La nueva prueba de SARS-CoV-2 puede detectar anticuerpos neutralizantes en una hora

La nueva prueba COVID de Singapur funciona con una simple extracción de sangre y técnicas de laboratorio ELISA establecidas. Crédito: GenScript Biotech

Investigadores de la Facultad de Medicina Duke-NUS en Singapur han anunciado un nuevo análisis de sangre para neutralizar anticuerpos contra el SARS-CoV2, el virus que causa el COVID-19, y han formado asociaciones públicas y privadas para comenzar a trabajar hacer que las pruebas estén clínicamente disponibles.

La prueba de neutralización de virus sustituta o cPass se diferencia de otros kits disponibles comercialmente porque permite la detección rápida de anticuerpos neutralizantes (NAbs), los anticuerpos específicos presentes en el suero de pacientes con COVID-19 que son responsables de eliminar la infección viral.

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Una característica de la prueba es que se puede administrar sin la necesidad de materiales biológicos vivos o una instalación de biocontención. Normalmente, la medición de NAbs requiere el uso de virus vivos, células, operadores altamente calificados y procedimientos de laboratorio complejos que generalmente son menos sensibles y requieren varios días para obtener resultados.

Las pruebas de neutralización de virus convencionales requieren coronavirus vivos y un laboratorio de bioseguridad nivel 3 para procesamiento. Esta prueba se basa en material genético inactivo llamado pseudovirus y no incluye ningún material biológico vivo.

Comenzando con una muestra de sangre o suero de un paciente, la prueba es muy similar a un ELISA estándar (enzima- ensayo inmunoabsorbente vinculado), que se utiliza para analizar la sangre en busca de virus, infecciones e incluso algunos tipos de cáncer. El kit incluye una placa ELISA recubierta previamente con la proteína receptora de células ACE2 y un suministro de proteínas de unión al receptor o de pico de coronavirus unidas a una molécula que cambia de color. Si hay anticuerpos neutralizantes en la muestra del paciente, la unión de RBD se bloqueará, lo que dará como resultado una reducción o ausencia de color.

El Centro de Desarrollo de Diagnósticos de la Agencia de Ciencia, Tecnología e Investigación de Singapur (A*STAR) , producirá un lote piloto del kit de prueba para su uso en hospitales de Singapur. Planean compartir lo que aprendan con empresas locales de biotecnología para aumentar la producción.

El nuevo ensayo se validó con muestras de 77 pacientes de PROTEC, un estudio prospectivo multicéntrico para detectar patógenos novedosos y caracterizar infecciones emergentes, que fue coordinado por el Centro Nacional de Enfermedades Infecciosas de Singapur. También se probó contra suero de hurón y conejo.

Los datos preliminares del estudio aparecen en un manuscrito preimpreso que actualmente está siendo revisado para su publicación por Nature Research. Muestra que la prueba puede discriminar entre diferentes tipos de virus del SARS con una especificidad del 100 % y una sensibilidad del 95 % al 100 %.

Los funcionarios de Singapur dijeron el viernes que la prueba es sensible a todos los isotipos de anticuerpos y puede usarse para determinar anticuerpos en diferentes especies animales sin ninguna modificación, lo que podría ayudar al desarrollo de vacunas y terapias contra el SARS-CoV-2.

La nueva prueba se puede realizar en una hora en la mayoría de los laboratorios de investigación o clínicos, y puede también puede adaptarse a pruebas de alto rendimiento y completamente automatizadas. Esta prueba debería poder ayudar en las investigaciones actuales de COVID-19, desde el rastreo de contactos hasta la determinación de las tasas de infección, la inmunidad colectiva y la protección prevista por las células T en el plasma sanguíneo.

La prueba se desarrolló en el laboratorio de Linfa Wang, quien dirige el programa de enfermedades infecciosas emergentes en la Facultad de Medicina de Duke-NUS.

«Nuestra prueba se puede usar para el rastreo de contactos, el rastreo de animales intermedios o reservorios, la evaluación de la inmunidad colectiva, la longevidad de la inmunidad protectora y la eficacia de diferentes vacunas candidatas», aseguró Wang. «No requiere una instalación de contención de bioseguridad, lo que lo hace inmediatamente accesible para la comunidad mundial, incluidas muchas naciones en desarrollo».

Si bien aún se desconoce si la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 confiere inmunidad , es importante que esta prueba busque específicamente los anticuerpos ampliamente neutralizantes que proporcionarían esa inmunidad, dijo la publicación preimpresa del equipo.

«Esto podría cambiar las reglas del juego en el campo de la investigación de COVID-19 «, dijo el profesor Patrick Casey, vicedecano sénior de investigación de Duke-NUS, y el profesor distinguido James B. Duke de farmacología y biología del cáncer en la Facultad de medicina de la Universidad de Duke en Durham, NC.

GenScript Biotech Corporation, una empresa global de biotecnología, llevó a cabo una investigación de prueba de concepto, diseño y optimización de productos, y ahora desempeñará un papel central en el proceso de comercialización, utilizando su red global y su capacidad de fabricación para lanzar cPass en Singapur y otros países. ons de todo el mundo. La empresa tiene una licencia exclusiva para la prueba, pero está interesada en posibles socios de sublicencia para aumentar la capacidad y el alcance del mercado.

«El sistema de detección serológica desarrollado por el profesor Wang es único, innovador y tiene muchas ventajas, como como alta sensibilidad y especificidad, y aplicabilidad a todos los isotipos de anticuerpos», dijo el Dr. Li Zhu, director de estrategia de GenScript. «La detección de anticuerpos neutralizantes determina quién puede volver al trabajo o a una vida social más segura. (Esta prueba) sería extremadamente útil para una vigilancia rápida y confiable para determinar qué tan ampliamente una población ha ganado inmunidad al virus SARS-CoV-2. »

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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Chee Wah Tan et al. Una prueba de neutralización del virus sustituto del SARS-CoV-2 (sVNT) basada en el bloqueo mediado por anticuerpos de la interacción proteína-proteína ACE2-spike (RBD), Nature Research (2020). DOI: 10.21203/rs.3.rs-24574/v1 www.researchsquare.com/article/rs-24574/v1 Proporcionado por la Universidad de Duke Cita: Nueva prueba SARS-CoV-2 puede detectar anticuerpos neutralizantes en una hora (2020, 19 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-sars-cov-neutralizing-antibodies-hour.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.