La vacuna de Oxford alcanza el hito de 2000 millones de dosis

Desarrollo y ampliación del proceso de lote alimentado. (a) Productividad USP a pequeña escala de luciferasa ChAdOx1, ChAdOx1 LassaGP y ChAdOx2 GFP con medio/alimentación BalanCD (infectado a 4106 células/ml, MOI = 10) en comparación con nuestras condiciones previamente establecidas en medio CD293 (infectado a 1106 células /ml, MOI=3) (Fedosyuk et al., 2019). Las infecciones con ChAdOx1-luciferasa se realizaron en un biorreactor de 3L. Los otros dos virus se produjeron en un volumen de 30 ml en matraces de agitación. Los resultados que se muestran son la mediana y el rango de los resultados de qPCR de muestras duplicadas técnicas de un solo reactor para ChAdOx1-luciferasa y de matraces por triplicado para los otros virus. ( b ) Productividad específica de células de ChAdOx1 nCoV-19 en matraces de agitación a un volumen de trabajo de 30 ml a MOI = 3 (rojo) y MOI = 10 (negro). Para cada condición, la productividad volumétrica máxima de los datos de evolución temporal que se muestran en las Figuras S1b,c se convirtió en una productividad específica de la célula mediante la división por la densidad celular en el momento de la infección. (c) y (d) Ejemplos de lotes de 50 y 200 l con proceso upstream de lote alimentado con MOI alto. ( c ) Crecimiento celular (líneas continuas) y viabilidad (líneas discontinuas). ( d ) Calidad de la sustancia farmacológica (DS) después de la purificación. MOI: multiplicidad de infección; qPCR, reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa; USP, proceso aguas arriba. Crédito: DOI: 10.1002/bit.27945

Hoy, cuando AstraZeneca informa que se lanzaron 2000 millones de dosis de la vacuna contra el COVID-19, los científicos de la Universidad de Oxford explican cómo ha sido posible producir tanta vacuna en menos de al año, y la estrategia sin precedentes utilizada para mejorar la equidad internacional de acceso.

A pesar de su amplia experiencia en el desarrollo de vacunas, la Universidad nunca había fabricado más de unos pocos miles de dosis de una sola vacuna hasta 2020. Un nuevo artículo, publicado en colaboración con AstraZeneca en Biotecnología y Bioingeniería, cuenta la historia de cómo una clave El descubrimiento justo antes del comienzo de la pandemia abrió la posibilidad de la fabricación a gran escala.

Dra. Sandy Douglas, el líder del equipo que hizo el descubrimiento, dijo: «Cuando comenzó la pandemia, estábamos profundamente preocupados de que no tuviéramos forma de sacar esta vacuna de los laboratorios de la Universidad y llevarla al mundo real. La respuesta llegó en tres pasos.

«Inmediatamente dimos el segundo paso, que fue persuadir a los fabricantes con fábricas adecuadas en el Reino Unido, Europa, India y China para que comenzaran a prepararse para fabricar la vacuna, incluso antes de que se hubiera entregado al primer voluntario en el ensayo clínico. Nos preocupaba que los países más pobres estuvieran al final de la cola para las vacunas contra el COVID, por lo que desarrollamos un plan para ‘franquiciar’ la fabricación a muchos sitios en todo el mundo. Con un producto de franquicia, se hacen cantidades enormes con la misma receta en muchos países. Eso es estándar en muchas industrias, pero nunca antes se había probado para una vacuna nueva.

«El tercer paso vital fue la asociación de la Universidad con AstraZeneca en mayo de 2020. Fue fundamental para nosotros tener un socio que tenía los recursos para aumentar la fabricación a escala industrial y compartir nuestra prioridad de acceso equitativo global. La disposición de AstraZeneca para hacerlo ha sido fantástica».

