La prueba rápida de coronavirus de $5 no necesita equipo especializado
Esta imagen proporcionada por Abbott Laboratories en agosto de 2020 muestra la prueba rápida con hisopo nasal BinaxNOW de la compañía para el COVID-19. El miércoles 26 de agosto de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó BinaxNOW, la primera prueba rápida de coronavirus que no necesita ningún equipo informático especial para obtener resultados. (Abbott Laboratories vía AP)
La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el miércoles la primera prueba rápida de coronavirus que no necesita ningún equipo informático especial para obtener resultados.
La prueba de 15 minutos de Abbott Laboratories se venderá por $5, lo que le dará una ventaja competitiva sobre pruebas similares que deben instalarse en una máquina pequeña. La prueba autónoma, del tamaño de una tarjeta de crédito, se basa en la misma tecnología que se utiliza para detectar la gripe, la faringitis estreptocócica y otras infecciones.
Es la prueba más barata y sencilla más reciente que llega al mercado de EE. UU. , brindando nuevas opciones para expandir las pruebas a medida que las escuelas y las empresas luchan por reabrir y se acerca la temporada de gripe. La FDA también autorizó recientemente una prueba de saliva de la Universidad de Yale que evita algunos de los suministros que han provocado cuellos de botella en las pruebas.
Ambas pruebas tienen limitaciones y ninguna se puede realizar en casa. Varias compañías están desarrollando pruebas rápidas en el hogar, pero ninguna ha obtenido la aprobación aún. La nueva prueba de Abbott aún requiere un hisopo nasal por parte de un trabajador de la salud, como la mayoría de las pruebas de coronavirus más antiguas. La prueba de saliva de Yale elimina la necesidad de un hisopo, pero solo se puede realizar en laboratorios de alto nivel.
Y, en general, las pruebas rápidas como la de Abbott son menos precisas que las pruebas desarrolladas en laboratorio. La FDA dijo en un comunicado anunciando la decisión que los resultados negativos con la prueba de Abbott pueden necesitar ser confirmados con una prueba de laboratorio en algunos casos. La agencia otorgó a la prueba de Abbott una autorización de uso de emergencia el miércoles por la noche para pacientes con sospecha de COVID-19.
Las dos adiciones deberían ayudar a ampliar la cantidad de pruebas disponibles. EE. UU. ahora está evaluando a unas 690,000 personas por día, por debajo del pico de 850,000 pruebas diarias a fines del mes pasado. Muchos expertos en salud pública creen que el país pronto necesitará evaluar a muchas más personas para encontrar a las personas infectadas, aislarlas y contener el virus.
La FDA señaló que la prueba de Abbott podría usarse en el consultorio de un médico, sala de emergencias o algunas escuelas. «Dada la naturaleza simple de esta prueba, es probable que estas pruebas puedan estar ampliamente disponibles», dijo la FDA.
Desde el comienzo de la pandemia, las pruebas de hisopado nasal que se envían a un laboratorio han sido el estándar para la detección de COVID-19. Si bien se consideran altamente precisas, las pruebas se basan en máquinas y productos químicos costosos y especializados. La escasez de esos suministros ha provocado repetidos retrasos en la notificación de los resultados, especialmente durante un pico de casos el mes pasado.
Los expertos gubernamentales y de salud consideran que las pruebas rápidas que se pueden realizar fuera del sistema de laboratorio son clave para aumentar la capacidad.
«Esas pruebas de detección son lo que necesitamos en las escuelas, los lugares de trabajo y los hogares de ancianos para detectar a los propagadores asintomáticos», dijo el Dr. Jonathan Quick de la Fundación Rockefeller, en una entrevista a principios de este mes. El grupo sin fines de lucro ha pedido que EE. UU. realice alrededor de 4 millones por día para octubre, en su mayoría pruebas rápidas en el punto de atención.
BinaxNOW de Abbott es la cuarta prueba rápida que detecta antígenos, proteínas y que se encuentra en la superficie del coronavirus, en lugar del virus en sí. Se considera un método de detección más rápido, aunque a veces menos preciso. Las otras pruebas deben insertarse en una máquina pequeña.
Esta imagen proporcionada por Abbott Laboratories en agosto de 2020 muestra la prueba rápida de hisopo nasal BinaxNOW COVID-19 de la compañía. El miércoles 26 de agosto de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó BinaxNOW, la primera prueba rápida de coronavirus que no necesita ningún equipo informático especial para obtener resultados. (Abbott Laboratories vía AP)
Dentro de la prueba de Abbott hay una tira recubierta especialmente que interactúa con los antígenos de la COVID-19. Se inserta el hisopo nasal del paciente en la tarjeta y se agregan unas gotas de una solución química. Aparecen marcas en la tarjeta para indicar si la muestra es positiva o negativa, como una prueba de embarazo.
Otros dos fabricantes de pruebas de antígenos, Quidel y Becton Dickinson, han dicho que no han podido satisfacer la demanda de las pruebas. Un tercero, LumiraDx, planea comenzar a enviar sus pruebas de antígeno recientemente aprobadas a fines de este mes. Abbott espera comenzar a enviar pruebas en septiembre, llegando a 50 millones de pruebas por mes en octubre.
La afluencia de pruebas de antígeno contribuirá en gran medida a cumplir con la proyección de la administración Trump de que 90 millones de pruebas de COVID-19 por mes estará disponible en septiembre si es necesario. Pero el «zar de las pruebas» de EE. UU., el almirante Brett Giroir, ha enfatizado que EE. UU. puede contener el brote con muchas menos pruebas.
«Esa es la capacidad… no necesitamos tantas pruebas para reabrir de manera segura y sensata ”, dijo Giroir a los periodistas en una llamada reciente. Señaló varios indicadores clave que han estado cayendo, incluidas nuevas infecciones y hospitalizaciones, incluso cuando las pruebas se han desacelerado.
A principios de este mes, la FDA autorizó la prueba basada en saliva de Yale, que se espera que reduzca el tiempo y costo en comparación con pruebas similares. Es la quinta prueba de saliva COVID-19 aprobada por los reguladores. Todos requieren procesamiento de laboratorio.
Desarrollado por la Escuela de Salud Pública de Yale, SalivaDirect puede usar cualquier recipiente estéril para recolectar una muestra, no el tubo especial necesario con las pruebas anteriores, y requiere menos productos químicos. Los expertos externos dieron la bienvenida al nuevo enfoque, pero señalaron sus limitaciones.
«No es una prueba rápida, es una prueba de laboratorio que seguirá siendo propensa a los mismos retrasos masivos que cualquier otra prueba», dijo el Dr. Michael Mina de la Universidad de Harvard.
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Cita: La prueba rápida de coronavirus de $5 no necesita equipo especializado (27 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-08-rapid- coronavirus-doesnt-specialty-equipment.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.