La farmacéutica estadounidense informa resultados preliminares prometedores de la prueba de la vacuna contra el COVID-19
La empresa biotecnológica estadounidense Moderna informó los primeros resultados prometedores de una prueba clínica de una vacuna experimental contra el COVID-19
La empresa biotecnológica estadounidense Moderna informó el lunes resultados preliminares prometedores de la primera pruebas clínicas de una vacuna experimental contra el nuevo coronavirus realizadas en un pequeño número de voluntarios.
La compañía con sede en Cambridge, Massachusetts, dijo que la vacuna candidata, mRNA-1273, pareció producir una respuesta inmune en ocho personas que la recibieron similar a la observada en personas convalecientes del virus.
» Estos datos provisionales de la Fase 1, si bien son preliminares, demuestran que la vacunación con mRNA-1273 provoca una respuesta inmunitaria de la magnitud que provoca una infección natural», dijo el director médico de Moderna, Tal Zaks.
«Estos datos corroboran nuestra creencia que el ARNm-1273 tiene el potencial de prevenir la enfermedad de COVID-19 y mejorar nuestra capacidad para seleccionar una dosis para ensayos fundamentales», dijo Zaks.
El presidente Donald Trump recibió con agrado la noticia diciendo que «es increíble lo que pueden hacer y he visto resultados.
«Y los resultados son asombrosamente buenos», dijo Trump a los periodistas. «Así que estoy muy feliz y el mercado ha subido mucho».
Muro Las acciones callejeras registraron ganancias sustanciales el lunes con el Dow Jones Industrial Average agregando un 3,85 por ciento y el S&P 500 subiendo un 3,15 por ciento.
Mo Las acciones de derna ganaron un 19,96 por ciento para cerrar en $80,00 en Nueva York.
Moderna, fundada hace nueve años, dijo que la vacuna «era generalmente segura y bien tolerada» y que los pacientes no sufrieron más que enrojecimiento o dolor de los disparos.
En una conferencia telefónica, el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, dijo que las pruebas preliminares inspiraron confianza en que el mRNA-1273 tiene «una alta probabilidad de brindar protección» contra el virus.
«No podríamos estar más contentos con estos datos provisionales», dijo Bancel sobre la prueba de Fase 1, la primera de tres en el desarrollo de una vacuna.
Pruebas separadas realizadas en ratones mostraron que la vacuna evitó que el virus se replicara en sus pulmones, según la compañía.
El gobierno de EE. UU. ha invertido casi 500 millones de dólares en el desarrollo de la vacuna candidata de Moderna.
Se está desarrollando en asociación con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas encabezado por Anthony Fauci y la prueba clínica fue realizada por los Institutos Nacionales de Salud.
‘Lo más rápido posible’
Tres grupos de 15 pacientes de entre 18 y 55 años recibieron tres dosis diferentes de la vacuna en la prueba de Fase 1, cuyos resultados completos aún no se conocen.
El ensayo de Fase 2, con 600 sujetos, ya recibió luz verde de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. y Moderna dijo que deberían comenzar este trimestre.
Un ensayo de Fase 3, el más grande e importante para validar la eficacia de una vacuna, debería comenzar en julio.
«El equipo de Moderna continúa fo cus en avanzar lo más rápido posible de manera segura para comenzar nuestro estudio fundamental de Fase 3 en julio», dijo Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Con base en los resultados parciales de la Fase 1, Moderna dijo que ya no estudiaría la dosis más alta ya que las dosis más bajas parecían proporcionar algún efecto.
«Cuanto más baja sea la dosis, esperamos poder proteger a más personas», dijo el presidente de Moderna, Stephen Hoge.
Stephen Evans , profesor de farmacoepidemiología en la London School of Hygiene & Tropical Medicine, dijo que si bien era difícil estar seguro de los resultados «a partir de un comunicado de prensa», había motivos para el optimismo.
«Debe ser señaló que este es un estudio de Fase 1 que tiene como objetivo demostrar que la vacuna es capaz de inducir una respuesta de anticuerpos y que el rango de dosis es apropiado», dijo Evans.
«No será hasta que la Fase Se completa el tercer ensayo y se sabrá si la vacuna realmente previene la enfermedad de COVID-19», agregó.
Trump ha dicho que quiere que se hagan 300 millones de vacunas ses para enero de 2021 para proteger a la población de EE. UU. y su administración ha proporcionado fondos a Moderna, Johnson & Johnson y la francesa Sanofi.
El desarrollo de una vacuna suele llevar años, pero la pandemia de coronavirus, que ha causado más más de 315.000 muertes, ha dado una urgencia sin precedentes a la búsqueda.
Se están realizando una docena de ensayos clínicos en todo el mundo, la mitad de ellos en China, según la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
China ha dicho que está realizando pruebas en humanos de cinco vacunas experimentales.
El desafío no es solo encontrar una vacuna segura y eficiente, sino también producir miles de millones de dosis.
Varios laboratorios grandes, incluido Moderna, han dicho que comenzarían de inmediato la producción de una eventual vacuna, incluso antes de que se completen todos los ensayos clínicos.
Moderna anunció recientemente una asociación con el gigante farmacéutico Lonza para impulsar su capacidad de fabricación hasta mil millones de dosis un año.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19)
2020 AFP
Cita: Farmacéutica estadounidense informa resultados preliminares prometedores de COVID-19 prueba de vacuna (2020, 18 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-firm-positive-interim-phase-results.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.