La agencia de medicamentos de la UE comienza a evaluar un nuevo tratamiento para el COVID-19
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La autoridad de medicamentos de la Unión Europea dijo el jueves que está evaluando un nuevo medicamento para tratar a los pacientes con COVID-19 que no requieren oxígeno adicional pero corren un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves de la enfermedad.
Xevudy, desarrollado por la empresa estadounidense Vir Biotechnology Inc. y GlaxoSmithKline, con sede en Gran Bretaña, es un llamado tratamiento con anticuerpos monoclonales, una versión de laboratorio de anticuerpos bloqueadores de virus que ayudan a combatir las infecciones.
Anticuerpo los tratamientos siguen siendo una de las pocas terapias que pueden mitigar los peores efectos de la COVID-19, y son la única opción disponible para las personas con casos leves a moderados que aún no están en el hospital.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que comenzó a evaluar una solicitud de autorización de comercialización y podría emitir una opinión dentro de dos meses, si los datos presentados con la solicitud son lo suficientemente sólidos.
El comité de medicamentos humanos de la agencia ya revisó algunos datos sobre Xevudy durante una revisión continua. Los datos procedían de estudios de laboratorio y con animales, e incluían información sobre la calidad del fármaco.
El anuncio se produjo una semana después de que la Agencia Europea de Medicamentos recomendara la autorización de otros dos tratamientos con anticuerpos monoclonales, una combinación de casirivimab y imdevimab y el fármaco regdanvimab. Dijo que se demostró que ambos reducen significativamente el riesgo de hospitalización y muerte en pacientes vulnerables a COVID-19 grave.
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Cita: La agencia de medicamentos de la UE comienza a evaluar el nuevo tratamiento de COVID-19 (18 de noviembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-eu- droga-agencia-tratamiento-covid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.