La Casa Blanca bloquea el poder de la FDA para regular las pruebas de laboratorio
(HealthDay)La administración Trump ha impedido que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. regule una amplia gama de pruebas de laboratorio, incluidas las del coronavirus.
La nueva política, que se publicó el miércoles y la propia FDA se opone firmemente, sorprendió a los expertos en salud y a los laboratorios debido a su oportunidad, informó el Washington Post.
El cambio podría resultar en pruebas de coronavirus poco confiables. entrar en el mercado, lo que podría empeorar la crisis de las pruebas en los Estados Unidos, dijeron los expertos al periódico. Lo único que el cambio no hará es resolver la escasez de pruebas, porque se debe principalmente a la falta de hisopos y reactivos químicos necesarios para realizar las pruebas de COVID-19, informó el Post.
Sin embargo, los partidarios afirmó que podría ayudar a llevar pruebas innovadoras al mercado más rápidamente. Dijeron que el proceso de revisión de la FDA desaceleró considerablemente las pruebas al comienzo de la pandemia y que la nueva política podría proteger contra futuros cuellos de botella, informó el Post.
Los funcionarios de la administración le dijeron al Post que la decisión se tomó para razones legales. Pero el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, se opuso firmemente al cambio, argumentando que dicha autoridad es fundamental durante una emergencia de salud pública como la pandemia, informó el periódico.
Las pruebas afectadas por el cambio son aquellas desarrolladas y utilizadas en laboratorios. regulado bajo el programa de Enmiendas de Mejora de Laboratorio Clínico del gobierno federal, dijo el diario. Dichos laboratorios se encuentran en grandes centros médicos académicos, laboratorios comerciales más pequeños y grandes empresas de pruebas como Quest y LabCorp, informó el Post.
La historia del poder de la FDA para regular las pruebas desarrolladas en laboratorio ha sido turbia durante mucho tiempo. Durante años, la FDA ha afirmado su autoridad sobre las pruebas, pero generalmente solo ha actuado en medio de crisis de salud, informó el Post.
Durante la administración de Obama, la FDA propuso una regulación más estricta durante tiempos normales, un movimiento que atrajo una intensa oposición de los laboratorios y nunca sucedió. Pero durante emergencias de salud pública, la FDA ha requerido a los desarrolladores de pruebas que busquen una autorización de uso de emergencia que permita a los reguladores revisar la precisión de las pruebas, dijo el periódico.
¿Miles de casos de abuso infantil perdidos durante la pandemia?
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Los informes de abuso infantil se han desplomado durante la pandemia de coronavirus, una señal preocupante de que las limitaciones del distanciamiento social pueden significar que se están pasando por alto miles de casos, sugiere una nueva encuesta.
La encuesta, realizada por Children’s National Alliance, encontró que los centros de defensa de los niños en todo el país informaron que atendieron a 40,000 niños menos en todo el país durante los primeros seis meses de este año que en el mismo período del año pasado, informó el Post.
En 2019, más de Los centros atendieron a 192 000 niños, mientras que en 2020 se ayudó a poco más de 152 000, una caída del 21 por ciento, mostró la encuesta.
Pero de ninguna manera la disminución puede verse como una buena noticia, dijo Teresa Huizar, ejecutiva director de la alianza.
«Nosotros absolutamente ninguna razón para creer que la tasa de incidencia real ha disminuido», dijo. «Lo que realmente creemos es que hay 40.000 niños menos que no se han salvado del abuso».
«Lo que temíamos, de hecho sucedió», dijo Huizar al Post.
Y el daño puede ser aún más amplio, ya que los números de los centros, que reciben referencias de los departamentos de servicios de protección infantil y las fuerzas del orden público, no tienen en cuenta todos los informes de abuso infantil en todo el país. Una tercera parte de los condados de EE. UU. ni siquiera tienen acceso a un centro de defensa de los niños, informó el Post.
Más de dos tercios de los casos de abuso infantil son denunciados por maestros y otros profesionales de la comunidad, informó el periódico. Solo los educadores fueron responsables del 21 por ciento de los 4,3 millones de derivaciones realizadas a los servicios de protección infantil en 2018, según datos federales. Pero con el cierre de muchas escuelas, guarderías y campamentos de verano, los niños vulnerables tienen menos contacto con adultos que podrían detectar signos de abuso o negligencia, informó el Post.
