Investigadores aplauden encuesta serológica de COVID-19 en España

ARRIBA: ISTOCK.COM, ILZE KALVE

A principios de este mes, España publicó los resultados de una encuesta de seroprevalencia en todo el país, que evaluó a 60 000 residentes para anticuerpos que sugieren que ya han sido infectados y, por lo tanto, pueden estar a salvo de una futura infección por SARS Cov-2, el virus que causa el COVID-19. La encuesta estimó que alrededor del 5 por ciento de la población del país había estado expuesta al virus, con una variación del 1,1 por ciento al 14,2 por ciento entre las regiones del país. Desafortunadamente, esto significa que casi toda la población todavía está en riesgo.

No nos han sorprendido los resultados, dijo Salvador Illa, ministro de Salud, en una conferencia de prensa a principios de este mes, según Reuters. No existe inmunidad de rebaño en España.

Las encuestas de seroprevalencia de anticuerpos antiSARS-CoV-2 se han enfrentado a críticas considerables por parte de los científicos, en parte porque las pruebas en sí han variado mucho en la precisión de sus resultados. Por ejemplo, un estudio de seroprevalencia ampliamente publicitado en residentes del condado de Santa Clara, California, generó preocupaciones sobre la tasa de falsos positivos de su prueba de anticuerpos y la forma en que reclutó a los participantes. Esto llevó a muchos críticos a sugerir que los resultados, que inicialmente sugerían una tasa de infección del 2,54,2 por ciento entre los residentes del condado y luego se ajustaron a 1,34,7 por ciento, probablemente eran engañosos, y un estadístico sugirió que los autores del estudio nos deben a todos una disculpa.

Vea cómo (no) hacer una encuesta de anticuerpos para el SARS-CoV-2

El estudio español, por otro lado, se ganó los elogios de epidemiólogos y virólogos que dicen que tanto el la prueba y el diseño de la encuesta fueron exitosos. Chris Sempos, un epidemiólogo nutricional que trabaja con los Institutos Nacionales de Salud y recientemente publicó una preimpresión que muestra cómo se pueden analizar los datos de las pruebas serológicas para producir las estimaciones más precisas, dice: Todos están tratando de hacer un buen trabajo y no tienen mucho tiempo ahora mismo. . . . En general, quedé muy impresionado con la encuesta en español. Añade que, según la precisión de las pruebas, es posible que la verdadera prevalencia de exposición al SARS-CoV-2 en España sea de alrededor del 6 % en lugar del 5 %, pero no diría que es cualitativamente diferente.

Falsos comienzos

Esta no es la primera vez que España intenta hacer uso de una prueba de anticuerpos para revelar el alcance de la propagación del SARS-Cov-2 a través de su población. A fines de marzo, el gobierno devolvió las pruebas que había comprado a una compañía llamada BioEasy que, según los científicos, solo podían detectar el 30 por ciento de los casos, el 70 por ciento de los controles positivos se clasificaron como negativos. BioEasy envió pruebas de reemplazo, pero el país también las consideró inexactas y devolvió el pedido completo de 640,000 pruebas a fines de abril. No está claro cuánto dinero gastó el gobierno en las pruebas, pero según el diario El País, se ha iniciado el proceso para recuperar el dinero que se pagó por los kits.

Mientras las empresas se apresuraban a proporcionar pruebas, las agencias reguladoras, incluida la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., han confiado en los fabricantes para medir la validez de sus propios productos. Después de los primeros contratiempos en España y las preocupaciones sobre el uso de pruebas en otros países europeos, China tomó medidas enérgicas y aprobó una cantidad limitada de pruebas para exportar a otros países. EE. UU. también se movió para exigir autorizaciones de uso de emergencia para las pruebas de anticuerpos.

La prueba utilizada en la última encuesta de España, fabricada por Zhejiang Orient Gene Biotech, no parecía estar aprobada para la exportación desde China, según NBC News, sin embargo, ha recibido una marca CE en Europa, lo que indica la seguridad de los productos.

Caryn Bern, epidemióloga de la Universidad de California, San Francisco, que está trabajando en el El Proyecto de prueba de COVID-19 para evaluar una variedad de pruebas de anticuerpos de COVID19, dice que no se sorprendería si solo se trata de trámites burocráticos, o una acumulación de aprobaciones en China, lo que explica la falta de aprobación de exportación. En mi opinión, esta parece ser una buena prueba.

Precisión de la prueba

La empresa que fabrica la prueba contactó a un grupo de investigación en Suecia para verificar su precisión. Un pequeño estudio realizado por investigadores de la Universidad de Uppsala encontró que la sensibilidad de las pruebas para el anticuerpo IgGan que tiende a aparecer una semana o más después de la infección fue del 93,1 por ciento y su especificidad, o la precisión con la que podría confirmar la falta de anticuerpos IgG para el SARS-Cov-2 , fue del 99,2 por ciento. Si bien la prueba también puede reconocer otro anticuerpo, IgM, la encuesta española se centró en IgG.

Tuvimos la suerte de que nos pidieran evaluar la prueba rápida Zhejiang Orient Gene/Healgen, y aún más suerte que esta prueba se desempeñó tan bien como lo muestran nuestros resultados publicados. ke Lundkvist, virólogo de la Universidad de Uppsala y autor principal del estudio, le dice a The Scientist en un correo electrónico. La Agencia Holandesa de Salud Pública en Ámsterdam y la Universidad Erasmus en Rotterdam evaluaron posteriormente varias pruebas rápidas y algunos ELISA, y confirmaron el muy buen rendimiento de la prueba rápida Zhejiang Orient Gene/Healgen.

Tras medir ellos mismos la validez de las pruebas, el Instituto de Salud Carlos III y el Instituto Nacional de Estadística de España reclutaron a 60.897 voluntarios dispuestos a hacerse la prueba rápida, que requiere un pinchazo rápido en el dedo, y responder a una serie de preguntas sobre si habían tenido síntomas o exposición a otros con COVID-19. Para evaluar la precisión de la encuesta, el equipo recolectó muestras de sangre venosa adicionales de los brazos de casi el 90 por ciento de los participantes para analizarlas en el laboratorio utilizando un ensayo automatizado más preciso. En el momento del informe, el centro había analizado  16 953 de las muestras de sangre y descubrió que el 97,3 % de estos resultados coincidían con los resultados de la prueba rápida.

Estoy muy impresionado con la solidez de la prueba. La epidemiología y la coordinación son para la Seroencuesta Nacional de España, dice Berna. Creo que la forma en que tomaron muestras y validaron la prueba rápida fue exactamente lo que yo habría recomendado.