La nueva prueba de coronavirus es un paso imperfecto hacia la detección masiva
Esta imagen de archivo proporcionada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) muestra el SARS-CoV-2 (naranja), el virus que causa el COVID-19, aislado de un paciente en los EE. UU. , emergiendo de la superficie de las células (verde) cultivadas en el laboratorio. Un nuevo tipo de prueba de coronavirus ofrece una forma más barata y rápida de detectar infecciones, lo que lleva a los EE. UU. hacia el tipo de detección masiva que, según los expertos, es esencial para que millones de estadounidenses regresen a la escuela y al trabajo. Pero la primera llamada prueba de antígeno anunciada el sábado 9 de mayo de 2020 por la Administración de Drogas y Alimentos no es del tipo que buscan los altos funcionarios de salud del gobierno. Es menos preciso que el estándar de oro actual para las pruebas y solo se puede ejecutar en equipos especializados. (NIAID-RML vía AP)
Un nuevo tipo de prueba de coronavirus ofrece una forma más económica y rápida de detectar infecciones, lo que lleva a EE. UU. hacia el tipo de detección masiva que, según los expertos, es esencial para que millones de estadounidenses regresen a la escuela y al trabajo. .
Pero la primera llamada prueba de antígeno anunciada el sábado por la Administración de Drogas y Alimentos no es del tipo que buscan los altos funcionarios de salud del gobierno. Es menos preciso que el estándar de oro actual para las pruebas y solo se puede ejecutar en equipos especializados.
«Es demasiado pronto para decirlo», dijo Patricia Simner, investigadora de laboratorio de la Universidad Johns Hopkins, al evaluar el impacto de la prueba. . «Ciertamente tiene el potencial de ayudar en pruebas más generalizadas».
Algunas preguntas y respuestas sobre la nueva prueba:
¿QUÉ TIENE DE DIFERENTE ESTA PRUEBA?
La prueba de Quidel Corp. detecta nuevas infecciones, pero de una manera diferente. Busca trazas de proteínas del virus conocidas como antígenos. El mismo enfoque se utiliza en las pruebas rápidas para la gripe, faringitis estreptocócica y otras infecciones que se realizan en el hospital o en el consultorio médico. Representan una compensación, ya que sacrifican parte de la precisión de las pruebas más rigurosas para obtener resultados más rápidos a un costo más bajo.
«Le permiten expandir drásticamente las pruebas y son muy baratos», dijo el Dr. Scott Gottlieb, ex comisionado de la FDA, en una entrevista el domingo con CBS. Pero reconoció la precisión reducida de las pruebas de antígeno: «Van a pasar por alto a algunos pacientes que tienen COVID».
Anteriormente, la única forma de diagnosticar infecciones activas era una prueba que detecta el material genético del virus. Si bien son muy precisas, la mayoría de esas pruebas tardan horas en desarrollarse en máquinas que se encuentran principalmente en laboratorios comerciales, hospitales o universidades. Abbott Laboratories hace una versión de 15 minutos de la prueba genética que se ejecuta en su máquina portátil, pero solo toma una muestra a la vez.
¿POR QUÉ ES IMPORTANTE LA PRUEBA DE ANTÍGENO?
La Estados Unidos todavía está luchando para aumentar las pruebas a los niveles que la mayoría de los expertos en salud pública dicen que son esenciales. Los investigadores de Harvard han proyectado que la nación necesita poder realizar 900,000 pruebas diarias para poder rastrear nuevos casos y contener nuevos brotes a medida que el país reabre. Eso es más de tres veces la tasa actual de pruebas diarias del país de alrededor de 275,000.
La asesora de la Casa Blanca, la Dra. Deborah Birx, y otros funcionarios federales han dicho que un «avance» en las pruebas de antígenos podría abrir el camino a las pruebas diarias antes de volver al trabajo o la escuela.
Los Institutos Nacionales de Salud están invirtiendo $1.500 millones en esfuerzos para desarrollar pruebas altamente precisas y fáciles de usar que puedan realizarse sin supervisión profesional ni equipo especial. Si bien es un trampolín importante, la prueba de Quidel aún no está lista.
Esta imagen de microscopio electrónico sin fecha que los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. publicaron en febrero de 2020 muestra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID -19. Un nuevo tipo de prueba de coronavirus ofrece una forma más barata y rápida de detectar infecciones, lo que lleva a los EE. UU. hacia el tipo de detección masiva que, según los expertos, es esencial para que millones de estadounidenses regresen a la escuela y al trabajo. Pero la primera llamada prueba de antígeno anunciada el sábado 9 de mayo de 2020 por la Administración de Drogas y Alimentos no es del tipo que buscan los altos funcionarios de salud del gobierno. Es menos preciso que el estándar de oro actual para las pruebas y solo se puede ejecutar en equipos especializados. (NIAID-RML vía AP)
¿CÓMO FUNCIONA?
La nueva prueba usa un hisopo nasal como otras pruebas de detección y entrega resultados en unos 15 minutos.
La muestra se coloca en un tubo con productos químicos de prueba y luego en un casete que se coloca en el dispositivo de lectura electrónica de la empresa. Allí, se expone a una tira de prueba incrustada con anticuerpos fabricados en laboratorio, las proteínas sanguíneas específicas producidas por el sistema inmunitario del cuerpo cuando detecta una infección. Si los antígenos y los anticuerpos interactúan, la prueba es positiva.
¿CUÁL ES LA PRECISIÓN DE LA PRUEBA?
Se espera que la nueva prueba detecte alrededor del 80 % de las infecciones activas de COVID-19, según a la FDA. Esa tasa de precisión es similar a otras pruebas rápidas de antígenos para la gripe estacional.
«Van a detectar menos personas infectadas», dijo Simner de Johns Hopkins. «Así que ahí es donde se ve mucho escepticismo sobre el uso de pruebas de antígenos para el diagnóstico de COVID-19.
Por ahora, Simner y otros expertos dicen que los resultados negativos de las pruebas para las personas que muestran síntomas deben confirmarse con más prueba genética precisa.
«Pero como se puede imaginar, ese no es un escenario perfecto porque tiene que hacer el doble de pruebas cuando el resultado no es positivo», dijo el Dr. Robin Patel de la Clínica Mayo. .
¿QUÉ SIGUE?
Muchas empresas están trabajando en versiones que serían más precisas, más fáciles de usar y más adecuadas para proyecciones masivas.
OraSure Technologies ha un contrato federal de $ 710,000 para desarrollar una prueba de antígeno basada en saliva que podría realizarse en el hogar. La compañía tiene pruebas de antígeno para otros virus, incluidos el VIH y el ébola, y tienen tasas de precisión de más del 95%. Junto con la precisión, la compañía se enfoca en la velocidad, con el objetivo de entregar resultados en 20 a 30 minutos.
«Si va a evaluar a las personas que ingresan al trabajo, no puede Haz que formen una fila a las 3 am», dijo el CEO de OraSure, Stephen Tang. «Tienes que ser capaz de obtener sus resultados rápidamente».
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Cita: La nueva prueba de coronavirus es un paso imperfecto hacia la detección masiva (12 de mayo de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-coronavirus-imperfect -mass-screening.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.