India da luz verde a Sputnik V y acelerará la aprobación de otras inyecciones contra el virus
La Sputnik V de Rusia es la tercera vacuna aprobada por India después de la inyección de Oxford-AstraZeneca y Covaxin
India autorizó el uso de emergencia de la Sputnik V de Rusia La vacuna COVID-19 y acelerará la aprobación de otras vacunas ya aprobadas por otros países importantes, dijeron las autoridades el martes, a medida que las tasas de infección se dispararon a un nuevo récord.
El gobierno se ha enfrentado a crecientes llamados para aprobar más vacunas durante el aumento entre la población de 1300 millones y una campaña de inoculación masiva más lenta de lo esperado.
Sputnik V es el tercer fármaco aprobado por India después de Covishield y Covaxin de Oxford-AstraZeneca, que fue desarrollado por la firma india Bharat Biotech.
El panel de expertos de la SEC dijo que la vacuna rusa debería autorizarse «en situaciones de emergencia» y esto ha sido aceptado, dijo el Ministerio de Salud. en un comunicado.
GV Prasad, copresidente de la compañía farmacéutica Dr. Reddy’s Laboratories, dijo que su empresa estaba «muy complacida de obtener la autorización de uso de emergencia».
«Con la aumentando los casos en la India, la vacunación es la herramienta más eficaz en nuestra batalla contra el COVID-19», agregó.
Ensayos posteriores a la aprobación
El Ministerio de Salud también dijo que aceleraría la aprobación de vacunas no fabricadas en India, a diferencia de las tres primeras, para «ampliar la canasta de vacunas para uso doméstico y acelerar el ritmo y la cooperación». promedio de vacunación».
Las inyecciones deberán haber recibido una autorización de uso de emergencia por parte de los reguladores, como la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos y otros en Gran Bretaña y Japón o en el Organización Mundial de la Salud, dijo el ministerio.
Un requisito para los ensayos clínicos previos a la aprobación sería reemplazado por ensayos posteriores a la autorización.
Vinod K. Paul, miembro del organismo asesor del gobierno NITI Aayog, dijo durante una sesión informativa del Ministerio de Salud que «esperamos e invitamos a los fabricantes de vacunas como Pfizer, Moderna, Johnson and Johnson y otros» a solicitar licencias «en la oportunidad más temprana posible».
«Creo es significativo… es básicamente un paso más para abrir las vacunas al sector privado, y es bueno, porque el sector gubernamental por sí solo no podrá hacerse cargo de la carga», dijo a la AFP el virólogo Shahid Jameel.
«Entonces, si Pfizer o Moderna quieren traer sus vacunas a través de un proveedor, no de un fabricante, entonces ahora es posible».
India reportó el lunes más de 161,000 casos nuevos, el séptimo día consecutivo en que se han registrado más de 100,000 infecciones. Eso llevó el total del país a casi 13,7 millones.
Las autoridades locales impusieron toques de queda nocturnos y restringieron el movimiento y las actividades.
En Mumbai, la capital financiera de la India, las autoridades ordenaron la construcción de tres hospitales de campaña más de 2.000 camas en las próximas seis semanas. El número de camas para pacientes con COVID-19 también se ha incrementado en Nueva Delhi.
Sputnik V, respaldado por el Russian Direct Investment Fund (RDIF), ya tiene acuerdos de producción en India para producir 852 millones de dosis. .
El director ejecutivo de RDIF, Kirill Dmitriev, dijo en un comunicado que la aprobación fue un «gran hito» después de la «cooperación extensa» en los ensayos clínicos de la inyección en India.
Dmitriev le dijo a Indian emisora NDTV que las primeras dosis podrían estar listas a fines de abril o mayo, con una producción acelerada para junio.
«Creemos que para junio, realmente tendremos una buena capacidad de producción en India y nos convertiremos en un jugador significativo en el programa de vacunación en India», agregó.
India, sede del mayor fabricante de vacunas del mundo, inició su campaña de inoculación a mediados de enero y ha administrado más de 108 millones de inyecciones hasta el momento.
Pero el ambicioso objetivo del gobierno de vacunar a 300 millones de personas para finales de julio se ha visto afectado por informes de escasez en algunos estados y dudas sobre las vacunas.
El gobierno también ha disminuido su exportación de inyecciones debido al aumento de casos.
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2021 AFP
Cita: India da luz verde al Sputnik V y acelerará la aprobación para otras vacunas contra virus (2021, 13 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-india-russia-sputnik-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.