La prueba triple de anticuerpos de próxima generación para COVID-19 recibe luz verde de la MHRA

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

Científicos de la Universidad de Exeter han desarrollado un nuevo dispositivo revolucionario que podría permitir a los profesionales de la salud evaluar la respuesta de anticuerpos de los pacientes a COVID-19 en tan solo siete minutos.

La nueva prueba pionera de triple anticuerpo COVID-19 ha sido producida por la empresa spin-out Attomarker Ltd de la Universidad de Exeter y está preparada para encabezar la próxima generación de pruebas de anticuerpos rápidas y precisas.

Si bien las pruebas tradicionales que requieren análisis de laboratorio pueden tardar hasta 72 horas en obtener resultados, el dispositivo puede brindar resultados cuantitativos rápidos y precisos en solo siete minutos.

Después de las pruebas exitosas de un estudio inicial con pacientes en St. .Thomas’ Hospital en Londres realizado a principios de este año, el dispositivo de prueba recibió la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Médica (MHRA).

Cricialmente, la tecnología Attomarker se está desarrollando en un dispositivo portátil en miniatura » laboratorio de bolsillo»que se puede acoplar a un teléfono inteligente para proporcionar pruebas precisas en el punto de atención, incluidos los hogares de ancianos y las farmacias.

Si bien muchas de las pruebas disponibles actualmente solo miden anticuerpos para una proteína de la nucleocápside (N) del virus SARS-CoV-2 el El dispositivo Attomarker puede analizar simultáneamente múltiples biomarcadores clínicamente relevantes contra el virus SARS-CoV-2.

El dispositivo puede analizar tres proteínas virales (Spike 1, Spike 2 y N) y tres clases de anticuerpos (IgM, IgG e IgA), lo que proporciona un perfil más potente de la respuesta inmunitaria del paciente frente a la COVID19.

En marzo, se llevó a cabo un amplio estudio piloto del dispositivo en el St. Thomas’ Hospital de Londres. Fue financiado en su totalidad por exalumnos y amigos de la Universidad de Exeter, más de 1300 de los cuales dieron un total de 120 000 a través de la Llamada de Emergencia COVID-19.

Los científicos llevaron a cabo 119 pruebas durante un período inicial de cinco días, investigando el rendimiento de la prueba de anticuerpos en 74 pacientes admitidos desde una etapa temprana del brote de COVID-19.

Un análisis adicional con 200 pacientes adicionales muestra que la prueba Triple Anticuerpo de Attomarker ofrece una sensibilidad de hasta el 96 % en la detección de anticuerpos contra la COVID-19, incluso en pacientes que previamente presentaron pruebas de hisopado negativas.

Los resultados del ensayo se publican esta semana en la revista de la Royal Society of Chemistry, Analyst.

Para llevar la tecnología a la primera línea, Smiths Detection, parte de Smiths Group, está trabajando con Attomarker y ha fabricado 10 dispositivos de preproducción, con la capacidad de aumentar el volumen según la demanda. Junto con Scienion, el fabricante de matrices, esto le da a Attomarker la capacidad de proporcionar un servicio de pruebas en volumen desde principios de otoño.

Attomarker también ha comenzado a realizar más pruebas en el Royal Devon and Exeter Hospital en Exeter para un COVID combinado -19/Prueba de anticuerpos contra la gripe para que los profesionales de la salud puedan diferenciar entre pacientes con las dos infecciones.

El profesor Andrew Shaw, director ejecutivo y fundador de Attomarker y profesor asociado de química física en la Universidad de Exeter, dijo: » El equipo de Attomarker está entusiasmado con los resultados de alta sensibilidad y especificidad de nuestra nueva tecnología de prueba de triple anticuerpo patentada.

«Estamos orgullosos de trabajar junto con St Thomas’ Hospital y Royal Devon and Exeter Hospital para probar nuestra tecnología, incluida la prueba combinada COVID19-Flu antes de la temporada de invierno, y esperamos compartir los resultados de este estudio crucial a su debido tiempo».

La investigación publicada en Analyst fue desarrollada con met apoyo tecnológico del profesor Chris Hyde, director del Exeter Test Group de la Facultad de Medicina y Salud de la Universidad de Exeter. Dijo: «Estoy encantado de ver el progreso de esta emocionante investigación a la siguiente fase, para acelerar las pruebas de COVID-19 y tener beneficios significativos para los pacientes y los trabajadores de la salud».

Neil Gow, DVC Research en de la Universidad de Exeter, dijo: «Es emocionante ver el minucioso desarrollo de esta tecnología por parte del equipo de Attomarker dirigido por Andrew Shaw en Exeter que ofrece una herramienta vital para abordar el desafío de salud de Covoid-19. La colaboración con colegas de St. Thomas’ Hospital valida completamente el considerable potencial de esta novedosa plataforma de diagnóstico en la detección simultánea de tres anticuerpos anti-COVID separados».

Sean Fielding, Director de Innovación, Impacto y Negocios de la Universidad de Exeter, dijo: «Nosotros hemos estado apoyando el desarrollo de la tecnología Attomarker durante varios años y estamos encantados de ver una prueba tan eficaz para la lucha contra el COVID-19 que surge de este spin-out».

Dr. Shaun Curtis, Director de Avance Global de la Universidad de Exeter, dijo: «Estamos encantados de ver un resultado tan exitoso en las pruebas. Esta emocionante innovación no podría haber ocurrido sin el apoyo de nuestra comunidad de ex alumnos y estamos increíblemente agradecidos con cada uno». y a todas las personas que apoyaron nuestro Llamamiento de emergencia. Esperamos que se sientan orgullosos de ser parte de este logro».

El profesor Sir Robert Lechler, vicepresidente sénior y rector (salud) del Kings College de Londres, dijo: «Este Pruebas de tecnología para anticuerpos contra tres proteínas virales, dos picos y la nucleocápside, así como tres clases de anticuerpos, que muestran resultados cuantitativos.Estos diferenciadores serán clave para comenzar la próxima fase de pruebas de COVID-19 que se necesita con urgencia en el Reino Unido, equipando la atención médica. profesionales inicialmente con los datos que necesitan para manejar mejor la epidemia».

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Proporcionado por la Universidad de Exeter Cita : La MHRA dio luz verde a la prueba de triple anticuerpo de próxima generación para COVID-19 (8 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-07-next-generation-triple-antibody-covid -green.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.