La autoridad sanitaria del Reino Unido investiga el vínculo de los medicamentos para la epilepsia con el autismo
ARRIBA: ISTOCK.COM, Dimensions
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) está investigando la seguridad de la exposición prenatal a un fármaco anticonvulsivo llamado topiramato después de que un estudio publicado en mayo demostrara que triplica aproximadamente la probabilidad de que un niño tenga autismo o discapacidad intelectual.
Ya se sabe que otro fármaco anticonvulsivo, llamado valproato, contribuye a autismo; en 2018, la Agencia Europea de Medicamentos prohibió parcialmente el uso de valproato durante el embarazo. También recomienda no tomar topiramato para controlar las migrañas durante el embarazo, pero no recomienda suspender el medicamento durante el embarazo si se usa para controlar las convulsiones.
Varias agencias de salud, incluidas la MHRA y la US Food and Drug (FDA), aconseja a las mujeres que toman el medicamento que usen un método anticonceptivo eficaz y que eviten quedar embarazadas porque aumenta el riesgo de bajo peso al nacer y paladar hendido o labio hendido en sus hijos. Las mujeres embarazadas deben tomar topiramato solo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial, según una advertencia de la FDA.
La MHRA lanzó su nueva revisión de los datos de seguridad disponibles de los medicamentos el mes pasado para determinar si se necesitan más regulaciones. También planea invitar a grupos de pacientes, profesionales de la salud, organizaciones sin fines de lucro y otras partes interesadas a opinar sobre el proceso, que se espera que concluya en octubre.
Es tranquilizador que la MHRA haga un revisión y que el proceso se inició tan pronto después de la publicación de nuestro estudio, dice Marte-Helene Bjrk, profesora asociada de medicina clínica en la Universidad de Bergen en Noruega, quien dirigió el estudio basado en la población pero no está involucrada en la investigación. El gobierno debe garantizar que se realicen investigaciones para aclarar qué opciones se pueden y no se pueden usar de manera segura, y también financiar investigaciones que apunten a comprender los mecanismos detrás de los efectos nocivos para encontrar soluciones más seguras.
La revisión es prudente, pero podría tener consecuencias no deseadas, dice Brian Lee, profesor asociado de epidemiología y bioestadística en la Universidad de Drexel en Filadelfia, Pensilvania. Lee no participó en el estudio ni en la investigación.
Oír un aviso sobre esta revisión de seguridad puede hacer que las mujeres descontinúen el medicamento, y se sabe que la epilepsia en sí presenta riesgos tanto para la madre como para el feto, dice Lee. Si la investigación confirma los resultados de los estudios, es posible que la guía general de la MHRA no cambie significativamente, pero brindará a las personas con epilepsia y a sus médicos más información al momento de decidir cómo equilibrar el manejo de las convulsiones con la exposición a medicamentos prenatales, agrega.
La MHRA no respondió a las preguntas de Spectrum al cierre de esta edición.
Las afecciones neurológicas, incluidas la epilepsia y los accidentes cerebrovasculares, fueron la segunda causa más común de muerte materna en el Reino Unido desde 2017 a 2019, afectando a 33 mujeres embarazadas durante ese período, según un estudio de 2021.
Y la pérdida de oxígeno o el trauma físico por un accidente durante una convulsión puede dañar a un feto en desarrollo, dice Bjrk. Por mucho que me preocupe la gravedad de nuestros hallazgos, me preocupa la falta de opciones para las mujeres que necesitan una prevención eficaz de las convulsiones.
Estudio de Bjrks, publicado en JAMA Neurology , utilizó datos de los registros de salud pública de Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia para realizar un seguimiento de los resultados de unos 4,5 millones de personas nacidas entre 1996 y 2017.
Entre los niños cuyas madres tomaron topiramato para controlar la epilepsia durante el embarazo , al 4,3 por ciento se le diagnosticó autismo y al 3,1 por ciento se le diagnosticó discapacidad intelectual a los 8 años, encontró el estudio. En comparación, entre las mujeres epilépticas que no tomaron medicamentos anticonvulsivos durante el embarazo, al 1,5 % y al 0,8 % se les diagnosticó autismo o discapacidad intelectual, respectivamente.
En dosis típicas, otros medicamentos anticonvulsivos, como como lamotrigina y levetiracetam, no se sabe que tengan efectos significativos en un feto en desarrollo, dice Kimford Meador, profesor de neurología y ciencias neurológicas en la Universidad de Stanford en California, quien no participó en el estudio ni en la investigación de las MHRA.
Pero cuando un médico cambia a un paciente de un medicamento a otro o ajusta las dosis para manejar mejor las convulsiones, puede estar ciego en términos de los efectos de las drogas en un feto en desarrollo, dice. Es un acto de equilibrio difícil.
Este artículo se publicó originalmente en Spectrum, el sitio líder en noticias sobre investigación del autismo.