La vacuna de AstraZeneca y los mayores de 65 años: es posible que aún no tengamos todos los datos, pero limitar el acceso podría ser contraproducente
Los primeros ensayos de AstraZeneca no incluyeron a tantas personas mayores como jóvenes. Crédito: Shutterstock
La semana pasada, un comité asesor de vacunas alemán recomendó que la vacuna de AstraZeneca solo se use en personas de 18 a 64 años, citando la falta de datos sobre la eficacia de la vacuna en personas mayores de 65 años.
Posteriormente , el regulador europeo, la Agencia Europea de Medicamentos, aprobó condicionalmente la vacuna para cualquier persona mayor de 18 años.
¿Qué podemos hacer con esto? ¿Deberíamos dar esta vacuna a las personas mayores o no?
Si bien aún no tenemos todos los datos que nos gustaría, no tenemos razones para creer que esta vacuna no será al menos algo efectivo en adultos mayores. Excluirlos de recibirla no sería necesariamente el enfoque correcto.
La recomendación
STIKO, un comité asesor de vacunas alemán que informa al gobierno del país, fue responsable del borrador recomendación que causó revuelo. Publicó una recomendación final similar el fin de semana.
Si bien el gobierno alemán puede optar por seguir el consejo de STIKO o las pautas de la Agencia Europea de Medicamentos, la aprobación de esta última tiene un peso significativo. Este organismo, equivalente a la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia, decide qué vacunas se pueden suministrar legalmente en Europa.
La vacuna de AstraZeneca ya ha recibido las aprobaciones, sin señalar grupos de mayor edad, de múltiples reguladores internacionales , incluidos los del Reino Unido, India y México.
¿Por qué STIKO hizo esta recomendación?
El consejo de STIKO se basa en el hecho de que no tenía suficientes datos para decir definitivamente si la vacuna funcionará en personas mayores, no porque no lo hará.
Según los datos que tenemos hasta ahora de los ensayos de fase 3 de AstraZeneca, solo dos de las 660 personas en el ensayo mayores de 65 años se enfermaron con COVID-19. Dos personas enfermas no son suficientes para un análisis estadístico sólido.
AstraZeneca inicialmente inscribió a personas más jóvenes en sus ensayos, y las personas mayores se inscribieron solo más tarde. Por lo tanto, los datos sobre personas mayores en los ensayos originales y otro ensayo en los Estados Unidos todavía están en camino.
¿Qué sabemos sobre la vacuna?
Tenemos muy buenos datos de seguridad para la vacuna de AstraZeneca en personas mayores. Las personas mayores en realidad tienen niveles significativamente más bajos de efectos secundarios tempranos después de la vacunación. Esto tiene sentido, ya que el sistema inmunitario de las personas mayores no suele reaccionar con tanta fuerza a las vacunas, lo que reduciría muchos de estos efectos secundarios tempranos.
Pero se ha demostrado que la vacuna induce fuertes respuestas inmunitarias en personas mayores. personas, que es probable que brinden un grado de protección. El comunicado de prensa de la Agencia Europea de Medicamentos sobre su decisión se refiere a una probabilidad razonable de protección basada en estos datos.
Entonces, solo mirando las respuestas inmunitarias, es razonable anticipar que la vacuna AstraZeneca será de algún beneficio, al menos menos, a las personas mayores.
¿Qué sabemos de otras vacunas?
A menudo, las vacunas no son tan efectivas en las personas mayores en comparación con las personas más jóvenes, porque sus respuestas inmunitarias pueden ser menos robusto. Por ejemplo, en 2010-2011 en los EE. UU., la vacuna contra la influenza fue 60 % efectiva en la población general, pero solo 38 % efectiva en personas mayores de 65 años.
Hay más información sobre la eficacia en personas mayores para otros Vacunas para COVID-19. En particular, la vacuna de Pfizer mantuvo una eficacia del 93,7 % para las personas mayores de 55 años, en comparación con el 95 % en general. En consecuencia, sería razonable priorizar la vacuna de Pfizer para las personas mayores.
Pero estamos comenzando a ver que el suministro y la distribución de vacunas pueden ser impredecibles, y los problemas de suministro de Pfizer y AstraZeneca comienzan a afectar el lanzamiento de la vacuna. .
Es importante destacar que todas las vacunas COVID-19 evaluadas hasta ahora, incluida la vacuna AstraZeneca, brindan un alto nivel de protección contra enfermedades graves y muerte en todas las variantes del virus SARS-CoV-2.
Limitar las opciones de límites de acceso para las personas mayores
La pregunta que los comités asesores y los reguladores están sopesando es si la vacuna de AstraZeneca, o cualquier vacuna, debería recomendarse para las personas mayores si sabemos:
- la vacuna tiene un bajo riesgo de efectos secundarios
- la vacuna tiene una probabilidad justa pero no confirmada de proporcionar algún beneficio
- COVID-19 tiene una mayor probabilidad de efectos secundarios graves enfermedades y muertes en el grupo demográfico.
Esto es complicado de navegar y los consejos pueden diferir entre diferentes vacunas. Cines y países. Por ejemplo, China está retrasando el lanzamiento de la vacuna para las personas mayores mientras espera más datos.
Pero la aprobación condicional es un camino razonable a seguir. Permite cierta incertidumbre y mantiene contacto con el fabricante. También reconoce que el beneficio probable de dar a las personas mayores cualquier vacuna disponible podría superar el riesgo hipotético de que podría no funcionar en medio de una pandemia aplastante.
En cualquier caso, las aprobaciones de los reguladores, como el La Agencia Europea de Medicamentos y la TGA tienen el mayor impacto al definir a quién se le puede suministrar la vacuna en un país.
Si las pautas regulatorias se mantienen abiertas a todos los grupos de edad mayores de 18 años, facilitará el acceso a las vacunas para muchos personas que podrían beneficiarse de ellos. Los siguientes pasos son distribuir estas vacunas y educar y actualizar al público con la información más reciente a medida que esté disponible.
De manera crucial, debemos apoyar a las personas mayores en las decisiones sobre vacunas con dos cosas; buena información y fácil acceso a una variedad de vacunas seguras y protectoras.
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El borrador alemán no recomienda el jab de AstraZeneca para mayores de 65 años Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: La vacuna de AstraZeneca y los mayores de 65 años: es posible que aún no tengamos todos los datos, pero limitar el acceso podría ser contraproducente (2021, 1 de febrero) consultado el 30 de agosto de 2022 en https:/ /medicalxpress.com/news/2021-02-astrazeneca-vaccine-over-65s-limiting-access.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.