La vacuna experimental contra la COVID-19 es segura, genera una respuesta inmunitaria

Micrografía electrónica de barrido coloreada de una célula apoptótica (verde) muy infectada con partículas del virus SARS-COV-2 (púrpura), aislada de una muestra de un paciente. Imagen capturada en el Centro de Investigación Integrada (IRF) del NIAID en Fort Detrick, Maryland. Crédito: NIAID

Una vacuna en investigación, mRNA-1273, diseñada para proteger contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), generalmente fue bien tolerada y provocó la actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos sanos. según los resultados provisionales publicados en línea hoy en The New England Journal of Medicine. El ensayo de fase 1 en curso cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud. La vacuna experimental está siendo desarrollada conjuntamente por investigadores del NIAID y de Moderna, Inc. de Cambridge, Massachusetts. Fabricado por Moderna, el ARNm-1273 está diseñado para inducir anticuerpos neutralizantes dirigidos a una parte de la proteína «espiga» del coronavirus, que el virus utiliza para unirse a las células humanas y entrar en ellas.

El ensayo fue dirigido por Lisa A. Jackson, MD, MPH, del Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle, donde el primer participante recibió la vacuna candidata el 16 de marzo. Este informe provisional detalla los hallazgos iniciales de los primeros 45 participantes de 18 a 55 años inscritos en los sitios de estudio en Seattle y en la Universidad de Emory en Atlanta. Tres grupos de 15 participantes recibieron dos inyecciones intramusculares, con 28 días de diferencia, de 25, 100 o 250 microgramos (mcg) de la vacuna en investigación. Todos los participantes recibieron una inyección; 42 recibieron ambas inyecciones programadas.

En abril, el ensayo se amplió para inscribir a adultos mayores de 55 años; ahora tiene 120 participantes. Sin embargo, los resultados recientemente publicados cubren únicamente el grupo de edad de 18 a 55 años.

Con respecto a la seguridad, no se informaron eventos adversos graves. Más de la mitad de los participantes informaron fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la inyección. Los eventos adversos sistémicos fueron más comunes después de la segunda vacunación y en aquellos que recibieron la dosis más alta de vacuna. Los datos sobre los efectos secundarios y las respuestas inmunitarias a varias dosis de la vacuna informaron las dosis utilizadas o planificadas para su uso en los ensayos clínicos de Fase 2 y 3 de la vacuna en investigación.

El análisis intermedio incluye los resultados de las pruebas que miden los niveles de la vacuna. actividad neutralizante inducida hasta el día 43 después de la segunda inyección. Dos dosis de la vacuna generaron altos niveles de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con enfermedad COVID-19 confirmada.

Un ensayo clínico de fase 2 de mRNA-1273, patrocinado por Moderna, comenzó la inscripción a fines de mayo. Hay planes en marcha para lanzar un ensayo de eficacia de fase 3 en julio de 2020.

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Qué significan realmente los ensayos de fase 1 de la primera vacuna contra el COVID-19 Más información: Lisa A. Jackson et al, Una vacuna de ARNm contra el SARS-CoV-2 Informe preliminar, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa2022483 Información de la revista: New England Journal of Medicine

Proporcionado por NIH/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita: Vacuna experimental COVID-19 segura , genera una respuesta inmune (2020, 15 de julio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-experimental-covid-vaccine-safe-immune.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.