La OMS detiene las pruebas de hidroxicloroquina por motivos de seguridad
ARRIBA: ISTOCK.COM, ADAM SOOS
Actualización (18 de junio): La Organización Mundial de la Salud anunció ayer que eliminando la hidroxicloroquina del ensayo Solidarity después de que nuevos datos sugirieran que el medicamento no es efectivo como tratamiento o profilaxis de COVID-19. Un estudio publicado el 3 de junio en el New England Journal of Medicine encontró que el medicamento no evitó que las personas expuestas al SARS-CoV-2 se enfermaran, mientras que los hallazgos se publicaron en un comunicado de prensa del Reino Unido El ensayo RECUPERACIÓN del 5 de junio indica que el fármaco no mejora la supervivencia ni reduce la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19.
Actualización (3 de junio): la Organización Mundial de la Salud anunció hoy que reanudaría las pruebas de hidroxicloroquina en su Solidarity Trial, luego de críticas generalizadas de El artículo de The Lancet y el conjunto de datos en el que se basó.
La Organización Mundial de la Salud suspendió las pruebas del medicamento contra la malaria hidroxicloroquina después de que un estudio publicado en The Lancet informara que los pacientes con COVID-19 que tomaban el medicamento estaban muriendo a tasas más altas que otros pacientes con la enfermedad.
El estudio, que se basó en un registro de más de 96.000 pacientes de 671 hospitales en seis continentes, concluyó que los pacientes que recibieron cloroquina, su derivado menos tóxico, la hidroxicloroquina, o cualquiera de los medicamentos en combinación con antibióticos tenía un riesgo significativamente mayor de muerte que los pacientes que no tomaban los medicamentos. También tenían un riesgo elevado de complicaciones del ritmo cardiaco, informó el estudio. Los hallazgos se publicaron la semana pasada (22 de mayo).
Hasta donde sabemos, estos hallazgos brindan la evidencia más completa del uso de hidroxicloroquina y cloroquina. . . para el tratamiento de COVID-19, escriben los autores del estudio en su artículo. Aunque los estudios observacionales no pueden explicar por completo los factores de confusión no medidos, nuestros hallazgos sugieren no solo una ausencia de beneficio terapéutico sino también un daño potencial con el uso de regímenes de medicamentos con hidroxicloroquina o cloroquina en pacientes hospitalizados.
Ver Cloroquina para COVID- 19: Eliminando el bombo publicitario
En respuesta a los hallazgos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha suspendido las pruebas de hidroxicloroquina en su llamado Ensayo Solidario, un proyecto creado para probar la eficacia de esta y otros tres medicamentos como tratamientos para el COVID-19.
El comité directivo se reunió durante el fin de semana, a la luz de esta incertidumbre, dice a NPR el científico jefe de la OMS, Soumya Swaminathan. Decidimos que deberíamos ser proactivos, errar por el lado de la precaución y suspender temporalmente la inscripción en el brazo de hidroxicloroquina del ensayo. Los organizadores del estudio revisarán los datos que ya se han recopilado y se reunirán en las próximas dos semanas para decidir si reanudar las pruebas con hidroxicloroquina.
Otras organizaciones de salud han emitido sus propias respuestas a los hallazgos. La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, por ejemplo, detuvo un ensayo de hidroxicloroquina en personas mayores con COVID-19 y otro estudio preventivo, aunque continúa un ensayo separado del fármaco en el Reino Unido en pacientes con COVID-19, el Daily Mail informes.
Consulte las preocupaciones de los editores de revistas sobre el estudio de hidroxicloroquina
Durante el fin de semana, algunos estadísticos y científicos de la salud cuestionaron los datos del estudio y señalaron, entre otros cosas, la aparente uniformidad de las poblaciones de pacientes en todos los continentes. Por ejemplo, una tabla de datos resumidos muestra índices de tabaquismo que oscilan entre el 9,4 % y el 10,3 % en los seis continentes, un rango pequeño en comparación con el rango de índices de tabaquismo en la población general de cada uno de esos continentes.
Contactado por The Scientist, los autores del estudio escriben que sus resultados están en línea con otros estudios que no han encontrado ningún beneficio para la hidroxicloroquina o la cloroquina como tratamientos para COVID-19, y piden ensayos controlados aleatorios para hacer un seguimiento de la trabajar.
Los autores señalan además que las preocupaciones sobre la uniformidad de los datos se derivan de la confusión sobre lo que muestra la tabla de resumen de datos. La tabla contiene datos ponderados y emparejados con el puntaje de propensión, no datos sin procesar, escribe el coautor del estudio Sapan Desai de la firma de análisis de datos con sede en Illinois Surgisphere Corporation en un correo electrónico a The Scientist. Si bien los datos son precisos, agrega, el equipo está trabajando con The Lancet para proporcionar una versión adicional de datos sin procesar de la tabla para aclarar la confusión.
A fines de abril, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. advirtió a las personas que no tomaran el medicamento fuera de un entorno hospitalario, destacando la asociación conocida de hidroxicloroquinas con problemas cardíacos graves. La Agencia Europea de Medicamentos hizo una advertencia similar, señalando que ni la hidroxicloroquina ni la cloroquina habían demostrado ser efectivas para tratar el COVID-19.
El presidente de los EE. UU., Donald Trump, dijo a los periodistas a principios de este mes que estaba tomando dos dosis. curso de una semana del fármaco como medida preventiva, un anuncio que fue muy criticado por los profesionales de la salud. Varios gobiernos, incluido el Reino Unido y varios estados de EE. UU., han estado almacenando hidroxicloroquina y planificando sus propios ensayos con pacientes con COVID-19.
Aclaración (27 de mayo): este artículo se ha actualizado para incluir más -respuestas detalladas de los coautores del estudio.
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