Juntando este avance técnico con la adopción de AstraZeneca del El modelo de transferencia de tecnología de ‘franquicia’ del equipo ha permitido la fabricación de vacunas a una escala relevante a nivel mundial, mediante una red de suministro global de más de 25 organizaciones de fabricación probadas. Los avances técnicos en el nuevo método incluyen «alimentar» una mezcla específica de nutrientes a las células que fabrican la vacuna, lo que permite que se produzca más vacuna en cada lote. Es importante destacar que esto evita el uso de equipos complejos que se requerían para mantener las células sanas en el método líder anterior de fabricar vacunas basadas en adenovirus, pero que muy pocas fábricas en todo el mundo pueden usar.

AstraZeneca y sus Los socios han lanzado para el suministro dos mil millones de dosis de su vacuna COVID-19, Vaxzevria, a más de 170 países en siete continentes. Aproximadamente dos tercios de estos han ido a países de ingresos bajos y medianos bajos, incluidas más de 170 millones de dosis entregadas a 130 países a través del Centro COVAX.

Sir John Bell, profesor Regius de Medicina en la Universidad de Oxford, dijo: «Este documento muestra un lado del trabajo de vacunas de la Universidad que aún no se ha informado ampliamente. Es posible que la fabricación no se considere glamorosa, pero el El número de dosis fabricadas y dónde se fabrican determina el impacto que una vacuna puede tener en el mundo real. Creo que millones de personas en todo el mundo deben su vida a los dos mil millones de dosis producidas como resultado de esta colaboración entre nuestros investigadores. y AstraZeneca».

La combinación de este nuevo enfoque con la huella global y el compromiso de AstraZeneca han permitido las características únicas de la fabricación y suministro global de esta vacuna:

• La vacuna es se está fabricando en 15 países
• La vacuna está en uso en más de 170 países
• La mayoría del producto se ha utilizado en países de bajos ingresos

Pam Cheng, Vicepresidenta Ejecutiva de Operaciones Globales y TI de AstraZeneca, dijo: «Producir dos bi Millones de dosis de la vacuna en menos de 12 meses después de la primera aprobación no habrían sido posibles sin el esfuerzo colectivo de tantos: nuestros colegas de AstraZeneca a nivel mundial, nuestros socios en la Universidad de Oxford, nuestra red de fabricantes por contrato, organizaciones internacionales y gobiernos. alrededor del mundo. Estamos extremadamente orgullosos de este importante hito y el arduo trabajo continúa a medida que continuamos acelerando nuestra producción para seguir desempeñando un papel clave para ayudar a poner fin a la pandemia».

Sr. Adar Poonawalla, director ejecutivo, Serum Institute of India, dijo: «Desde el inicio de la pandemia, ha sido nuestro objetivo hacer todo dentro de nuestra capacidad y capacidad, pero sin limitarnos a ella, para ayudar al mundo en general. Hemos ampliado nuestras líneas de producción, sacrificado la fabricación de otras vacunas para satisfacer la enorme demanda de vacunas contra el COVID-19. Estamos orgullosos de que nuestras capacidades de fabricación de clase mundial nos hayan permitido hacer una valiosa contribución para contener la propagación del virus en la India y en todo el mundo».

El mismo proceso de fabricación podría usarse para hacer otros vacunas basadas en adenovirus, acelerando la respuesta a una futura pandemia. En términos más generales, los investigadores creen que el éxito de la estrategia de fabricación distribuida internacionalmente proporciona una plantilla que se puede seguir para permitir el acceso equitativo a otras vacunas.

Explorar más

COVID-19: los gobiernos deben detener el secreto de los costos de las vacunas Más información: Carina CD Joe et al, Fabricación de una vacuna contra el SARSCoV2 vectorizada con adenovirus de chimpancé para satisfacer las necesidades globales, Biotecnología y Bioingeniería (2021). DOI: 10.1002/bit .27945 Información de la revista: Biotechnology and Bioengineering

Proporcionado por la Universidad de Oxford Cita: La vacuna de Oxford alcanza el hito de 2 mil millones de dosis (2021, 16 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-oxford-vaccine-billion-dose-milestone.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.