La OMS publica nuevas recomendaciones sobre la edición del genoma humano
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Hoy (12 de julio), la Organización Mundial de la Salud publicó dos informes que describen recomendaciones globales para regular la edición del genoma humano, con énfasis en garantizar el uso ético y equitativo de la tecnología.
La edición del genoma humano tiene el potencial de mejorar nuestra capacidad para tratar y curar enfermedades, dice el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en un comunicado. Pero el impacto completo solo se logrará si lo implementamos para el beneficio de todas las personas, agrega, en lugar de alimentar más inequidad en salud entre y dentro de los países.
Desde el descubrimiento de CRISPR-Cas9 El sistema podría usarse para la edición genética de precisión en 2012 y la explosión de investigación que siguió, las preguntas éticas tipo Gattaca se han vuelto más inmediatas. ¿Deberíamos usar la edición de genes en humanos? ¿Qué pasa con la edición de genes de manera que las ediciones genéticas se transmitan a la próxima generación? ¿Quién tendrá acceso a esta tecnología? ¿Quién debería hacer y hacer cumplir las regulaciones sobre la edición de genes humanos?
Después de que el entonces biofísico de la Universidad de Ciencia y Tecnología del Sur, He Jiankui, anunciara a fines de 2018 que había usado CRISPR para modificar genéticamente embriones que se convirtieron en bebés gemelos, la OMS encargó a un comité asesor que desarrollara estándares internacionales para la edición del genoma humano. En los últimos dos años, el comité se reunió con cientos de partes interesadas para desarrollar las recomendaciones, incluidos pueblos indígenas, líderes religiosos, especialistas en ética, investigadores y grupos de pacientes, según el comunicado de prensa de la OMS.
El primer informe establece un marco de gobernanza para ayudar a las personas que regulan las tecnologías de edición de genes humanos. Subdivide la edición del genoma humano en cinco categorías, dependiendo de si las células editadas son somáticas o de línea germinal, editadas en el útero o después del nacimiento de la persona, si la edición es genética o epigenética y si la edición se realizó para tratar o prevenir una enfermedad o para mejorar a la persona. El documento analiza por qué es necesaria la gobernanza de la edición del genoma humano y cómo los diferentes órganos de gobierno podrían implementar y hacer cumplir las regulaciones en varios niveles, desde el institucional hasta el internacional. También incluye estudios de casos para ilustrar cómo estos principios podrían funcionar en la práctica.
No existe un enfoque único para regular la edición del genoma a escala global, Universidad de California, Berkeley, bioquímico y Jennifer Doudna, pionera de CRISPR, dice a STAT, y me complace ver que el informe reconoce que existen muchas aplicaciones diferentes de la edición del genoma, cada una con su propio conjunto de beneficios y desafíos.
El segundo informe describe recomendaciones en nueve áreas diferentes relacionadas con la ética de la edición del genoma humano, incluidos los registros de edición del genoma humano, la investigación ilegal y/o poco ética, la propiedad intelectual, el turismo médico por parte de personas que buscan gene- procedimientos de edición prohibidos en sus países de origen, y los propios valores y principios éticos de la OMS. También incluye mecanismos más concretos para denunciar investigaciones de edición de genes poco éticas y establecer registros transparentes de ensayos clínicos de edición de genes humanos, una recomendación que hizo el comité en 2019.
Según Reuters, los informes reiteran a la OMS la oposición existente a la edición de la línea germinal, y enfatizar la necesidad de hacer que la tecnología de edición de genes esté disponible para todos los que la necesiten. intervenciones, dice el informe.
El director del Centro de Leyes y Biociencias de Stanford, Hank Greely, dice a STAT que está preocupado por la capacidad de la OMS para hacer cumplir las recomendaciones. No estoy seguro de que la OMS tenga la reputación o la flexibilidad política y burocrática y el poder para ejercer el liderazgo científico y moral que este informe exige, dice.
Según el comunicado de prensa de la OMS, la mayoría Los próximos pasos inmediatos son continuar desarrollando el registro de ensayos clínicos y el mecanismo de denuncia de irregularidades, así como comenzar seminarios web para abordar problemas de edición de genes locales y regionales.
Corrección (13 de julio ): una versión anterior de esta historia decía que las nuevas recomendaciones se publicaron el 12 de junio, cuando en realidad sucedió el 12 de julio. em>