La vacuna contra el coronavirus de Moderna estimula la respuesta inmunitaria: datos preliminares
ARRIBA: ISTOCK.COM, SEFA OZEL
Una candidata a vacuna contra el coronavirus probada en personas parece ser segura y puede generar una respuesta inmunitaria contra SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. La farmacéutica Moderna, que está desarrollando la vacuna, anunció los resultados hoy (18 de mayo).
Los resultados se basan en un ensayo clínico de Fase 1 de la vacuna, que se administró en dos dosis a ocho voluntarios sanos. Los receptores toleraron bien la vacuna, sin mayores problemas de salud. Solo uno sufrió enrojecimiento alrededor del lugar de la inyección.
Todos los voluntarios produjeron anticuerpos en respuesta a la vacuna, y cuando esos anticuerpos se probaron en células humanas en el laboratorio, detuvieron el SARS-CoV- 2 de la replicación, lo que significa que neutralizaron el virus. Los niveles de anticuerpos neutralizantes en los cuerpos de los voluntarios fueron similares a los niveles observados en las muestras de sangre, o sueros, de individuos infectados con SARS-CoV-2.
El hecho de que la vacuna provoque cantidades de anticuerpos neutralizantes comparables o superior a los que se encuentran en los sueros [plasma] de convalecientes es muy alentador, Arturo Casadevall, catedrático de microbiología molecular e inmunología de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, que no está involucrado en el desarrollo de la vacuna Moderna, le dice a The Washington Publicación.
Los resultados son lo suficientemente prometedores como para que Moderna avance y comience un ensayo clínico de fase 2, dice Robin Robinson, director científico de RenovaCare, a STAT . Robinson es exdirector de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, una agencia del gobierno de EE. UU. que se asoció con Moderna para ayudar a desarrollar su vacuna. Un ensayo clínico de Fase 2 de la vacuna comenzará pronto, según la compañía, y un ensayo de Fase 3 está programado para comenzar en julio.
Tanto STAT como el Post informa que algunos científicos quieren ver más datos de la fase 1 del ensayo, como cuánto tiempo duran los altos niveles de anticuerpos. Los estudios indican que los pacientes que se recuperan de la COVID-19 no mantienen altos niveles de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2, dice Peter Hotez, de la Facultad de Medicina de Baylor, al Post. Las personas necesitan altos niveles de anticuerpos para contrarrestar el virus, por lo que una vacuna necesitaría producir anticuerpos duraderos, según el Post.
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El ensayo clínico ayudó a Moderna a acotar la dosis óptima de la vacuna. Los voluntarios recibieron 25, 100 o 250 microgramos de nanopartículas lipídicas que contenían transcripciones de ARNm para la proteína de pico del coronavirus, administradas en una inyección de 0,5 mililitros. Los resultados de la respuesta inmune individual solo están disponibles para las dosis bajas y medias. La dosis más alta causó fiebre, dolores musculares y dolores de cabeza. En el comunicado, la compañía dice que se centrará en dosis de 50 microgramos y 100 microgramos en estudios futuros.
Creo que 25 [microgramos] nos llevan allí, pero siempre quieres tener algo de margen, Tal Zaks , director médico de Moderna, le dice a STAT. La sensación es que, al final del día, lo reduciríamos a entre 25 y 100, dice. Va a ser una matemática realmente difícil para nosotros.
La matemática es importante para producir una vacuna que proteja a todos, incluidas las personas mayores que tienen sistemas inmunológicos que no responden tan bien a la inoculación como lo hacen las personas más jóvenes. y al mismo tiempo usar la menor cantidad de suministros posible.
Cuanto más baja sea la dosis, más vacuna se podrá producir, dice Zaks a The New York Times. </p
Si los próximos ensayos clínicos tienen éxito, la vacuna podría estar lista para administrarse a finales de este año o principios del próximo. No está claro cuántas dosis estarán listas para entonces, dice Zaks. Estamos haciendo todo lo posible para que sea la mayor cantidad de millones posible.