanumab no es una cura para la enfermedad de Alzheimer; sin embargo, dado que ha sido aprobado por la [Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.], los pacientes preguntan a sus médicos si esta es una opción para ellos», dijo el autor de la declaración, el Dr. Winston Chiong. , profesor asociado de la Universidad de California en San Francisco y miembro del Comité de Ética, Derecho y Humanidades de la AAN.
«Este es un medicamento de alto costo que fue aprobado por la FDA sin evidencia convincente de beneficios y con daños conocidos, por lo que el propósito de esta declaración de posición es ofrecer orientación ética sobre cómo los neurólogos pueden ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre este tratamiento», dijo Chiong en un comunicado de prensa de la AAN.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. beneficios para los pacientes. La declaración explicó que un análisis posterior de los datos de uno de esos estudios sugirió un pequeño beneficio, mientras que el otro aún no mostró ningún beneficio.
La declaración señaló que si bien aducanumab reduce las placas de beta-amiloide en el cerebro que son marcadores de la enfermedad de Alzheimer, no está claro si proporciona algún beneficio significativo a los pacientes.
No hay suficiente evidencia para ofrecer el medicamento a pacientes con demencia moderada o avanzada, o a aquellos sin evidencia de beta-amiloide en el cerebro, según la declaración de posición publicada el 17 de noviembre en la revista Neurology.
También dijo que el fármaco conlleva un riesgo de inflamación cerebral y hemorragia cerebral, que ocurrió en un tercio de los pacientes en los estudios que recibieron la dosis aprobada por la FDA.
La declaración decía que los neurólogos deben informar a los pacientes y sus familias sobre los riesgos potenciales del medicamento y la necesidad de un control más frecuente con resonancias magnéticas.
Otro problema es la falta de diversidad racial y étnica. ty en los ensayos clínicos de aducanumab. Se debe informar a los pacientes de minorías raciales y étnicas sobre la falta de datos de seguridad y eficacia para ellos, según el comunicado.
Además, advirtió que el precio y la cobertura del seguro del medicamento pueden causar daños financieros a pacientes y sus familias.
Aducanumab tiene un precio de $56,000 al año. Pero los costos de infundir el fármaco, las imágenes repetidas y el tratamiento médico pueden aumentar los costos anuales a más de $100,000. Medicare generalmente cubre el 80 %, por lo que se debe informar a los pacientes y sus familias que es posible que no se cubra el costo total del tratamiento, aconsejó la declaración.
La declaración decía que otra preocupación es que la disponibilidad de aducanumab inscripción en ensayos clínicos de tratamientos más efectivos.
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El panel asesor de la FDA describe los problemas con la aprobación de aducanumab para la enfermedad de Alzheimer Más información: El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de EE. UU. tiene más información sobre el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Información de la revista: Neurología
Proporcionada por la Academia Estadounidense de Neurología
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Cita: El grupo de neurólogos emite orientación para las familias sobre el controvertido medicamento contra el Alzheimer (2021, 18 de noviembre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-neurologists -group-issues-guidance-families.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.