La vacuna Novavax COVID está a punto de aprobarse, pero ¿qué impacto tendrá?
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La pandemia ha estado retumbando durante dos años y probablemente seguirá retumbando en los próximos años. Y a pesar del entusiasmo reciente por los nuevos medicamentos para tratar el COVID, las vacunas siguen siendo las que sustentarán la ruta de salida de cada país de la pandemia.
La inmunización ha demostrado ser una forma muy eficaz de evitar que las personas desarrollen una COVID grave. Las vacunas se pueden administrar a un gran número de personas para ofrecer protección a largo plazo de una manera que otros tratamientos, como los medicamentos antivirales, no pueden. Las vacunas también reducen el riesgo de infectarse y transmitir el virus.
Muchas vacunas diferentes ahora están disponibles en todo el mundo, con miles de millones de dosis administradas. Sin embargo, debido a que han sido comprados de manera desigual, con los países más ricos capturando la parte del león, solo la mitad del mundo ha recibido al menos una dosis de vacuna COVID.
Así que es bueno que haya vacunas adicionales prometedoras que podrían pronto estará ampliamente disponible para aumentar los suministros como el de Novavax.
Cómo funciona esta vacuna
La inyección de Novavax es una vacuna de subunidad de proteína, por lo que es diferente de las vacunas de ARNm desarrolladas por Moderna y Pfizer , las vacunas con vectores virales fabricadas por AstraZeneca y Johnson & Johnson, y las vacunas con virus inactivados fabricadas por Sinovac y Sinopharm.
Las vacunas de subunidades de proteínas contienen una parte clave de aquello contra lo que protegen. En este caso, para proteger contra el coronavirus, contienen las proteínas de pico que cubren la superficie del virus, que el sistema inmunitario puede reconocer fácilmente. Cuando se encuentra el virus real en el futuro, el sistema inmunitario tiene defensas que están entrenadas para atacar estas partes externas del virus y destruirlo rápidamente.
En lugar de presentar al cuerpo el virus completo, la vacuna contiene solo copias de sus proteínas de pico (rosa). Crédito: Design_Cells/Shutterstock
Las proteínas espiga, por sí mismas inofensivas, al ser incapaces de causar una infección por COVID, se fabrican, curiosamente, dentro de las células de la polilla. Luego, las proteínas se purifican y se agregan a un adyuvante, un ingrediente que mejora la respuesta inmunitaria. El adyuvante aquí está hecho de un extracto del árbol de la corteza de jabón.
Este enfoque de subunidades no es nuevo. Las vacunas contra el virus del papiloma humano y la hepatitis B han utilizado métodos similares. Ambos son seguros y efectivos.
La vacuna Novavax COVID también parece funcionar bien. En los ensayos de fase 3 (la fase final de las pruebas en seres humanos), protegió en un 90 % contra el desarrollo de COVID sintomático, y no se informaron casos graves entre quienes recibieron la vacuna (y, por lo tanto, en esencia, se observó una protección del 100 % contra la hospitalización y la muerte) . Su perfil de seguridad parece ser al menos comparable, si no mejor, que las vacunas de Pfizer y Moderna.
Estos análisis publicados enfrentaron a la vacuna con las variantes alfa y beta, pero no con la delta. Sin embargo, un comunicado de prensa que cubre un ensayo que investiga el uso de Novavax como refuerzo sugiere que es muy eficaz para generar anticuerpos, incluso contra delta.
¿Qué efecto tendrá?
La vacuna de Novavax parece un producto muy emocionante, pero su futuro depende de que sea autorizado por algunos de los reguladores clave del mundo.
Ha recibido autorización de uso de emergencia en Indonesia y Filipinas, y ha completado las presentaciones para la aprobación regulatoria ante el Reino Unido, el regulador de la UE, Canadá y también a la Organización Mundial de la Salud (OMS), que cubre recomendaciones para países de bajos ingresos. Se espera que sigan más presentaciones en otros países, incluidos Nueva Zelanda y EE. UU.
El Serum Institute of India, el mayor fabricante de vacunas del mundo, producirá la vacuna Novavax. Crédito: YashSD/Shutterstock
A corto plazo, la mayoría de los países más ricos tienen reservas significativas de vacunas existentes, lo que significa que sus lanzamientos inmediatos y programas de refuerzo probablemente estén cubiertos. La necesidad a largo plazo de dosis adicionales en estos países es incierta.
Sin embargo, si la vacuna estuviera disponible en los países ricos, podría ser una herramienta útil para llegar a la vacuna vacilante. Algunas personas que han evitado los productos de ARNm y vectores virales recientemente desarrollados debido a preocupaciones de seguridad han dicho que tomarían una vacuna como la de Novavax que se basa en un método más tradicional.
Pero el uso más apropiado de Novavax sobre el próximo año o dos sería para ayudar a reducir la gran inequidad de la vacuna COVID que existe. Solo el 6% de la población del África subsahariana ha recibido dos dosis de alguna vacuna contra el COVID. En los países de bajos ingresos, menos del 5 % ha recibido siquiera una dosis.
La vacuna Novavax también solo necesita ser refrigerada en lugar de congelada para su almacenamiento, lo que la convierte en un producto atractivo para los países de bajos ingresos. Sin embargo, para llegar a estos países, probablemente tendría que distribuirse a través del esquema global de intercambio de vacunas, Covax, y obtener la vacuna autorizada por la OMS es un requisito previo para esto.
Además, sigue habiendo preocupaciones de que la alta -Los países de ingresos comprarán la mayoría de las dosis, independientemente de si las necesitan. El Reino Unido, por ejemplo, tiene un pedido de 60 millones de dosis y trata con los EE. UU. y la UE por 100 millones y 200 millones de dosis, respectivamente. Es poco probable que estos países tengan una verdadera necesidad de ellos. Simplemente tiene que haber una mejor distribución global de los suministros disponibles.
Otra cuestión es que, según los informes, la empresa ha tenido problemas con el proceso de fabricación, con dudas sobre su capacidad para producir la vacuna en grandes cantidades. Se cree que esta es la razón principal por la que se han retrasado sus presentaciones para la aprobación regulatoria. Esperaba solicitar la autorización en la primera mitad de 2021.
India, sin embargo, puede venir al rescate aquí. El Serum Institute of India fabricará las dosis de Novavax que se suministrarán a Indonesia, y ya ha aumentado la producción de otras vacunas con licencia para su producción, en particular la vacuna AstraZeneca. Según los informes, el instituto produce 240 millones de dosis de vacunas COVID cada mes.
Contar con vacunas seguras y eficaces adicionales será vital para minimizar el impacto futuro de la COVID. Novavax parece un producto muy útil, pero desde una perspectiva global, las esperanzas descansan en su aprobación por parte de la OMS y en la disponibilidad de suministros. Otros países seguirán con gran interés la toma de decisiones de la OMS y el desempeño de la vacuna en Indonesia y Filipinas.
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Novavax pide al regulador de medicamentos de la UE que apruebe su vacuna contra el COVID Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: La vacuna Novavax COVID está a punto de aprobarse, pero ¿qué impacto tendrá? (2021, 18 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-novavax-covid-vaccine-nearing-impact.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.