La FDA aprueba un fármaco para diagnóstico por imágenes que puede ayudar a los cirujanos a detectar cánceres de ovario
La detección temprana del cáncer de ovario ayuda a aumentar la supervivencia de una mujer, y la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el lunes un nuevo fármaco para diagnóstico por imágenes que puede ayudar a detectar tumores durante una cirugía.
El fármaco, Cytalux (pafolacianina), está destinado a mejorar la capacidad del cirujano para detectar el cáncer de ovario mientras opera a una paciente.
Se administra por vía intravenosa antes de la cirugía y se usa junto con un sistema de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano aprobado por la FDA para su uso con el medicamento.
«La aprobación de Cytalux por parte de la FDA puede ayudar a mejorar la capacidad de los cirujanos para identificar tumores de ovario mortales que de otro modo pasarían desapercibidos», dijo el Dr. Alex Gorovets, subdirector de la Oficina de Medicina Especializada en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
» Al complementar los métodos actuales de detección del cáncer de ovario durante la cirugía, Cytalux ofrece a los profesionales de la atención de la salud un enfoque de imágenes adicional para las pacientes con cáncer de ovario», añadió Gorovets en un comunicado de prensa de la agencia.
El tratamiento convencional para el cáncer de ovario incluye cirugía para extirpar tantos tumores como sea posible, así como quimioterapia u otra terapia dirigida para identificar y atacar células cancerosas específicas.
Actualmente, los cirujanos confían en imágenes preoperatorias, inspección visual de tumores bajo luz normal o examen táctil para identificar tumores de cáncer de ovario.
La aprobación de Cytalux por parte de la FDA se basa en un estudio de 134 mujeres, de 33 a 81 años de edad. Recibieron una dosis de Cytalux y se evaluaron bajo luz normal y fluorescente durante la cirugía.
De esas mujeres, alrededor del 27 % tenía al menos una lesión cancerosa detectada que no se encontró mediante una inspección visual o táctil estándar.
Los efectos secundarios más comunes de Cytalux incluyeron náuseas, vómitos, dolor abdominal, sofocos, indigestión, molestias en el pecho, picazón e hipersensibilidad. Además, Cytalux puede causar daño al feto cuando se administra a una mujer embarazada, advirtió la FDA.
También dijo que las mujeres no deben tomar folato, ácido fólico o suplementos que contengan folato dentro de las 48 horas anteriores a la administración de Cytalux.
La agencia advirtió además que existe el riesgo de falsos negativos y falsos positivos con el uso de Cytalux. El fármaco comercializado por On Target Laboratories, LLC fue previamente acelerado para su aprobación por parte de la FDA.
Habrá más de 21 000 casos nuevos de cáncer de ovario y más de 13 000 muertes por esta enfermedad este año en los Estados Unidos Unidos, según la Sociedad Americana del Cáncer.
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Cita: La FDA aprueba un fármaco para diagnóstico por imágenes que puede ayudar a los cirujanos a detectar cánceres de ovario (29 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-fda -imaging-drug-surgeons-ovarian.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.