La darolutamida mostró beneficios similares para los pacientes negros que se observaron en la población general
Micrografía que muestra adenocarcinoma acinar prostático (la forma más común de cáncer de próstata) Crédito: Wikipedia
Pacientes negros/afroamericanos con cáncer de próstata que fueron tratados con andrógenos El inhibidor del receptor darolutamida (Nubeqa) tuvo resultados clínicos similares a los observados en la población general del ensayo clínico, según los resultados del ensayo clínico de fase III ARAMIS presentado en la 14.ª Conferencia de la AACR sobre la ciencia de las disparidades en la salud del cáncer en minorías raciales/étnicas y la Medically Underserved, realizado en línea del 6 al 8 de octubre de 2021.
«En comparación con otros grupos raciales y étnicos, las personas negras/afroamericanas tienen tasas de incidencia y mortalidad por cáncer de próstata desproporcionadamente más altas», dijo el presentador Neal Shore, MD, el médico director del Centro de Investigaciones Urológicas de Carolina. «A pesar de esta disparidad, muchos ensayos clínicos de terapias para el cáncer de próstata no publican información demográfica sobre raza y etnia».
El ensayo clínico de fase III ARAMIS fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del inhibidor del receptor de andrógenos darolutamida. en comparación con placebo en combinación con terapia de privación de andrógenos en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico de alto riesgo. A diferencia de los inhibidores de los receptores de andrógenos existentes, la darolutamida muestra una baja penetración de la barrera hematoencefálica y, por lo tanto, puede estar asociada con un menor riesgo de eventos adversos del sistema nervioso central, explicó Shore. Además, señaló que la darolutamida tiene un bajo potencial para interactuar con otros medicamentos comunes.
Shore y sus colegas informaron anteriormente que la darolutamida mejoró significativamente la supervivencia sin metástasis y la supervivencia general y exhibió un perfil de seguridad favorable en pacientes inscritos en el juicio ARAMIS. Sus últimos análisis evaluaron la seguridad y la eficacia de darolutamida específicamente para los pacientes negros/afroamericanos inscritos en el ensayo.
Entre los 52 pacientes negros/afroamericanos incluidos en el análisis, 28 fueron tratados con darolutamida y 24 recibieron placebo. Los pacientes tratados con darolutamida en comparación con los que recibieron placebo tuvieron una supervivencia libre de metástasis más larga (mediana no alcanzada en el brazo de darolutamida frente a 12,4 meses) y una tasa de supervivencia general a los tres años más alta (100 % frente a 71 %). Los hombres tratados con darolutamida también tuvieron más tiempo hasta la primera quimioterapia citotóxica y más tiempo hasta la progresión de la enfermedad.
Además, el perfil de seguridad de darolutamida entre los pacientes negros/afroamericanos fue consistente con los resultados de la población general del estudio. La incidencia de eventos adversos (82 % frente a 92 %) y la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos (4 % frente a 17 %) fue menor para los pacientes tratados con darolutamida en comparación con los pacientes tratados con placebo.
» La darolutamida mostró beneficios similares para los pacientes negros/afroamericanos que se observaron en la población general de ARAMIS», dijo Shore. «Nuestro estudio proporciona hallazgos importantes que ayudan a abordar la falta de datos en pacientes negros/afroamericanos que se ven afectados de manera desproporcionada por el cáncer de próstata. Se justifica la investigación adicional para comprender mejor la disparidad en los resultados en estos pacientes y ayudar a guiar las opciones de tratamiento adaptadas a sus necesidades de atención médica individualizadas».
Una limitación del estudio fue el pequeño tamaño de la muestra de pacientes negros/afroamericanos inscritos en el ensayo ARAMIS. «En los ensayos clínicos futuros, debemos mejorar la participación de las poblaciones subrepresentadas a través de esfuerzos como generar confianza en el sistema de atención de la salud, utilizar defensores de los pacientes y aumentar la conciencia y las oportunidades educativas», anotó Shore.
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La darolutamida frena la propagación del cáncer de próstata resistente a la castración Más información: Conferencia: www.aacr.org/meeting/aacr-virt … médicamente desatendida/ Proporcionado por la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer Cita: La darolutamida mostró beneficios similares para los pacientes negros que se observaron en la población general (6 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress. com/news/2021-10-darolutamide-similar-benefits-black-patients.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.