Padres abrumados cuando comienza el año escolar
Para empeorar las cosas, otra nueva encuesta muestra que la mayoría de los padres se sienten abrumados y abandonados cuando comienza el año escolar.
Solo 1 de cada 7 padres dijo que sus hijos regresarían a la escuela a tiempo completo este otoño, y la mayoría de los niños necesitan ayuda con la educación remota, encontró una encuesta de The New York Times publicada el miércoles. Sin embargo, 4 de cada 5 padres dijeron que no recibirían ayuda en ese esfuerzo, ya sea de parientes, vecinos, niñeras o tutores. Además, más de la mitad de los padres dijeron que asumirán esta carga mientras mantienen trabajos remunerados.
Por supuesto, cuando ambos padres son asalariados y necesitan trabajar fuera del hogar, no pueden ser en dos lugares a la vez. Pero tres cuartas partes de estos padres dijeron que supervisarán la educación de sus hijos, y casi la mitad planea encargarse del cuidado de los niños, según la encuesta de más de 1000 padres encuestados entre el 4 y el 8 de agosto.
De los padres que trabajan de forma remota durante la pandemia, el 80 por ciento también se encargará del cuidado y la educación de los niños, mostró la encuesta. Uno de cada cinco está considerando contratar a un maestro o tutor privado para ayudar con el aprendizaje remoto.
«Todas las opciones apestan», Kate Averett, socióloga de la Universidad de Albany en Nueva York que ha estado entrevistando a padres desde la primavera, le dijo al Times. «Hay mucho estrés, mucha ansiedad. Los padres me cuentan que no pueden dormir porque están muy ansiosos, o me dicen que han estado llorando mucho. Ha habido mucho llanto real durante las entrevistas. «
Para el viernes, el recuento de casos de coronavirus en EE. UU. se acercó a los 5,6 millones y el número de muertos superó los 174.000, según un recuento del Times.
Según el mismo recuento, los cinco estados con más Los casos de coronavirus hasta el viernes fueron: California con más de 653,000; Florida con más de 588.000; Texas con más de 587.000; Nueva York con más de 432.000; y Georgia con más de 230.000.
Las naciones luchan contra la pandemia
En otras partes del mundo, la situación sigue siendo desafiante.
India ha superado a Gran Bretaña para tener el cuarto el mayor número de muertes en el mundo por el coronavirus, después de Estados Unidos, Brasil y México, informó el Post.
Para el viernes, India tenía más de 2,9 millones de casos confirmados de la infección y casi 55.000 muertes, un Programas de conteo de John Hopkins. Gran Bretaña sigue siendo el país más afectado de Europa, informó el Post.
Brasil también es un punto crítico en la pandemia de coronavirus, con más de 3,5 millones de infecciones confirmadas hasta el viernes, según el recuento de Hopkins. Tiene el segundo número más alto de casos, solo por detrás de Estados Unidos.
Los casos también están aumentando en Rusia: hasta el viernes, ese país reportó el cuarto número más alto de casos de COVID-19 en el mundo, en casi 944,600, mostró el conteo de Hopkins.
Incluso Nueva Zelanda, un país que no había visto un nuevo caso de coronavirus en 100 días, no se ha librado.
Esta semana, La primera ministra de Nueva Zelanda, Jacinda Ardern, dijo que las elecciones generales del país, programadas para el 19 de septiembre, se retrasarían un mes, informó el Post. La medida se produce cuando Nueva Zelanda lidia con una nueva ola de infecciones por COVID-19 que ha provocado el regreso de las restricciones de bloqueo en partes del país.
En todo el mundo, la cantidad de infecciones reportadas superó los 22,7 millones el viernes. con más de 794.000 muertes, según el recuento de Hopkins.
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Es posible que muchos casos de abuso infantil no se denuncien durante la pandemia Más información: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. tienen más información sobre el nuevo coronavirus.
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Cita: La Casa Blanca bloquea el poder de la FDA para regular las pruebas de laboratorio (21 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-08-white-house -blocks-fda-power.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.